Partea D. Capitolul 5: Sustenabilitatea și siguranța alimentelor

Care este relația dintre consumul de aspartam și sănătate?

Declarație de concluzie: DGAC este de acord cu Grupul Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (EFSA) privind aditivii alimentari care aspartamul în cantități consumate în mod obișnuit este sigur și prezintă un risc minim pentru sănătate pentru persoanele sănătoase fără fenilcetonurie (PKU).

îndulcite artificial

Grad DGAC: Moderat

Dovezi limitate și inconsistente sugerează o posibilă asociere între aspartam și riscul apariției unor tipuri de cancer hematopoietic (limfom non-Hodgkin și mielom multiplu) la bărbați, indicând necesitatea mai multor studii pe termen lung la om. În plus, dovezile limitate și incoerente indică un potențial de risc de naștere prematură. Datorită dovezilor foarte limitate, nu este posibil să se tragă concluzii cu privire la relația dintre consumul de aspartam și durerile de cap.

Grad DGAC: Limitat

Descoperiri cheie

  • În general, aporturile de aspartam nu sunt asociate cu un risc crescut de rezultate adverse la populațiile care nu au PKU.
  • Există unele preocupări care necesită investigații suplimentare pentru unele tipuri de cancer, în special cele hematopeitice, dar datele nu identifică în mod clar o relație.
  • Posibilitatea consumului între grupurile de expunere mai mare în timpul sarcinii ar putea fi asociată cu nașterea prematură necesită evaluări și cercetări suplimentare.
  • Expunerea generală de până la 40 mg/kg/zi nu pune probleme de siguranță pe baza modelării nivelurilor sanguine sigure bazate pe dovezi într-un model de răspuns la doză.
  • Aporturile care depășesc această cantitate sunt mai puțin frecvente în populația SUA (trebuie cuantificată dacă este posibil).
  • Trebuie subliniat faptul că aceste descoperiri nu se aplică persoanelor cu boala PKU.

Descrierea dovezilor

Raportul Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (EFSA) privind avizul științific privind reevaluarea aspartamului ca aditiv alimentar; Grupul EFSA pentru aditivi alimentari și surse de nutrienți adăugați la alimente (ANS), ianuarie 2013

fundal

Aspartamul este cel mai frecvent îndulcitori cu conținut scăzut de calorii utilizat în Statele Unite. Se găsește în numeroase surse dietetice. Deși este cel mai frecvent asociat cu versiunile cu conținut scăzut de calorii/cu conținut scăzut de zahăr ale băuturilor carbogazoase și necarbonatate, se găsește și în versiunile cu conținut scăzut de calorii/cu conținut scăzut de zahăr ale conservelor de fructe și sucuri; cereale instant; produse de patiserie; înghețată și înghețate congelate; produse din bomboane și ciocolată; gemuri, jeleuri, siropuri și condimente; iaurt; și bere. Îndulcitorii nonutritivi sunt reglementați de FDA. FDA a concluzionat că aspartamul este sigur ca îndulcitor de uz general în alimente. Având în vedere interesul ridicat al publicului pentru siguranța aspartamului, DGAC a revizuit raportul EFSA privind îndulcitorul și rezultatele pentru sănătate.

Sinteza dovezilor

Cel mai recent raport al Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (EFSA) privind reevaluarea aspartamului ca aditiv alimentar a fost utilizat pentru a aborda această întrebare. Raportul EFSA și-a bazat evaluarea pe rapoartele de studiu originale și pe informațiile prezentate în urma apelurilor publice de date, a evaluărilor anterioare și a literaturii suplimentare care au devenit disponibile până la sfârșitul consultării publice din 15 noiembrie 2013. DGAC s-a concentrat pe rezultatele studiilor la om, nu studii pe animale sau studii efectuate in vitro. De asemenea, a fost inclusă analiza modului de acțiune (MoA) privind toxicitatea asupra reproducerii și dezvoltării aspartamului. Deși raportul EFSA a luat în considerare atât studii publicate, cât și studii nepublicate, DGAC a luat în considerare doar studii publicate.

Cancer

Un corp relativ limitat de dovezi privind studiile la om a abordat direct relația dintre consumul de aspartam și riscul de cancer. Cea mai consecventă constatare în șase S.U.A. și studii europene de control al cazurilor (Andreatta 2008; Bosetti 2009; Bunin 2005; Cabaniols 2011; Gallus 2006; Hardell 2001) a fost absența unei relații adverse între consumul de îndulcitori cu conținut scăzut de calorii, inclusiv aspartam, și riscul apariției cancerelor comune. . O excepție a fost un studiu din Argentina care a constatat o asociere pozitivă între utilizarea pe termen lung (≥10 ani) a îndulcitorilor artificiali și riscul de tumori ale tractului urinar (UTT), comparativ cu neutilizatorii; deși pentru utilizatorii pe termen scurt, nu a fost observată nicio asociere (Andreatta 2008).

Rezultatele a două studii prospective de cohortă (Lim 2006; Schernhammer 2012) nu au fost consistente. Lim și colab. a examinat o mare cohortă de bărbați și femei din studiul NIH-AARP Diet and Health și nu a găsit nicio asociere între consumul de băuturi care conțin aspartam și riscul de cancer hematopoietic general, cancer cerebral sau subtipurile acestora. Un al doilea studiu prospectiv amplu de cohortă a implicat studiile de sănătate ale asistenților medicali (NHS) și cohortele studiului de urmărire a profesioniștilor din domeniul sănătății (HPFS), urmate peste 22 de ani, cu aportul alimentar măsurat la fiecare 4 ani (Shernhammer 2013). În acest studiu, cea mai mare categorie de aport de aspartam (≥143 mg/zi din sodă și pachete dietetice) a fost asociată cu un risc semnificativ crescut de limfom non-Hodgkin (NHL) și de mielom multiplu la bărbați. Ambele studii prospective de cohortă care au abordat riscul de cancer au avut limitări în ceea ce privește generalizabilitatea. Cohorta NIH-AARP a avut un interval de vârstă de 50-71 de ani și, prin urmare, nu a fost generalizată la populația adultă generală. În plus, grupul nu a luat în considerare constatările pozitive din Shernhammer și colab. să fie semnificativă, deoarece asocierea pozitivă între consumul de aspartam și NHL a fost limitată la bărbați și nu avea o relație clară doză-răspuns. Notă: limfoamele non-Hodgkin sunt

49% din tumorile maligne hematologice din SUA; mieloamele sunt

Ar trebui luate în considerare investigații suplimentare pentru a se asigura că nu există nicio asociere între consumul de aspartam și riscul specific de cancer.

Livrare inainte de termen

Două studii europene de cohortă au fost utilizate în această evaluare. Un studiu prospectiv amplu de cohortă (Halldorsson și colab., 2010) din Cohorta Națională Națională Daneză a investigat asocierile dintre consumul de băuturi răcoritoare îndulcite artificial și zahăr în timpul sarcinii și nașterea ulterioară ulterioară. De asemenea, un amplu studiu de cohortă prospectiv al femeilor norvegiene (Englund-Ögge și colab., 2012) a investigat relația dintre consumul de băuturi răcoritoare îndulcite artificial și zaharate în primele 4-5 luni de sarcină și nașterea ulterioară ulterioară. În plus, La Vecchia (2013) a combinat aceste două studii într-o meta-analiză care a fost luată în considerare.

În ceea ce privește studiul Haldorsson, s-au găsit tendințe semnificative în ceea ce privește riscul de livrare prematură, cu un consum crescut de băuturi îndulcite artificial (carbogazoase și necarbonate), dar nu și pentru băuturile îndulcite cu zahăr. În cele mai mari grupuri de expunere (≥ 4 serv/zi), raporturile de probabilitate raportate la neconsum au fost 1,78 (95% CI 1,19-2,66) și 1,29 (95% CI 1,05-1,59), respectiv pentru băuturile carbogazoase și necarbonate îndulcite artificial Asocierile cu consumul de băuturi carbogazoase îndulcite artificial nu au diferit în funcție de livrarea a fost foarte timpurie (

În ceea ce privește studiul Englund-Ögge, nu s-au găsit tendințe semnificative în ceea ce privește riscul de livrare înainte de termen, cu un consum crescut de băuturi îndulcite artificial sau băuturi îndulcite cu zahăr. Au fost observate creșteri mici ale riscului cu un consum mai mare de băuturi răcoritoare îndulcite artificial, dar după ajustarea pentru covariabile, acestea au atins semnificație numai atunci când categoriile de consum au fost agregate la patru niveluri, iar apoi raportul de probabilități pentru cea mai înaltă categorie (≥ 1 porție/zi) a fost de 1,11 (IÎ 95% 1,00-1,24) comparativ cu non-consumul. Acest lucru a fost determinat de o creștere a nașterii premature spontane, dar nu indusă medical. Asocierile cu băuturile răcoritoare îndulcite cu zahăr au avut tendința de a fi mai puternice, cu un raport de cote ajustat de 1,25 (95% CI 1,08-1,45) pentru consumul de cel puțin 1 serv/zi. Grupul a menționat că efectele ar fi putut fi subestimate din cauza inexactităților în evaluarea expunerilor alimentare, dar metoda a fost similară cu cea utilizată de Halldorsson și colab. Și aceeași pentru zaharurile îndulcite ca și pentru băuturile răcoritoare îndulcite artificial.

Comportament și cunoaștere

Copii

Adulți

Altele (dureri de cap, convulsii)

Mai multe studii mici au evaluat convulsiile. Un RCT la copii a investigat dacă aspartamul ar induce apariția convulsiilor de mic mal (Camfield 1992). Zece copii au primit un tratament cu aspartam la ADI de 40 mg/kg și acest tratament a exacerbat numărul de valuri de vârf EEG pe oră pentru acești copii fără antecedente de convulsii. Într-un al doilea ECA, aspartam (34 mg/kg) a fost administrat la 10 copii epileptici peste 2 săptămâni pentru a examina inducerea convulsiilor (Shaywitz 1994). Nu s-a constatat nicio diferență în apariția convulsiilor între aspartam și expunerea la placebo. Un alt RCT a studiat 18 subiecți care au susținut că au experimentat crize epileptice din cauza aspartamului (Rowan 1995). Un tratament (50 mg/kg) a fost administrat într-o singură zi, iar autorii nu au raportat crize convulsive sau alte efecte adverse din tratamentul cu aspartam în acest grup. În general, grupul a concluzionat că datele disponibile nu oferă dovezi pentru o relație între consumul de aspartam și confiscări.

Rezultatele sarcinii: analiza modului de acțiune (MoA)

Grupul EFSA a considerat că efectele adverse asupra reproducerii și dezvoltării raportate pentru aspartam în studiile pe animale ar putea fi atribuite metabolitului fenilalanină. Aceștia au întreprins o analiză formală a modului de acțiune (MoA) al rolului presupus al fenilalaninei în toxicitatea dezvoltării (așa cum se vede în studiile pe animale).

Caracterizarea riscului s-a bazat pe o comparație a nivelurilor plasmatice de fenilalanină după administrarea de aspartam cu nivelurile plasmatice de fenilalanină asociate cu efecte asupra dezvoltării la copiii născuți din mame cu PKU. Ghidurile actuale de practică clinică recomandă pacienților cu PKU să limiteze aportul alimentar de fenilalanină pentru a menține nivelurile plasmatice sub 360μM. Grupul EFSA a menționat că consumul de aspartam ca aditiv alimentar ar putea apărea în același timp cu alte surse de fenilalanină dietetice. Prin urmare, au considerat că pragul utilizat pentru comparații ar trebui să fie redus pentru a permite consumul simultan de aspartam cu mesele. Deci, fenilalanina plasmatică din dietă (120 μM) a fost scăzută din 360 μM pentru a determina concentrația plasmatică maximă sigură de fenilalanină care poate fi derivată din aspartam (240 μM).

Grupul a considerat că, având în vedere aceste ipoteze conservatoare, aportul dietetic realist de aspartam și intervalele de încredere oferite de modelare, nivelurile maxime de fenilalanină plasmatică nu ar depăși pragul țintă clinic de 240μM atunci când un individ normal consuma aspartam la sau sub nivelul actual al ADI de 40 mg/kg greutate corporală/zi. Prin urmare, grupul a concluzionat că nu ar exista un risc de efecte adverse asupra sarcinii în populația generală la nivelul ADI actual.