Vitamina K la progresia lentă a dislipidemiei și a riscului de diabet

Studiile efectuate pe animale au descoperit că proteina Gla și matricea proteinelor dependente de vitamina K influențează în mod benefic metabolismul lipidelor și, respectiv, al glucozei. Cu toate acestea, acest concept nu a fost testat la oameni cu risc de dislipidemie și risc de diabet. Suplimentarea cu vitamina K reprezintă o oportunitate de a testa legătura ipotetică dintre proteinele dependente de vitamina K și markerii metabolismului lipidelor și glucozei. Anchetatorii vor efectua o intervenție de 8 săptămâni cu vitamina K (pentru a manipula carboxilarea proteinei Gla matrice și a osteocalcinei) și vor determina efectele acesteia asupra markerilor dislipidemiei și riscului de diabet. Șaizeci de copii obezi vor fi repartizați aleatoriu fie grupului de control care a primit placebo, fie grupului cu doză mică (45 mcg/zi) sau grupului cu doze mari (90 mcg/zi) care primesc vitamina K (menaquinonă-7).

privind

Tipul de intervenție: supliment alimentar

Descriere: două capsule cu gel moale placebo pe zi (timp de 8 săptămâni) care nu conțin vitamina K2 (menaquinone-7)

Eticheta grupului de brațe: control placebo

Tipul de intervenție: supliment alimentar

Descriere: o capsulă cu gel de soft de 45 mcg vitamina K2 (menaquinonă-7) pe zi și un gel gel placebo pe zi (care nu conține menaquinonă-7) timp de 8 săptămâni

Eticheta grupului de brațe: vitamina K2 în doză mică (45-mcg/d)

Alt nume: menaquinone-7

Tipul de intervenție: supliment alimentar

Descriere: două capsule de 45 mg de vitamina K2 (menaquinone-7) pe zi, timp de 8 săptămâni

Eticheta grupului de brațe: vitamina K2 în doză mare (90-mcg/d)

Alt nume: menaquinone-7

Criterii de incluziune: - Vârsta 8-17 ani - Indicele de masă corporală egal sau mai mare de percentila 85 pentru vârstă și sex - Subiectul și părintele/tutorele înțeleg protocolul de studiu și sunt de acord să se conformeze acestuia - Formular de consimțământ informat semnat de părinte/tutorele și aprobarea semnată de subiectul Criterii de excludere: - Subiecți care utilizează suplimente de vitamine care conțin vitamina k - Subiecți cu (antecedente) de boli metabolice sau gastrointestinale, inclusiv tulburări hepatice - Subiecți care prezintă boli cronice degenerative și/sau inflamatorii - Subiecții care primesc tratament sistemic sau tratament topic probabil să interfereze cu evaluarea parametrilor studiului (salicilați, antibiotice) - Subiecți care primesc tratament cu corticosteroizi - Subiecți care utilizează anticoagulante orale - Subiecți cu antecedente de alergie la soia - Subiecți care au participat la un studiu clinic mai recent de o lună înainte de studiul actual

Vârsta minimă: 8 ani

Vârsta maximă: 17 ani

Voluntari sănătoși: acceptă voluntari sănătoși

Tip: Investigator principal

Afilierea investigatorului: Universitatea Augusta

Numele complet al investigatorului: Norman Pollock

Titlu investigator: profesor asociat

Tipul: Comparator Placebo

Descriere: grupul de control placebo va lua două capsule placebo cu gel moale în fiecare zi timp de 8 săptămâni.

Etichetă: Vitamină K2 cu doză redusă (45-mcg/zi)

Tipul: Comparator activ

Descriere: Grupul cu doză mică de vitamina K2 va lua o capsulă de gel de gel de vitamina K2 de 45 mcg și o capsulă de gel de gel moale placebo în fiecare zi timp de 8 săptămâni.

Etichetă: Vitamina K2 cu doză mare (90-mcg/zi)

Tipul: Comparator activ

Descriere: Grupul cu doze mari de vitamina K2 va lua două capsule de 45 mg de vitamina K2 cu capsule moi în fiecare zi timp de 8 săptămâni.

Model de intervenție: atribuire paralelă

Scopul principal: Prevenirea

Mascare: cvadruplă (participant, furnizor de îngrijire, investigator, evaluator al rezultatelor)