timp
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.

  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Rezultatele studiului
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
Hepatita C cronică Prieten: SOF Prieten: RBV Prieten: Placebo pentru a se potrivi SOF Prieten: Placebo pentru a se potrivi RBV Faza 3

Tabel de aspect pentru informații de studiu
Tipul de studiu: Intervențional (studiu clinic)
Înscriere efectivă: 202 de participanți
Alocare: Randomizat
Model de intervenție: Atribuire paralelă
Mascare: Cvadruplu (Participant, Furnizor de îngrijire, Investigator, Evaluator de rezultate)
Scopul principal: Tratament
Titlu oficial: Un studiu de fază 3, multicentric, randomizat, dublu-orb, pentru a investiga eficacitatea și siguranța GS-7977 + ribavirinei timp de 12 sau 16 săptămâni în subiecții cu experiență în tratament cu infecție cronică cu genotipul 2 sau 3 cu VHC
Data de începere a studiului: Iunie 2012
Data efectivă primară finală: februarie 2013
Data finalizării reale a studiului: Mai 2013

SVR12 a fost definit ca măsuri ale rezultatului secundar al ARN-ului VHC:

    Procentul de participanți care realizează SVR4 [Perioada: săptămâna 4 posttratament]

SVR4 a fost definit ca ARN HCV

Alegerea de a participa la un studiu este o decizie personală importantă. Discutați cu medicul dumneavoastră, cu membrii familiei sau cu prietenii despre decizia de a vă alătura unui studiu. Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind contactele furnizate mai jos. Pentru informații generale, Aflați mai multe despre studiile clinice.

Tabel de aspect pentru informații de eligibilitate
Vârste eligibile pentru studiu: 18 ani și peste (adult, adult mai mare)
Sexe eligibile pentru studiu: Toate
Acceptă voluntari sănătoși: Nu

  • Infecție cu VHC genotipul 2 sau 3
  • A avut determinarea cirozei
  • Eșecul tratamentului anterior
  • Evaluarea valorilor de laborator în cadrul pragurilor definite
  • Subiectul nu a fost tratat cu niciun medicament sau dispozitiv de investigație în termen de 30 de zile de la vizita de screening
  • Utilizarea unor metode contraceptive extrem de eficiente în cazul femeilor cu vârsta fertilă sau ale bărbaților activi sexual

  • Expunere prealabilă la un antiviral cu acțiune directă care vizează polimeraza 5B a proteinei nestructurale (NS) VHC
  • Femeie sau bărbat însărcinată sau care alăptează cu partener gravidă
  • Antecedente actuale sau anterioare de decompensare hepatică clinică
  • Antecedente de boli semnificative clinic sau orice altă tulburare medicală majoră care ar fi putut interfera cu tratamentul subiectului, evaluarea sau respectarea protocolului
  • Ingerare excesivă de alcool sau abuz semnificativ de droguri

Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind informațiile de contact furnizate de sponsor.