intervention
Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Cunoașteți riscurile și beneficiile potențiale ale studiilor clinice și discutați cu furnizorul dvs. de servicii medicale înainte de a participa. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.

  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Niciun rezultat postat
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Dovezi din ce în ce mai mari sugerează că infecțiile sunt factori etiologici importanți pentru dezvoltarea diabetului de tip 1 (T1D). Ipoteza generală a studiului este că tratamentul copiilor, în primul an după diagnosticul T1D cu azitromicină, combinat cu episoade repetate de tratament cu insulină intensificat pentru a induce odihna maximă a celulelor beta și sprijin pentru dietetici pentru a promova obiceiurile dietetice care reduc la minimum probabilitatea de reflux bacterian de la duoden la canalul pancreatic, va duce la conservarea funcției celulelor beta.

Acest studiu va examina dacă protocolul AIDIT inițiat în decurs de o săptămână de la diagnostic ar putea păstra producția de insulină la copiii cu diabet de tip 1.


Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
Diabet zaharat, tip 1 Diabet zaharat Boli metabolice Glucoza Tulburări metabolice Glucoză Boli ale sistemului endocrin Diabet juvenil Insulină Diabet dependent de insulină Diabet zaharat tip 1 Modificarea dietei de inflamație Prieten: Azitromicină monohidrat Prieten: Insulina Lispro Comportamental: Suport dietetician Faza 2

Studiul este un studiu clinic cu 2 brațe, randomizat, deschis, unic. Pacienții eligibili cu diabet de tip 1 vor fi randomizați la protocolul AIDIT sau la tratament ca de obicei (TAU).

Toți pacienții diagnosticați cu T1D și incluși în studiu vor primi un standard de îngrijire. În plus, protocolul AIDIT va include 1) tratament cu azitromicină timp de 52 de săptămâni utilizând un protocol pentru copiii cu fibroză chistică, 2) tratamente repetate cu perfuzie de insulină cu doză mare supravegheată intensificată și 3) sfaturi suplimentare și sprijin din partea dieteticianului din studiu.

    Azitromicină Azitromicina se va administra pe cale orală. Azitromicina va fi administrată de trei ori pe săptămână timp de 52 de săptămâni. Doza va fi de 500 mg pentru copiii cu greutatea corporală ≥ 30 kg și 250 mg dacă greutatea corporală