Karin Kraft

1 Catedră de Medicină Complementară, Centrul de Medicină Internă, Medicina Universității Rostock, Ernst-Heydemann-Straße 6, 18057 Rostock, Germania

prin

Susanne Kanter

2 Centrul Clinic Ernst von Bergmann, Centrul de Anestezie, Terapie Intensivă și Managementul Chirurgiei, Charlottenstraße 72, 14467 Potsdam, Germania

Hubert Janik

1 Catedră de Medicină Complementară, Centrul de Medicină Internă, Medicina Universității Rostock, Ernst-Heydemann-Straße 6, 18057 Rostock, Germania

Abstract

tabelul 1

Măsuri secundare ale rezultatului studiului înainte de tratament (I1), 2-4 săptămâni după ultima ședință de tratament (I2) și 2 luni după I2 (I3).

Măsuri de rezultat I1 Înainte/după tratament I2I31 2 3 4 5 6 7 8 9 10
FIQ și verificareX XX
TUXXXXXXXXXXXXX
SF 36X XX
SESX XX
MDBF X X

FIQ: chestionar de impact asupra fibromialgiei, VAS: durere (scară analogică vizuală), SF 36: calitatea vieții, SES: scară de percepție a durerii, MDBF: chestionar multidimensional privind starea de dispoziție.

2.4. Intervenţie

2.5. Măsuri

Siguranța a fost evaluată prin monitorizarea evenimentelor nedorite de către pacienți. La I1, au fost instruiți să noteze toate evenimentele care au loc în timpul sau imediat după fiecare sesiune de tratament și, de asemenea, evenimente nefamiliare de la primul tratament până la vizita I2. Evenimentele raportate au fost clasificate ca fiind adverse. Evenimentele adverse grave au fost moartea, spitalizarea și simptomele persistente și consultarea neprogramată a unui medic imediat după o ședință de tratament din cauza reacțiilor neașteptate.

După fiecare ședință de tratament, pacienții și terapeuții au evaluat tolerabilitatea masajului cu oscilație profundă, utilizând o scală Likert în 5 puncte (interval de la 1 = foarte bun la 5 = foarte rău); în mod similar, tolerabilitatea a fost evaluată de pacienții la I2. De asemenea, pacienții au fost întrebați la I2 și I3 dacă ar fi de acord cu o serie suplimentară de tratament cu masaj cu oscilație profundă.

Chestionarul scurt al stării de sănătate Form-36 (SF-36) a fost aplicat la I1 - I3 pentru a evalua atributele de sănătate fizică și emoțională în ultima lună [27, 28].

Scara de percepție a durerii (SES) este un chestionar german validat și aprobat de durere. Permite o descriere diferențiată a durerii cronice în ceea ce privește părțile sale afective și senzoriale și, de asemenea, pentru înregistrarea modificărilor în cursul timpului. Valorile scorului ridicat (afectiv: 14-56 puncte, senzorial: 10-40 puncte) reflectă niveluri ridicate de senzație de durere. Au fost utilizate scorurile T calculate pentru eșantionul de referință [29].

La sesiunile de tratament 1 și 10, chestionarul validat pentru starea de dispoziție multidimensională (MDBF) validat a fost aplicat înainte (versiunea A) și după tratament (versiunea B), care explorează 3 dimensiuni proiectate bipolare ale stării mentale actuale, fiecare cu 4 întrebări: Bine/stare proastă (GM), senzație de treaz/obosit (AT) și calm/nervos (CN). Acestea variază între 4 și 20; valorile ridicate reflectă o stare de dispoziție mai favorabilă. Într-o populație sănătoasă, valorile medii sunt 15,0 (GM), 13,0 (AT) și 13,8 (CN) [30].