Food and Drug Administration a aprobat două noi pastile dietetice într-o săptămână - primele noi medicamente pentru obezitate care urmează să fie aprobate în 13 ani. Agenția, de obicei cu privire la aprobările sale, s-a aruncat practic cu privire la cererea reînnoită pentru noi tratamente pentru obezitate într-o țară în care mai mult de două treimi din populație este supraponderală sau obeză și se îngrașă în mod constant.

noile

„Aceste medicamente eliberate pe bază de rețetă ar fi luate pentru tot restul vieții unei persoane”, spune FDA pe site-ul său.

„Pentru mulți oameni, obezitatea este o afecțiune pe tot parcursul vieții, dar nu ne gândim întotdeauna la ea - sau o tratăm - ca atare”, a spus Dr. Amy Egan, director adjunct pentru siguranță în Divizia FDA pentru produsele de metabolizare și endocrinologie

Dar nu vă așteptați să puteți obține cu ușurință niciunul dintre medicamente. Fiecare dintre noile medicamente - Belviq și Qsymia - este restricționat într-un mod diferit. Și susținătorii consumatorilor spun că persoanele care urmează dietă ar trebui să se gândească de două ori la a lua oricare dintre ele.

FDA a fost atât de îngrijorată de Belviq, aprobată săptămâna trecută, încât a cerut Administrației de aplicare a medicamentelor să controleze utilizarea acesteia, așa cum face analgezicele pentru opiacee. DEA trebuie să decidă acum ce restricții să pună pe pastile, un proces, producătorul Belviq, Arena, spune că ar putea dura câteva luni.

Qsymia, aprobată marți, nu va avea aceste restricții. Dar FDA și producătorul de medicamente Vivus au elaborat un plan pentru a încerca să se asigure că medicii nu încep să administreze pilule dietetice.

„Singurul mod în care medicii vor putea prescrie Qsymia este prin intermediul unei farmacii certificate”, a declarat vicepreședintele Vivus Dr. Barbara Troupin a spus într-un interviu. Asta înseamnă că nu vor putea să-l stocheze singuri - și vor fi blocați cu materiale educaționale, a spus Troupin.

Vivus va urmări care doctori prescriu medicamentul și care dintre aceștia urmează instruire. „Dacă un medic care prescrie medicul vrea să scrie pentru (să prescrie) medicamentul, poate scrie pentru medicament. Dar vom avea informațiile lor și vom continua să îi informăm despre riscuri și cine sunt pacienții potriviți ”, a spus Troupin. „Sperăm că nu vor vedea că este chinuit”.

Dar FDA și Vivus înțeleg că este probabil ca oamenii să ceară medicamentul și există îndrumări clare cu privire la cine ar trebui să îl ia. Femeile care ar putea rămâne însărcinate nu ar trebui, pentru prima dată, medicamentul să provoace malformații congenitale, incluzând despicături ale palatului. Nici persoanele cu tiroide hiperactive sau care prezintă riscuri de boli de inimă, cum ar fi bătăile neregulate ale inimii.

Pacienții autorizați ar trebui să fie obezi, adică au un indice de masă corporală - o măsură de înălțime până la greutate - de 30 sau mai mare. Institutele Naționale de Sănătate au un calculator IMC aici. O persoană înaltă de 5 picioare și 5 inci este considerată supraponderală la 150 de kilograme și obeză la 180 de kilograme. Persoanele cu IMC de 27 pot fi eligibile dacă au o afecțiune legată de greutate, cum ar fi colesterolul ridicat.

Medicii vor fi rugați să monitorizeze îndeaproape pacienții, să urmărească funcția inimii și să caute semne că un pacient poate deveni sinucigaș - un efect secundar al medicamentelor legate de topiramat, medicamentul convulsiv inclus în cocktailul cu două medicamente Qsymia.

Aceste precauții nu îl satisfac pe Dr. Sid Wolfe de la Citizen Public, care a militat împotriva Qsymia și Belviq.

"Aș fi foarte surprins dacă oricare dintre aceste medicamente rămâne pe piață foarte mult timp", a spus Wolfe într-un interviu.

El indică lunga listă de medicamente dietetice retrase, de la Dexatrim, care a provocat accidente vasculare cerebrale fatale, până la fenfluramină, retrasă în 1997, deoarece ar putea deteriora valvele cardiace și efedra, interzisă în 2004, după ce s-a constatat că provoacă infarcturi, accidente vasculare cerebrale și alte rele. Wolfe a fost dezamăgit când Qsymia a obținut aprobarea.

"Există o grămadă de probleme cu acesta", a spus el. Unul este că nu există de la distanță niciun fel de metode sigure pentru a împiedica femeile însărcinate să utilizeze acest medicament.

Americanii și companiile farmaceutice caută o ieșire ușoară, dar studiu după studiu arată că mâncarea și exercițiile fizice bune și învechite funcționează mai bine decât orice pastilă dietetică, spune Wolfe. Iar alimentația și exercițiile sănătoase au bonusul suplimentar de a reduce riscul de boli de inimă, cancer, diabet, artrită și chiar boala Alzheimer. Grupul Wolfe aprobă programe atent concepute, care ajută oamenii să facă acest lucru.

„Oamenii sunt atât de disperați să aprobe ceva, deoarece nu au făcut nimic de 13 ani”, a spus Wolfe. Una dintre componentele Qsymia, fentermina, este pe piață ca medicament dietetic. Singurul alt medicament dietetic de pe piață este orlistat, care oprește corpul să absoarbă grăsimile. O versiune cu doze mici, Alli, este disponibilă chiar și fără prescripție medicală. Dar atât. Singura altă opțiune pentru persoanele cu obezitate severă, în afară de dietă și exerciții fizice, este intervenția chirurgicală pentru a limita cât de mult pot mânca.

Este posibil să obțineți o versiune de casă a Qsymia. Orice medic autorizat poate prescrie fentermină împreună cu anumite versiuni ale topiramatului, medicamentul pentru epilepsie, deși FDA nu o recomandă.