persoane
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Cunoașteți riscurile și beneficiile potențiale ale studiilor clinice și discutați cu furnizorul dvs. de servicii medicale înainte de a participa. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.

  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Niciun rezultat postat
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

- Stereofotogrammetria (SP) utilizează patru seturi de camere digitale pentru a genera o imagine tridimensională a computerului. Spre deosebire de alte tipuri de evaluări care necesită radiații, SP folosește doar imagini pe computer pentru a afla mai multe despre deformările fizice, cum ar fi scolioza sau despre plasarea grăsimii pe corp. Pentru a rafina procesul SP, cercetătorii sunt interesați să colecteze imagini și date corporale de la persoane cu probleme structurale scheletice, cum ar fi scolioza sau deformări ale peretelui toracic, persoane care sunt supraponderale sau obeze și voluntari sănătoși.

- Pentru a utiliza stereofotogrammetria pentru a studia diferite tipuri de corpuri individuale și pentru a rafina tehnicile imagistice existente.

- Persoane cu vârsta de cel puțin 2 ani care prezintă deformări ale coloanei vertebrale, coastei sau ale peretelui toracic; sunt supraponderali sau obezi (indicele de masă corporală mai mare de 25); sau sunt voluntari sănătoși.

  • Participanții vor fi examinați cu un examen fizic și istoric medical. Examenul fizic va include măsurători ale intervalului de mișcare și mobilitate articulară, lățimea și lungimea trunchiului și alte date observaționale.
  • Voluntarii sănătoși și participanții la grupul de obezitate vor avea, de asemenea, spectroscopie bioelectrică (bioimpedanță), care utilizează o mașină suplimentară pentru a măsura modul în care grăsimea este răspândită în diferite părți ale corpului.
  • După finalizarea examinării fizice, participanților li se vor face fotografii SP. Participanții vor fi rugați să scoată toate hainele de pe trunchi, să stea cu brațele ridicate în centrul a patru camere și să rămână nemișcate în timp ce sunt realizate mai multe imagini. O imagine completă durează mai puțin de 1 secundă.
  • Participanții cu deformări ale coloanei vertebrale sau ale coastei, sau care fac parte din grupul de obezitate, se pot oferi, de asemenea, voluntari pentru a reveni la imagistica SP de urmărire, o dată pe an timp de 5 ani, pentru a studia progresul în timp.


Stare sau boală
Boli osoase Voluntari sănătoși ai obezității

Obiectivul principal al acestui proiect este de a determina care măsuri de rezultat derivate din analiza imaginilor SP sunt fiabile în cadrul populației sănătoase și pot distinge între voluntari sănătoși și cei cu scolioză, deformări ale peretelui toracic și obezitate. Obiectivele secundare includ compararea măsurilor rezultatului SP cu măsurile clinice și radiografice pentru a testa validitatea concurentă și pentru a determina dacă măsurile rezultatului SP sunt corelate cu măsurile clinice și radiografice luate în timp. Scopul final este de a dezvolta SP ca instrument de măsurare care să fie utilizat în cercetarea clinică care implică studiul scoliozei, deformărilor coastei și toracelui și distribuția truncală a adipozității.

Populația pentru acest studiu este formată din voluntari sănătoși, persoane cu scolioză și/sau deformări ale peretelui toracic și persoane cu obezitate. Pot participa bărbați și femei de toate rasele, etniile și vârstele mai mari de doi ani.

Acest proiect va fi realizat în trei etape. În faza I, vom analiza imaginile voluntarilor sănătoși capturați de software-ul SP pentru scolioză și deformarea peretelui toracic (scolioză) pentru a identifica măsurile de rezultat care prezintă varianță minimă sau deloc. Vom examina, de asemenea, dacă voluntarii sănătoși, genul, vârsta, înălțimea și IMC contribuie la diferențele dintre aceste măsuri de rezultat.

În faza IIa, imaginile capturate de la subiecți cu scolioză și/sau deformări ale peretelui toracic vor fi procesate de software-ul de scolioză pentru a determina setul de variabile semnificative (cele care prezintă diferențe semnificative între cele două populații). În faza IIb, imaginile capturate de voluntari sănătoși vor fi procesate folosind software-ul obezității pentru a determina setul de variabile care prezintă o variație minimă sau deloc între datele de la voluntarii sănătoși atunci când se controlează efectele potențialilor confundatori. Variabilele care continuă să aibă o variație minimă sau deloc vor fi considerate semnificative în ceea ce privește software-ul de analiză a obezității. Acele variabile obținute din analiza imaginii obezității vor fi comparate cu setul voluntarilor sănătoși pentru a determina care variabile prezintă diferențe semnificative între voluntarii sănătoși și subiecții obezi.

În faza III, participanții sănătoși, scolioza/deformarea peretelui toracic și participanții la obezitate care sunt programați să se întoarcă la NIH ca parte a unui alt protocol NIH vor fi invitați să se întoarcă pentru re-imagini anuale până la un total de cinci ani pentru a analiza se modifică în timp și le compară cu măsurile radiografice concurente.

Scopul studiului este de a dezvolta măsuri de rezultat pentru a fi utilizate în cercetări viitoare. Aceste măsuri de rezultat vor fi dezvoltate din software care analizează imaginile derivate din sistemul de stereofotogrammetrie.

Tabel de aspect pentru informații de studiu
Tipul de studiu: Observațional
Înscriere estimată: 525 de participanți
Modelul observațional: Controlul cazului
Perspectiva timpului: Secțiune transversală
Titlu oficial: Stereofotogrammetria trunchiului la indivizi normali și pacienți cu scolioză, deformări ale peretelui toracic sau obezitate
Data actuală de începere a studiului: 2 iunie 2011

Alegerea de a participa la un studiu este o decizie personală importantă. Discutați cu medicul dumneavoastră, cu membrii familiei sau cu prietenii despre decizia de a vă alătura unui studiu. Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind contactele furnizate mai jos. Pentru informații generale, Aflați mai multe despre studiile clinice.

Tabel de aspect pentru informații de eligibilitate
Vârste eligibile pentru studiu: 2 ani și peste (copil, adult, vârstnic)
Sexe eligibile pentru studiu: Toate
Acceptă voluntari sănătoși: Nu
Metoda de eșantionare: Eșantion fără probabilitate

  • Toți subiecții cu vârsta peste 2 ani, sexele și etnii vor fi eligibili atâta timp cât pot coopera cu procedurile de examinare fizică și imagistică.
  • Subiecții trebuie să poată sta independent pentru imagistică. Aceasta limitează înscrierea la subiecții cu vârsta de cel puțin 2 ani.
  • Subiecții trebuie să fie de acord să surprindă imaginea trunchiului gol deasupra taliei
  • Voluntarii sănătoși trebuie să fie fără scolioză sau deformări ale peretelui toracic și cu IMC sub limita supraponderală. Pentru adulți, IMC trebuie să fie mai mic sau egal cu 25. IMC pentru copii și adolescenți va fi corectat în conformitate cu liniile directoare desemnate de Centrele pentru Controlul și Prevenirea Bolilor din Anexele 2 (băieți) și 3 (fete).

Adulții cu IMC mai mic sau egal cu 25 și copiii și adolescenții cu IMC ajustat sub intervalul supraponderal ȘI cu scolioză confirmată imagistică și/sau deformări ale peretelui toracic vor fi recrutați de la participanții la protocoalele intramurale NIH sau vor fi îndrumați de medici externi și vor fi eligibili pentru participă la faza IIa a studiului.

Subiecții cu deformări ale trunchiului SAU cu IMC mai mare de 25 pot fi eligibili să participe la faza IIIa sau IIIb și să fie urmăriți anual pe parcursul a cinci ani

  • Subiecții cu scolioză și/sau deformări ale peretelui toracic care sunt urmăriți pe parcursul celor cinci ani trebuie să ofere filme obținute clinic cu cel puțin o diferență de un an între filmele actuale și cele anterioare. La adulți, în cazul în care curba se modifică, este indicat clinic să obțineți un film de urmărire, iar filmele radiografice cu scolioză ulterioare pot fi luate la NIH CC. Cei care nu necesită filme clinice nu pot fi incluși în grupul de scolioză/deformări ale peretelui toracic urmărit în timp.
  • Pentru subiecții cu IMC mai mare de 25, voluntarii vor fi invitați să fie urmăriți de-a lungul timpului folosind SP dacă au o modificare a compoziției corpului în timp (dacă nu au atins încă maturitatea fizică, dacă participă la programul de slăbire sau raportează o creștere semnificativă în greutate).

  • Subiecții care nu pot tolera să aibă puncte pe trunchi marcate cu un marker de cerneală chirurgicală
  • Subiecți cu stare de contact sau de izolare respiratorie
  • Subiecții cu stimulatoare cardiace sau alte dispozitive medicale electrice sau conductoare din metal implantate în trunchiul lor nu vor putea participa la grupurile obișnuite de voluntari și obezitate din cauza contraindicației participării la testarea spectroscopiei bioelectrice.
  • Subiecții cu dispozitive medicale electrice sau metalice care conduc în brațe sau picioare, care nu sunt limitate la o parte a corpului, nu vor putea participa la grupurile obișnuite de voluntari și obezitate, deoarece vor provoca denaturarea datelor în testele de spectroscopie bioelectrică.
  • Subiecții care nu pot tolera blițul camerei stroboscopice
  • Subiecții care sunt angajați/personalul Departamentului de Medicină de Reabilitare al Centrului Clinic NIH.