Thomas L. Kurt, MD, MPH
Dallas TX

suplimentele alimentare

Versiunea anterioară din 30 august 2007

Editat de:

Alan H. Hall, M.D.
El Paso, TX

Charles McKay, M.D.
Hartford, CT

Declinare de responsabilitate

Deși practicienii individuali pot diferi, aceasta este poziția Colegiului la momentul scris, după o revizuire a problemei și literatura pertinentă.

Introducere

În 2004, Comitetul de practică al Colegiului American de Toxicologie Medicală (ACMT) a compus o declarație de poziție privind suplimentele alimentare care a fost postată pentru comentariile membrilor, editată și publicată în Journal of Medical Toxicology în 2006. Această declarație de poziție originală a apărut din creșterea Centrul de otrăviri apelează despre suplimentele alimentare, un număr mai mare de rapoarte de cazuri de toxicitate pe bază de plante și interacțiuni dintre plante și medicamente și anchete care arată creșterea rapidă a utilizării suplimentelor alimentare în rândul publicului laic după adoptarea Legii privind suplimentele alimentare și educația pentru sănătate (DSHEA) în 1994. De asemenea, raportul Eisenberg din American Medical Association (1998) a afirmat că 42% dintre cei chestionați au folosit unele forme alternative de terapie medicală, a crescut de la 34% în sondajul său din 1991. În timp ce procentul de plante medicinale era relativ scăzut, la 12% în 1998, aceasta a crescut dramatic de la 2,5% în 1991.

Demonstrând puteri de aplicare, de la declarația de poziție inițială, FDA a luat mai târziu în 2004 acțiuni dramatice pentru a elimina de pe piață suplimentele alimentare care conțin efedră ca răspuns la rapoartele privind riscurile cardiovasculare ale aritmiilor cardiace. Și, în mai 2006, pe baza rapoartelor de hepatotoxicitate din Europa, a fost emis un avertisment cu privire la cafea. Mai recent, în 2007, FDA a emis directive de îndrumare cu privire la depunerea rapoartelor de evenimente adverse grave atât pentru suplimentele alimentare, cât și pentru produsele fără prescripție medicală, precum și pentru bunele practici de fabricație pentru suplimentele alimentare; și, a fost stabilită o cale în Centrul de Evaluare și Cercetare a Medicamentelor pentru introducerea pe piață a substanțelor botanice ca medicamente cu aprobarea unui extract de ceai verde pentru tratamentul negilor genitali. Există, de asemenea, trei organizații comerciale, inclusiv Asociația Americană pentru Produse pe bază de plante și Consiliul pentru nutriție responsabilă, care se autoreglează membrii în conformitate cu codurile etice stabilite.

Aplicarea principiilor practicii medicale bazate pe dovezi suplimentelor alimentare, precum și educarea profesioniștilor din domeniul sănătății și a publicului laic cu privire la pericolele asociate cu utilizarea lor este de o importanță vitală. Printre preocupările Colegiului American de Toxicologie Medicală se numără faptul că pacienții pot alege suplimente alimentare mai degrabă decât agenți farmaceutici care sunt stabiliți pentru a fi siguri și eficienți. Deși pot exista date ale unui studiu de caz-control care să demonstreze diferite grade de eficacitate terapeutică a agenților unici, cum ar fi ghimbirul, St. Sunătoare, palmetto și ginkgo biloba, există, de asemenea, preparate pe bază de plante cu mai multe ingrediente, cum ar fi cele din medicina tradițională chineză și de origine ayurvedică (subcontinentul indian), care pot introduce probleme de confuzie semnificative în acest tip de risc pentru a analiza beneficiile. În acest sens, toxicologia medicală se concentrează în primul rând pe riscul de dăunare a sănătății umane legat de utilizarea recomandată, precum și supradozajul acestor preparate și interacțiunile adverse cu alți agenți, inclusiv produse farmaceutice, mai degrabă decât eficacitatea terapeutică a acestora.

Rău direct

În afară de toxicitatea unui singur agent al preparatului comercializat, a fost substituită toxicitatea cauzată de contaminarea/adulterarea produsului sursă cu metale grele, cum ar fi plumbul și arsenicul, precum și materialul vegetal identificat greșit pentru agentul botanic, care este, astfel, în mod fals identificate ca prezente în acel produs. În plus, includerea unor produse farmaceutice precum butazolidina în antiatritice și benzodiazepinele în calmante a avut loc în preparatele despre care se pretinde că sunt suplimente dietetice non-farmaceutice.

Au existat anumite substanțe naturale care au fost retrase din cauza hepatotoxicității până la momentul declarației de poziție inițiale, cum ar fi ceaiul de comfrey, chaparral și pennyroyal. De asemenea, au fost raportate că unele ingrediente din suplimente sunt potențiali toxici ai sistemului nervos central. Acestea includ henbane, buruieni Jimson și mandragore. În plus, au existat, de asemenea, rapoarte conform cărora chan su, foxglove, oleander și squill pot fi toxici cardiovasculare. Suplimentele alimentare disponibile în comerț pot fi, de asemenea, abuzate cu efecte adverse, cum ar fi utilizarea gastrointestinală de aloe, cătină, cascara, pokeweed și senna pentru dispepsie și constipație, unde pot apărea deficite sistemice de electroliți și alte probleme. Acest lucru poate duce la complicații secundare ale utilizării concomitente a medicamentelor eliberate pe bază de rețetă, cum ar fi medicamentele cardiace și diureticele.

Interacțiuni potențial dăunătoare

Rapoartele despre interacțiunile dintre plante și medicamente cu cei 6 izomeri din Ma huang care conțin efedră au condus la retragerea de către FDA a efedrei pe bază de plante de pe piață, cu excepția utilizării lor în medicamentele tradiționale chinezești. Alte suplimente pe bază de plante cu potențial de interacțiune adversă includ St. Sunătoare prin inducerea metabolizării mediată de CYP 3A4 a medicamentelor antiretrovirale și a contraceptivelor orale, precum și a riscului său asociat de sindrom serotoninergic dacă este combinat cu medicamente care inhibă recaptarea postsinaptică a serotoninei (de exemplu, sertralină, trazodonă, nefazodonă). Colectarea continuă de rapoarte din sistemul MedWatch al FDA la www.fda.gov/medwatch și sistemul de supraveghere al Asociației Americane a Centrelor de Control al Otravurilor ajută la actualizarea acestor informații.

Concluzii

Utilizarea suplimentelor alimentare a devenit din ce în ce mai obișnuită odată cu implementarea DSHEA în 1994. Centrul Național pentru Medicină Complementară și Alternativă de la NIH sponsorizează studii clinice care au determinat și au răspuns la întrebări. Clinicienii nu numai că trebuie să solicite în mod specific istoricul suplimentelor alimentare, dar trebuie să fie conștienți de potențialul contaminării produsului și identificarea greșită a ingredientelor din acesta, precum și de interacțiunile dintre plante și medicamente. Colegiul American de Toxicologie Medicală recomandă cu tărie consultarea cu un toxicolog medical în cazurile de toxicitate suspectată sau confirmată, efectele adverse sau interacțiunile din suplimentele alimentare și alte probleme legate de siguranța produsului. În plus față de stabilirea cerințelor pentru informațiile privind eticheta „Fapte suplimentare” pe sticlele de suplimente alimentare comercializate în SUA, FDA a luat măsuri de reglementare pentru a retrage suplimentele care conțin efedră și instituie Bune practici de fabricație. ACMT sprijină cu tărie revizuirea și reglementarea ulterioară, precum și creșterea educației clinice și a informațiilor științifice și o conștientizare sporită a potențialelor daune cauzate de utilizarea suplimentelor alimentare.

Dezvăluire

Această declarație a fost elaborată de membrii ACMT cu contribuția principală în scris de către Tom Kurt, MD, revizuită și aprobată de Comitetul de practică ACMT și Consiliul de administrație și deschisă pentru comentarii de către toți membrii Colegiului. Declarațiile de divulgare pentru membrii participanți ai Comitetului de practică ACMT și a Consiliului de administrație ACMT vor fi disponibile în curând.

Referințe