Text complet:
Abstract
Scop. Pentru a evalua eficacitatea și siguranța simvastatinei generice, Simvahexal, în comparație cu medicamentul original de simvastatină, Zocor, la pacienții cu hiperlipidemie într-un studiu pe termen scurt.
Material si metode. 30 de pacienți (19 bărbați și 11 femei, 64,0 ± 1,8 ani) cu lipoproteine cu densitate mică (LDL) colesterol ≥3,0 mmol/l și risc cardiovascular crescut au fost implicați în studiu. Cu 5 săptămâni înainte de studiu, inclusiv pacienții au ținut dieta hipolipidaemică și nu au primit niciun medicament hipolipidaemic. 28 de pacienți au finalizat studiul, 2 pacienți au renunțat: un pacient din cauza erupției de urzică la terapia cu Zocor, altul - din motive personale. Eficacitatea a fost evaluată prin dinamica profilului lipidic și un număr de pacienți care au atins nivelul țintă de colesterol LDL (
Referințe
1. Diagnosticul și corectarea tulburărilor metabolismului lipidic pentru prevenirea și tratamentul aterosclerozei. Recomandări rusești. Terapie și prevenire cardiovasculară 2004; 2 (Anexă): 1-18.
2. Tonkin AM Relevanța clinică a statinelor: rolul lor în prevenirea secundară. Ateroscler Supliment. 2001; 2 (1): 21-5.
3. Courville K.A., Lavie C.J., Milani R.V. Terapia de scădere a lipidelor pentru pacienții vârstnici cu risc de evenimente coronariene și accident vascular cerebral. Am Heart Hosp J. 2005; 3 (4): 256-62.
4. Eberly L.E., Neaton J.D., Thomas A.J. și colab. Screening în mai multe etape și mortalitate în procesul de intervenție cu factor de risc multiplu. Studii clinice. 2004; 1 (2): 148-61.
5. Marchioli R, Tognoni G. Efectele benefice ale statinelor. GISSI-Prevention Investors. Lancet 1996; 348: 1582.
6. Grines C.L. Rolul statinelor în inversarea aterosclerozei: ceea ce arată ultimele studii de regresie. J Interv Cardiol. 2006; 19 (1): 3-9.
7. van Bowen A.J., Brugemann J., de Graeff P.A. și colab. Studiul 4S. Implicații pentru prescriere. Droguri. 1996; 51 (4): 507-14.
8. Studiul de prevenire coronariană din vestul Scoției: identificarea grupurilor cu risc ridicat și compararea cu alte studii de intervenție cardiovasculară. Lancet. 1996; 348 (9038): 1339–42.
9. Haffner S.M. Analiza subgrupului Scandinav Simvastatin Survival Study (4S) al subiecților diabetici: implicații pentru prevenirea bolilor coronariene. Îngrijirea diabetului. 1997; 20 (4): 469-71.
10. Belousov Yu.B. Genericele sunt mituri și realități. Remediu. 2003. (7-8): 4-9.
11. Kukharchuk VV, Bubnova MG, Katelnitskaya LI si altii. Eficacitatea și siguranța simvastatinei la pacienții cu hipercolesterolemie (rezultatele unui studiu clinic multicentric). Cardiologie 2003; (5): 42-7.
12. Susekov AV, Solovieva E.Yu., Rozhkova TA si altii. Simvastatin (Zocor) 20 mg și lovastatin (Choletar) 40 mg la pacienții cu boli coronariene și hipercolesterolemie primară: un studiu al echivalenței dozei. Klin Pharmacol ter 2001; (4): 57-61.
13. Berkovich OA, Belyaeva OD, Bazhenova EA și alții. Influența statinelor asupra stării funcționale a endoteliului vascular la pacienții cu boli coronariene. Alăptarea 2002; 10 (19): 874-7.
14. Libov IA, Gultikova OS, Mileshnikova TD și alții. Nevoia și posibilitatea extinderii utilizării statinelor în practica cardiacă. Alăptarea 2002; 10 (10): 458-61.
15. Abramenko LI, Bazhenova EA, Belyaeva OD și alții. Influența statinelor asupra stării funcționale a endoteliului vascular la pacienții cu boli coronariene. Alăptarea 2002; 10 (19): 874-77.
16. Stein EA, Lane M, Laskarzewski P. Comparația statinelor în hipertrigliceridemie. Am J Cardiol 1998; 81 (4A): 66B-69B.
17. Martsevich S.Yu., Perova NV, Kutishenko NP si altii. Un studiu clinic deschis despre eficacitatea și siguranța unui nou generic de simvastatină, Simvastol. Klin Pharmacol ter 2005; 14 (3); 33-6.
18. Chalasani N. Chalasani N. Statine și hepatotoxicitate: se concentrează asupra pacienților cu ficat gras. Hepatologie. 2005; 41: 690-5.
19. Chalasani N., Aljadhey H., Kesterson J. Pacienții cu enzime hepatice crescute nu prezintă un risc mai mare de hepatotoxicitate a statinelor. Gastroenterologie. 2004; 126: 1287-92.
20. Clarkson P.M., Hubal M.J. Deteriorarea mușchilor indusă de exerciții la om. Am J Phys Med Rehabil 2002; 81: S52-S69.
21. Sayers S.P., Clarkson P.M., Rouzier P.A., Kamen G. Evenimente adverse asociate cu protocoalele de exerciții excentrice: șase studii de caz. Med Sci Sports Exerc 1999; 31: 1697-702.
22. Clarkson P.M., Kearns A.K., Rouzier P., și colab. Nivelurile serice ale creatin kinazei și funcția renală măsoară în leziunile musculare prin efort. Cu Sci Sports Exerc. 2006; 38 (4): 623-7.
Pentru citare:
Tolpygina SN, Martsevich SY COMPARAREA EFICACITĂȚII ȘI TOLERABILITĂȚII DROGURILOR ORIGINALE ȘI GENERICE ALE SIMVASTATINEI LA PACIENȚII CU HIPERLIPIDAEMIE ȘI RISC ÎNALT AL COMPLICAȚIILOR BOLII ISCEMICE. Farmacoterapie rațională în cardiologie. 2008; 4 (5): 23-27. (În rusă) Https://doi.org/10.20996/1819-6446-2008-4-5-23-27
Această lucrare este licențiată sub o licență Creative Commons Attribution 4.0.
- Medicii prescriu plante pacienților (și funcționează mai bine decât drogurile) (actualizat pe 21 mai 2019)
- Comparația retenției în cohorte de observație și studii simulate de eficacitate a vaccinului HIV imbricat
- Comparația calității dietei dintre pacienții celiaci și persoanele non-celiace din Azerbaidjanul de Est-Iran
- Studiu de eficacitate, siguranță și tolerabilitate a Cabotegravirului cu acțiune lungă plus Rilpivirină cu acțiune lungă
- Eficacitatea și siguranța Natalizumab PB006 biosimilară în comparație cu Tysabri® - National