Vitamina K și metabolismul glucozei la adulții cu risc de diabet

Având în vedere că carboxilarea sau decarboxilarea glutamatului este esențială pentru rolul metabolic al osteocalcinei (cel puțin la modelele de șoarece) și că carboxilarea este dependentă de vitamina K, este esențial să se izoleze efectul manipulării vitaminei K asupra carboxilării osteocalcinei și a efectului său ulterior asupra glucozei. metabolismul în studiile clinice. Scopul acestui studiu clinic randomizat, dublu-orb, controlat placebo la adulți este de a determina dacă opt săptămâni de suplimentare zilnică cu vitamina K2 (menaquinone-7) pot îmbunătăți markerii din sânge asociați cu riscul de diabet.

obezitate

Tipul de intervenție: supliment alimentar

Descriere: Două capsule placebo cu gel moale (care nu conțin vitamina K2) în fiecare zi timp de 8 săptămâni.

Eticheta grupului de brațe: control placebo

Tipul de intervenție: supliment alimentar

Descriere: O capsulă de 90 mcg de vitamină K2 cu gel moale (care nu conține vitamina K2) și o capsulă cu gel de gel placebo în fiecare zi timp de 8 săptămâni.

Eticheta grupului de brațe: vitamina K2 în doză mică (90-mcg/d)

Tipul de intervenție: supliment alimentar

Descriere: Două capsule de 90 mcg de vitamina K2 cu capsule moi în fiecare zi timp de 8 săptămâni.

Eticheta grupului de brațe: vitamina K2 în doză mare (180-mcg/d)

Criterii de incluziune: 1. Adulți sănătoși între 18 și 65 de ani 2. Subiectul înțelege protocolul de studiu și este de acord să îl respecte 3. Formular de consimțământ informat semnat de subiect Criterii de excludere: 1. Subiecți care utilizează suplimente de vitamine care conțin vitamina k 2. Subiecți cu (antecedente de) boli metabolice sau gastro-intestinale, inclusiv afecțiuni hepatice 3. Subiecți care prezintă boli degenerative cronice și/sau inflamatorii 4. Subiecții care primesc tratament sistemic sau tratament topic susceptibil să interfereze cu evaluarea parametrilor studiului (salicilați, antibiotice) 5. Subiecți care primesc tratament cu corticosteroizi 6. Subiecți care utilizează anticoagulante orale 7. Subiecți cu antecedente de alergie la soia 8. Subiecți care au participat la un studiu clinic mai recent cu o lună înainte de studiul actual

Vârsta minimă: 18 ani

Vârsta maximă: 65 de ani

Voluntari sănătoși: acceptă voluntari sănătoși

Tip: Investigator principal

Afilierea investigatorului: Universitatea Augusta

Numele complet al investigatorului: Norman Pollock

Titlu investigator: profesor asociat, catedra de medicină

Tipul: Comparator Placebo

Descriere: grupul de control placebo va lua două capsule placebo cu gel moale în fiecare zi timp de 8 săptămâni.

Etichetă: Vitamină K2 cu doză redusă (90-mcg/zi)

Tipul: Comparator activ

Descriere: Grupul cu doză mică de vitamina K va lua o capsulă cu gel de soft de 90 mcg vitamină K2 (menaquinone-7) și o capsulă cu gel de gel placebo în fiecare zi timp de 8 săptămâni.

Etichetă: vitamina K2 în doză mare (180-mcg/d)

Tipul: Comparator activ

Descriere: Grupul cu doze mari de vitamina K va lua două capsule de 90 mg de vitamina K2 (menaquinone-7) în fiecare zi timp de 8 săptămâni.

Model de intervenție: atribuire paralelă

Scopul principal: Prevenirea

Mascare: cvadruplă (participant, furnizor de îngrijire, investigator, evaluator al rezultatelor)