medicamente la domiciliu lista a-z efecte secundare centru de medicamente aminosin hbc 7% fără sulfit (injecție de aminoacizi cu lanț ramificat înalt) medicament

AMINOSYN®-HBC 7% (injecție de aminoacizi cu lanț ramificat înalt)
Fără sulfit

O INJECȚIE DE AMINOACID - LANȚ ÎNALT RAMIFICAT
Recipient din plastic flexibil

DESCRIERE

Aminosyn®-HBC 7%, fără sulfit, (o injecție de aminoacizi cu lanț ramificat înalt) este o soluție sterilă, nepirogenă, hipertonică pentru perfuzie intravenoasă. Aminosyn-HBC 7% este sensibil la oxigen. Soluția conține următorii aminoacizi cristalini:

Aminoacizi esențiali (mg/100 ml)
Isoleucina 789
Leucina 1576
Lizină (acetat) * 265
Metionină 206
Fenilalanină 228
Treonina 272
Triptofan 88
Valine 789
Aminoacizi neesențiali (mg/100 ml)
Alanină 660
Arginina 507
Histidină ** 154
Proline 448
Serine 221
Tirozină 33
Glicină 660
* Cantitatea citată este numai pentru lizină și nu include sarea acetat.
** Histidina este considerată esențială pentru pacienții cu insuficiență renală.

Aminoacizi cristalini (g/100 ml) 7
Aminoacizi cu lanț ramificat (g/100 ml) 3.2
Azot (aprox. G/100 ml) 1.12
Acetat (C2H3O2-) a (mEq/litru) 71 a
Osmolaritatea (mOsmol/litru) 623
pH b (Interval) 5,2 (4,5-6,0)
a Include acetat din acid acetic utilizat în procesare și din acetat de lizină.
b Poate conține acid clorhidric pentru ajustarea pH-ului.

Formulele pentru aminoacizii individuali prezenți în Aminosyn-HBC 7% sunt după cum urmează:

Aminoacizi esențiali
Isoleucină, USP C6H13NO2
Leucina, USP C6H13NO2
Acetat de lizină, USP C6H14N2O2 • CH3COOH
Metionină, USP C5H11NO2S
Fenilalanină, USP C9H11NO2
Treonina, USP C4H9NO3
Triptofan, USP C11H12N2O2
Valine, USP C5H11NO2
Aminoacizi neesențiali
Alanină, USP C3H7NO2
Arginină, USP C6H14N4O2
Histidină, USP C6H9N3O2
Proline, USP C5H9NO2
Serine, USP C3H7NO3
Tirozină, USP C9H11NO3
Glicină, USP C2H5NO2

Recipientul flexibil din plastic este fabricat dintr-o clorură de polivinil special formulată. Apa poate pătrunde din interiorul recipientului în înveliș, dar nu în cantități suficiente pentru a afecta soluția în mod semnificativ.

Soluțiile care intră în contact cu recipientul din plastic pot elimina anumite componente chimice din plastic în cantități foarte mici; cu toate acestea, testarea biologică a susținut siguranța materialelor din recipiente de plastic.

Expunerea la temperaturi peste 25 ° C/77 ° F în timpul transportului și depozitării va duce la pierderi minore ale conținutului de umiditate. Temperaturile mai ridicate duc la pierderi mai mari. Este puțin probabil ca aceste pierderi minore să conducă la modificări semnificative clinic în perioada de expirare.

INDICAȚII

Nutriția parenterală cu Aminosyn-HBC 7%, fără sulfit, (o injecție de aminoacizi - lanț ramificat ridicat) este indicată pentru a preveni pierderea de azot sau pentru a trata echilibrul negativ de azot la adulți unde (1) tractul digestiv, prin gastrostomie orală, sau calea jejunostomiei, nu pot sau nu ar trebui folosite, sau aportul adecvat de proteine ​​nu este fezabil pe aceste căi; (2) absorbția gastrointestinală a proteinelor este afectată; sau (3) homeostazia cu azot este substanțial afectată ca în cazul traumatismelor severe sau sepsisului. Dozajul, calea de administrare și perfuzia concomitentă de calorii neproteice depind de diverși factori, cum ar fi starea nutrițională și metabolică a pacientului, durata anticipată a sprijinului nutrițional parenteral și toleranța venelor. Vedea DOZAJ SI ADMINISTRARE pentru informații suplimentare.

Nutriția venoasă centrală

Infuzia venoasă centrală trebuie luată în considerare atunci când soluțiile de aminoacizi trebuie amestecate cu dextroză hipertonică pentru a promova sinteza proteinelor la pacienții hipercatabolici sau sever epuizați sau la cei care necesită nutriție parenterală pe termen lung. Vedea PRECAUȚII SPECIALE PENTRU INFUZIILE CENTRALE.

Nutriție parenterală periferică

Pentru pacienții moderat catabolici sau epuizați la care calea venoasă centrală nu este indicată, soluțiile de aminoacizi diluați cu suplimente calorice minime pot fi perfuzate cu venă periferică, suplimentată, dacă se dorește, cu emulsie de grăsime.

aminosyn

ÎNTREBARE

DOZAJ SI ADMINISTRARE

Aminosyn-HBC 7%, fără sulfit, (o injecție de aminoacizi - lanț ramificat înalt) se administrează intravenos. Doza totală depinde de necesarul zilnic de proteine ​​și de răspunsul metabolic și clinic al pacientului. Determinarea echilibrului azotului și a greutăților corporale zilnice precise, corectate pentru echilibrul fluidelor, este probabil cel mai bun mijloc de evaluare a necesităților individuale de proteine.

În timp ce indemnizațiile dietetice recomandate pentru proteinele orale sunt de aproximativ 0,8 g/kg greutate corporală pentru un adult sănătos, necesarul de proteine ​​și calorice la pacienții traumatizați sau fără nutrienți poate fi substanțial crescut. Pentru a satisface nevoile de proteine ​​și a promova echilibrul pozitiv de azot, nivelul zilnic de dozare a aminoacizilor pentru pacienții adulți cu aport caloric adecvat este de aproximativ 1,5 g/kg din greutatea corporală. Stările grav catabolice pot necesita niveluri mai mari de dozare. Astfel de doze mai mari trebuie să fie însoțite de o evaluare frecventă de laborator. Emulsia de grăsime poate fi administrată pentru a satisface cerințele de energie. Administrarea concomitentă a emulsiei grase ar trebui luată în considerare atunci când este necesară o nutriție parenterală prelungită pentru a preveni deficiența esențială de acizi grași (E.F.A.D.). Lipidele serice trebuie monitorizate pentru evidența evidenței E.F.A.D. la pacienții menținuți cu nutriție parenterală totală fără grăsimi.

Pentru o utilizare optimă a aminoacizilor, ar trebui furnizați suficienți electroliți intracelulari (sodiu, magneziu și fosfat). Aproximativ 60 până la 180 mEq de potasiu, 10 până la 30 mEq de magneziu și 10 până la 40 mM de fosfat/zi par necesare pentru a obține un răspuns metabolic optim. În plus, trebuie date cantități suficiente de electroliți extracelulari majori (sodiu, calciu și clorură). La pacienții cu acizi hipercloremici sau alți acizi metabolici, pot fi adăugați sodiu și potasiu ca săruri de acetat sau lactat pentru a furniza precursori de bicarbonat. Conținutul de electroliți al Aminosyn-HBC 7% trebuie luat în considerare la calcularea aportului zilnic de electroliți. Electrolitii serici, inclusiv magneziul și fosforul, trebuie monitorizați frecvent. Dacă aportul nutrițional al unui pacient este în principal parenteral, ar trebui furnizate și urme de metale și vitamine, în special vitaminele solubile în apă.

Nutriția venoasă centrală

Pentru pacienții grav catabolici, epuizați sau cei care necesită nutriție parenterală pe termen lung, ar trebui luată în considerare nutriția venoasă centrală. Nutriția parenterală totală poate fi începută cu amestecuri care conțin concentrații mai mici de dextroză; concentrațiile de dextroză pot fi crescute treptat până la necesitățile aproximative de energie, pe măsură ce toleranța la glucoză a pacientului crește.

La adulți, amestecurile puternic hipertonice de aminoacizi și dextroză pot fi administrate în siguranță numai prin perfuzie continuă printr-un cateter venos central cu tipul localizat în vena cavă superioară. Un amestec conținând 500 ml de Aminosyn-HBC 7% cu 500 ml de dextroză concentrată suplimentat cu electroliți, metale urme și vitamine poate fi administrat pe o perioadă de aproximativ 8 ore. În cazul în care ratele de administrare prescrise ar trebui să scadă în întârziere, nu trebuie făcută nicio încercare de a „recupera” aportul planificat. Pe lângă îndeplinirea cerințelor de proteine, administrarea este, de asemenea, guvernată de toleranța la glucoză a pacientului, în special în primele câteva zile de terapie. Aportul zilnic al amestecului de aminoacizi/dextroză trebuie crescut treptat până la doza maximă necesară, pe baza determinărilor seriale ale nivelului de urină și zahăr din sânge. Pentru a preveni hiperglicemia și glicozuria, anumiți pacienți pot necesita insulină exogenă pentru a primi calorii adecvate din dextroza hipertonică. Pentru a preveni hipoglicemia de revenire, trebuie administrată o soluție care conține 5% dextroză atunci când perfuziile de dextroză hipertonică sunt întrerupte brusc.

Nutriție parenterală periferică

Pentru pacientul moderat catabolic, epuizat la care nu este necesară o nutriție venoasă centrală agresivă, Aminosyn-HBC 7% poate fi administrat de vena periferică cu suplimente de energie hipocalorică. Se poate administra dextroză într-o concentrație finală de până la 10% și/sau emulsie lipidică.

Grăsimea furnizează aproximativ 9 kcal/gram și în terapia pe termen lung (mai mult de 5-7 zile) va preveni un deficit semnificativ de acizi grași. Emulsia parenterală de grăsime poate fi administrată simultan cu amestecuri de aminoacizi-dextroză printr-un set de administrare de tip Y pentru a suplimenta aportul caloric. Cu toate acestea, grăsimea nu trebuie să furnizeze mai mult de 60% din aportul caloric total.

Produsele medicamentoase parenterale trebuie inspectate vizual pentru a detecta particule și decolorare înainte de administrare, ori de câte ori soluția și recipientul permit acest lucru.

AVERTIZARE: Nu utilizați container flexibil în conexiuni de serie.

CUM FURNIZAT

Aminosyn-HBC 7%, fără sulfit, (o injecție de aminoacizi - lanț ramificat înalt) este furnizat în cutii de 500 și 1000 mL monodoză (lista nr. 4168).

Expunerea produselor farmaceutice la căldură ar trebui redusă la minimum. Evitați căldura excesivă. Protejați-vă de îngheț. Se recomandă păstrarea produsului la temperatura camerei (25 ° C).

Evitați expunerea la lumină.

Revizuit: iunie 2004. Hospira, Inc., Lake Forest, IL 60045 SUA. Data Rev. FDA: 25/10/2002