Diane Irvine Duncan

a Plastic Surgery, Plastic Surgical Associates din Fort Collins, P.C., Fort Collins, CO, SUA

aplicarea

Theresa H. M. Kim

b Departamentul de Medicină Familială și Comunitară, Universitatea din Toronto, Toronto, Ontario, Canada

Tema Robbin

a Plastic Surgery, Plastic Surgical Associates din Fort Collins, P.C., Fort Collins, CO, SUA

Abstract

Introducere

Un american mediu are 36,6 ani și are un indice de masă corporală (IMC) de 28,1 (1). Această statistică clasifică majoritatea americanilor ca fiind supraponderali. Greutatea medie a femeii medii de 5’4 ”este de 164 lb, în ​​timp ce bărbatul mediu de 5’9” cântărește 190 lb. În ultimele două decenii, a existat o epidemie de obezitate în creștere și tulburări medicale induse de obezitate în America de Nord și în țările occidentale (2-6). Incidența crescută a depozitelor localizate de grăsimi localizate generalizate și, mai important, estetic, a condus la cercetarea, dezvoltarea și comercializarea rapidă a sistemelor neinvazive de conturare a corpului (6-8).

În timp ce soluțiile chirurgicale pentru reducerea grăsimii, cum ar fi liposucția și dermolipectomia, sunt în mod clar eficiente în obținerea unei îmbunătățiri pe termen lung pentru lipodistrofia localizată, doar cei din zece pacienți vor efectua o procedură chirurgicală după luarea în considerare a tuturor opțiunilor de tratament (9). Mulți mai mulți pacienți sunt interesați și vor urma cu alternative neinvazive mai puțin riscante și mai puțin dureroase (6-9). Un aspect foarte atractiv al procedurilor neinvazive de reducere a grăsimii este că multe dintre aceste tehnologii prezintă un risc redus perceput, cu un timp de „down” puțin sau deloc. Mai important, unele dintre cele mai populare tehnologii actuale vor distruge celulele adipoase, oferind pacienților o reducere permanentă a adiposului focal.

Tehnologiile de conturare a corpului neinvazive pot fi clasificate în funcție de sursa de energie desfășurată sau de efectul lor asupra țesutului adipos. Când educăm pacienții, o clasificare mai ușor de înțeles este cea a efectului asupra celulei grase în sine: (i) reducerea dimensiunii metabolice pe termen scurt și (ii) efectul pe termen lung care rezultă din moartea permanentă a celulelor grase. Unele dispozitive medicale pot provoca reducerea temporară a grăsimii - în care dimensiunea adipocitelor este redusă, dar celula nu este deteriorată permanent. Dispozitivele mai sofisticate pot crea o reducere permanentă a grăsimii focale, în care adipocitul a fost distrus permanent prin aplicarea neinvazivă a unei forme de energie sau leziuni fizice (6-8, 10).

Atunci când se decide asupra unui anumit tratament non-invaziv de conturare a corpului și opțiunea tehnologică, reducerea permanentă, neinvazivă a grăsimilor este din ce în ce mai propunerea mai convingătoare. Tehnologiile disponibile în prezent, cu articole revizuite de către experți, care confirmă distrugerea permanentă a celulelor adipoase histologic neinvazive, cu reduceri de contur pe termen lung ale corpului, includ următoarele: necroză termică a țesutului adipos utilizând ultrasunete focalizate la frecvență înaltă (HIFU) (Liposonix, Valeant, Montreal, Canada ), ultrasunete cu focar pulsat care cavitează țesutul adipos nontermic (UltraShape, Syneron Candela, Yokneam, Israel), criolipoliză sau CoolSculpting (ZELTIQ, Pleasanton, California) care provoacă apoptoza indusă de hipotermie și electroforarea grăsimii indusă de radiofrecvență (RF) membrană celulară de BodyFX (InMode Invasix, Yokneam, Israel) (6-8).

Cu toate acestea, există unele limitări ale sistemelor de reducere a grăsimii permanente neinvazive disponibile în comerț menționate anterior. O limitare este incapacitatea ultrasunetelor cavitaționale, a HIFU-ului termic și a criolipolizei de a strânge țesuturile moi și pielea, reducând simultan grăsimea. Rareori duce la reducerea volumului, dar pacienții se plâng de laxitatea țesuturilor moi. O altă limitare a dispozitivelor cu ultrasunete și criolipoliză este incapacitatea de a furniza „conturarea personalizată” a colectării de grăsime focală a pacientului datorită dimensiunii fixe a aplicatorului de tratament. Nici suprafețele largi, nici regiunile mici localizate nu pot fi abordate în mod corespunzător atunci când o regiune de tratament fixă ​​pătrată sau dreptunghiulară este singura alegere.

Recent, BodyFX (InMode Invasix, Yokneam, Israel), un dispozitiv cu frecvență multiplă bipolară cuplat cu aspirație, bazat pe RF, a fost prezentat în articole revizuite de colegi pentru a crea distrugerea permanentă a grăsimilor prin aplicarea trenurilor de electricitate pulsată de înaltă tensiune. curent cu durata ultrashortă a impulsului. S-a propus ca BodyFX să emită trenuri cu impulsuri de înaltă tensiune (HVP) cu durată de impuls foarte scurtă, din nanosecunde, care provoacă electroporare ireversibilă (IRE) a membranei celulare adipocitare, cu moartea ulterioară a adipocitelor. În plus, BodyFX emite energie RF sincronă standard cu încălzirea în vrac a pielii și a țesuturilor moi, ducând la strângerea țesuturilor moi și la reducerea ulterioară a suprafeței pielii datorită acomodării pielii suprapuse (7,8).

Diferite tehnologii, inclusiv HIFU termic, ultrasunete focalizate pulsatorii cavitaționale și criolipoliza hipotermică au toate studii peer-review care arată reducerea circumferinței abdominale între 2 și 4 cm (6). Cu toate acestea, până în prezent nu există niciun studiu care să încerce să măsoare cu precizie volumul de reducere a grăsimilor în urma unei leziuni permanente a adipocitelor cauzate de tratamentele neinvazive. Acest articol raportează reducerea măsurată independent a volumului de grăsime într-o cohortă potențială de 17 pacienți, fiecare dintre aceștia urmând 8 tratamente BodyFX săptămânal. În plus, studiul introduce histologia microscopiei electronice cu scanare (SEM), demonstrând procesul specific de piroptoză cauzat de IRE.

Materiale și metode

Douăzeci de pacienți de sex feminin calificați care urmăresc reducerea neinvazivă a grăsimii în regiunea abdominală au fost incluși în acest studiu prospectiv. Randomizarea locației tratamentului nu a fost efectuată, deoarece o măsurare unilaterală exactă nu a putut fi efectuată din cauza unei posibile difuzii a efectului tratamentului pe linia mediană. Criteriile de incluziune au inclus o limită de vârstă de 18-65 de ani, un interval de IMC de 18-32 de ani, o stare non-gravidă și care nu alăptează și o lipodistrofie abdominală localizată care nu a fost tratată anterior cu nicio modalitate. Pacienții au variat între 19 și 62 de ani. Vârsta medie a pacientului a fost de 41,71 ani. Înălțimea medie a fost de 166,47 cm, iar greutatea medie de pre-tratament a fost de 151,53 lb. IMC mediu înainte de tratament a fost de 24,62.

Fiecare pacient a fost cântărit înainte de fiecare tratament și la fiecare sesiune de evaluare. Greutatea pacienților a fost strict controlată pentru a reduce influența sa ca variabilă. În timp ce greutatea medie a cohortei era de 151,53 lb înainte de tratament, aceasta era de 150,2 la o lună după tratamentul final. La 3 luni, greutatea medie a pacientului a fost de 153,4 lb.

Pacienții calificați au fost supuși la opt tratamente standardizate săptămânal, folosind BodyFX cu încălzire RF externă a pielii și a țesuturilor moi până la punctul final terapeutic de 42 ° C, urmată de aplicarea trenurilor de impulsuri RF ultra-scurte, de înaltă tensiune (2KV) timp de 10 minute în fiecare cadran abdominal. Întregul abdomen a fost tratat, împărțit în două cadrane epigastice și două cadrane infraumbilicale.

Criteriu de excludere

Criteriile de excludere includeau incapacitatea de a menține greutatea corporală în limita a cinci kilograme din greutatea inițială măsurată pe durata studiului, incapacitatea de a primi tratamente săptămânale, o durere deschisă în regiunea de tratament, o afecțiune cronică care ar putea afecta vindecarea, cum ar fi diabetul și incapacitatea de a urmări toate programările post-tratament. Pacienții au fost sfătuiți să nu schimbe nici o dietă actuală sau planuri de exerciții fizice, în efortul de a elimina acestea ca variabile.

Riscurile tratamentului revizuite cu fiecare pacient înainte de tratament au inclus o îmbunătățire mică sau deloc a grosimii grăsimilor, percepția niciunui rezultat, asimetrie sau denivelări, vânătăi sau umflături prelungite, eritem prelungit, arsură, decolorare sau pigmentare a pielii și disconfort prelungit sau disestezie.

Trei pacienți au fost excluși din studiu după înscriere. Doi pacienți au fost forțați să părăsească studiul din cauza creșterii în greutate sau a pierderii de peste cinci kilograme din greutatea inițială a studiului, iar unul nu s-a mai întors pentru evaluarea finală la trei luni.