Postat de Carmen Drahl pe 8 octombrie 2010 |

meridia

O pastilă dietetică a mușcat praful astăzi - Administrația pentru Alimente și Medicamente a cerut Laboratoarelor Abbott să scoată medicamentul său Meridia de pe piață în S.U.A. Meridia, sau sibutramina, a fost aprobată de FDA în 1997, dar compania a tras voluntar Meridia după cererea FDA și, de asemenea, oprește vânzările medicamentului în Canada și Australia. Solicitarea FDA s-a bazat în cea mai mare parte pe un studiu amplu din toamna anului trecut numit proces SCOUT. Studiul a sugerat că pacienții tratați cu Meridia au avut mai multe evenimente cardiovasculare, precum atacuri de cord și accidente vasculare cerebrale, comparativ cu pacienții care au luat placebo.

"Disponibilitatea continuă a Meridia nu este justificată atunci când comparați pierderea în greutate foarte modestă pe care o realizează oamenii cu acest medicament cu riscul de atac de cord sau accident vascular cerebral", a declarat John Jenkins, MD, director al Biroului pentru noi medicamente de la Centrul FDA pentru medicamente Evaluare și cercetare (CDER), într-un comunicat de presă al FDA.

„Medicii sunt sfătuiți să nu mai prescrie Meridia pacienților lor, iar pacienții ar trebui să înceteze să mai ia acest medicament. Pacientii ar trebui sa vorbeasca cu furnizorul lor de ingrijire a sanatatii despre pierderea in greutate alternative si programe de intretinere in greutate, a spus Jenkins.

Meridia a fost deja scoasă de pe piață în Marea Britanie și alte națiuni europene la începutul acestui an. Puteți face clic aici pentru a citi mai multe despre cum funcționează medicamentul.

Și luna trecută, un grup consultativ FDA a fost împărțit cu privire la menținerea Meridia pe piață aici, în S.U.A. Din 16 membri ai panelului, 8 au votat retragerea medicamentului, 2 au votat menținerea acestuia pe piață cu un limbaj de avertizare mai strict și 6 au votat menținerea acestuia pe piață cu revizuiri ale etichetelor și restricții cu privire la care medicii pot prescrie medicamentul.

Pierderea Meridia nu este o lovitură mare pentru acțiunile lui Abbott. Prescripțiile pentru Meridia au scăzut deja de-a lungul anilor din motive de siguranță, de la un nivel ridicat de 1,3 milioane de prescripții în 1998 la 250.000 în 2009, potrivit FDA.

Dar următorul val de știri despre obezitate, dacă ar fi negativ, ar putea avea un impact mai mare asupra companiilor implicate, care sunt ambele mai mici decât Abbott. Marcați-vă calendarele pentru 22 și 28 octombrie - acestea sunt datele obiective pentru FDA pentru a finaliza examinarea cererilor pentru candidatul la medicamente Lorqess al Arena Pharmaceuticals și Qnexa Vivus. Grupurile FDA au recomandat împotriva aprobării ambelor medicamente.

ACTUALIZAT 15:59 - pentru a reflecta retragerea Meridia din Canada și Australia, precum și din SUA.