26 iulie 2013 - New York, NY și Parma, Italia - CereSpir ™ Incorporated și Chiesi Farmaceutici S.p.A. astăzi a recunoscut că Companiile au încheiat o Scrisoare de intenție și negociază un Acord de licențiere, prin care CereSpir va dobândi drepturile exclusive de dezvoltare și comercializare globală la 5074 CHF, un modulator microglia mic, de primă clasă, din clasa mică, descoperit și dezvoltat de către cercetătorii Chiesi.

anunță

La executarea acordului de licență, Chiesi se angajează să finalizeze faza de extindere pe termen lung a studiului de fază 2 dublu orb, controlat cu placebo, la pacienții cu insuficiență cognitivă ușoară (MCI). Patruzeci și trei de pacienți sunt așteptați să atingă obiectivul de 90 de săptămâni al studiului de fază 2 la sfârșitul anului 2013. Chiesi a demonstrat că CHF 5074 îmbunătățește cunoașterea și reduce inflamația creierului la pacienții cu insuficiență cognitivă ușoară (MCI) și rezultatele intermediare studiu au fost prezentate pe 16 iulie la Conferința internațională a Asociației Alzheimer 2013 (AAIC 2013) din Boston. CereSpir va fi responsabil pentru dezvoltarea etapei târzii a 5074 CHF, depuneri de reglementare și activități comerciale.

Aproximativ 5074 CHF
5074 CHF este o moleculă mică, cu un mecanism unic de acțiune modulant microglial capabil să reducă selectiv activitățile pro-inflamatorii ale celulelor microgliale, crescând în același timp capacitatea lor de a îndepărta agregatele neurotoxice beta amiloid („Aβ”) din creier prin fagocitoză. Microglia sunt celule mici care migrează prin creier pentru a elimina deșeurile, cum ar fi agregatele amiloide care provoacă inflamații și leziuni ireversibile celulelor nervoase. Se crede că disfuncția cronică a microgliei joacă un rol important chiar la începutul bolii Alzheimer. Rezultatele studiilor clinice la om realizate de Chiesi confirmă marea cantitate de date din studiile preclinice publicate. În modelele de șoarece transgenic al bolii Alzheimer, s-a demonstrat că 5074 CHF reduc neuroinflamarea, inhibă depozitele de placă β amiloidă cerebrală, reduc patologia tau și inversează deficiențele de memorie asociate. Aceste descoperiri indică faptul că 5074 CHF acționează simultan asupra mai multor ținte terapeutice importante, iar această abordare multi-țintă se poate traduce prin prevenirea pierderii de memorie care este semnul distinctiv al bolii Alzheimer.

AAIC 2013 a evidențiat 5074 CHF ca fiind unul dintre cele patru studii recente de cercetare care investighează noi ținte pentru terapiile în boala Alzheimer și încorporează abordări noi pentru identificarea și selecția participanților.

Despre boala Alzheimer, ApoE4 și Insuficiență cognitivă ușoară
Boala Alzheimer (AD) este cea mai răspândită boală neurodegenerativă și principala cauză de demență la vârstnici. Mai mult de 30 de milioane de persoane sunt afectate de AD, costul asociat al asistenței depășind 200 miliarde de dolari anual, deoarece pacienții trăiesc în medie opt până la zece ani după diagnostic. Astăzi, AD rămâne cea mai mare nevoie medicală nesatisfăcută în neurologie, boala urmând să afecteze 100 de milioane până în 2050.

Persoanele care au gena ApoE 4 au de trei până la opt ori mai multe șanse de a dezvolta AD decât cei care nu poartă ApoE 4. Nivelul de risc depinde parțial de faptul dacă persoana moștenește una sau două copii ale genei. ApoE4 provoacă o formă mai agresivă de AD care se crede că implică un răspuns inflamator puternic.

Deficiența cognitivă ușoară (MCI) determină modificări cognitive suficient de grave pentru a fi observate de către persoanele care le experimentează sau pentru alte persoane, dar modificările nu sunt suficient de severe pentru a interfera cu viața de zi cu zi sau cu funcția independentă; prin urmare, acestea nu îndeplinesc orientările de diagnostic pentru demență. Cu toate acestea, cei cu MCI, în special purtătorii ApoE4, au un risc crescut de a dezvolta în cele din urmă Alzheimer sau un alt tip de demență.

Despre Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Fondat în 1935 la Parma (Italia), Grupul Chiesi a realizat în 2012 o cifră de afaceri de 1,107 milioane EUR, o creștere de 4,7% în comparație cu anul precedent. Grupul, ale cărui principale domenii de activitate sunt în terapiile respiratorii și medicina specializată, are în prezent 25 de sucursale în întreaga lume și este prezent în peste 60 de țări cu produsele sale, produse la fabricile din Parma, Blois (Franța) și Santana de Parnaíba (Brazilia).

În 2012, investițiile în cercetare și dezvoltare au ajuns la 198 milioane EUR, reprezentând 18% din vânzări, nivel pe care compania intenționează să îl mențină în următorii ani. Operațiunile de cercetare și dezvoltare din Parma, Paris, Rockville (SUA) și Chippenham (Marea Britanie) își integrează eforturile de a avansa programele preclinice, clinice și de înregistrare ale grupului. La sfârșitul anului 2012, Grupul Chiesi avea peste 3.800 de angajați și peste 350 dintre ei erau implicați în cercetare și dezvoltare.