Rezultatele procesului sunt promițătoare, dar DKA este încă o preocupare cu utilizarea de noi pastile o dată pe zi.

două

Un studiu a examinat Farxiga, un inhibitor SGLT-2, o pastilă o dată pe zi care a primit aprobarea FDA pentru diabetul de tip 2 în 2014. Celălalt studiu a examinat sotagliflozin, un inhibitor dual SGLT-1/2, de asemenea, o pastilă o dată pe zi, care nu are totuși a fost aprobat ca tratament pentru diabetul de tip 1. Rezultatele studiilor de fază 3 ale ambelor studii au arătat reduceri mai mari ale HbA1c și beneficii de scădere în greutate, ceea ce reprezintă o mare forță pentru aprobarea FDA ca supliment la terapia cu insulină pentru pacienții cu diabet zaharat de tip 1.

În studiul DEPICT 1, un total de 833 pacienți cu diabet zaharat de tip 1 au fost urmăriți timp de 24 de săptămâni. Au avut o medie HbA1c de 8,5%. În plus față de o doză zilnică de 60 de unități de insulină obișnuită, pacienții au primit fie o doză mai mică de 5 mg Farxiga, o doză mai mare de 10 mg Farxiga, fie placebo.

În general, Farxiga a scăzut HbA1c cu 0,4% până la 0,5%, iar pacienții au pierdut cu 3% până la 4% mai multă greutate, comparativ cu grupul placebo. Farxiga a contribuit, de asemenea, la reducerea dozei zilnice totale de insulină cu 9% până la 13%. Nu au existat diferențe substanțiale în ratele de hipoglicemie, hipoglicemie severă sau dezvoltarea potențială a cetoacidoza diabetică (DKA) la pacienții tratați cu Farxiga (1% până la 2%) sau cu placebo (1%). Rata mai mică de DKA la pacienții care iau Farxiga s-ar putea datora instrucțiunilor specifice pentru medici că reducerea dozei de insulină pentru noua terapie adjuvantă nu trebuie să depășească 20%. Mai mult, o treime dintre pacienții care au luat Farxiga au avut încă 2 până la 3 ore în interval comparativ cu placebo, măsurată prin monitorizare continuă a glucozei (CGM). În timp ce Farxiga arată rezultate promițătoare în studiul DEPICT 1, sunt necesare mai multe rezultate din extensia DEPICT 2 și DEPICT 1 pentru aprobarea sa ca terapie suplimentară pentru pacienții cu diabet de tip 1.

Procesul Tandem 3 a studiat sotagliflozin. Acest medicament are un mecanism dublu de acțiune. Funcția sa de inhibitor SGLT-1 întârzie absorbția glucozei de către intestine, în timp ce funcția sa de inhibitor SGLT-2 ajută la scăderea în continuare a nivelului de glucoză din sânge, făcând rinichii să excrete glucoza în exces.

Jumătate dintre cei 1.402 de pacienți cu diabet de tip 1 din studiul Tandem 3 au primit sotagliflozin, în timp ce cealaltă jumătate a primit un placebo. Rezultatele studiului au arătat că sotagliflozin a scăzut A1c la mai puțin de 7% fără hipoglicemie severă sau DKA la 29% dintre pacienți, comparativ cu 15% dintre pacienții din grupul placebo. 3% dintre pacienții care au luat sotagliflozin au dezvoltat hipoglicemie comparativ cu 2% în grupul placebo. În timp ce sotagliflozin a redus în medie 5 lire sterline pe o perioadă de 6 luni, pacienții cărora li sa administrat placebo au câștigat în medie 2 lire sterline. Aceste rezultate au fost similare cu studiile inTandem 1 și InTandem 2; cu toate acestea, inTandem 3 nu a inclus o „perioadă de optimizare a insulinei”, care se referă la instruirea pentru cea mai bună administrare a insulinei. DKA este o preocupare în studiul Tandem 3, deoarece 3% dintre pacienții care au luat sotagliflozin au dezvoltat DKA comparativ cu 0,6% dintre pacienții cărora li s-a administrat placebo. Participanții au primit educație pentru gestionarea riscurilor DKA, dar informațiile despre tipul de educație pentru gestionarea riscurilor DKA nu sunt clare.

Având în vedere rezultatele promițătoare ale unei reduceri mai mari a HbA1c, pierderea în greutate și cantitatea necesară de insulină, aceste medicamente ar putea fi o terapie suplimentară promițătoare pentru pacienții cu diabet de tip 1. Cu un „mecanism de acțiune” unic, Sotagliflozin este receptiv la glucoză și independent de insulină. Poate scădea glicemia atunci când nivelul este ridicat și nu mai funcționează atunci când nivelul este scăzut. Dacă aceste medicamente sunt aprobate, acestea pot ajuta furnizorii de servicii medicale să reducă în siguranță dozele de insulină și să monitorizeze cetonele.

Perle de practică:

  • Sotagliflozin și Farxiga sunt două pastile o dată pe zi, care au prezentat beneficii promițătoare de reducere a A1c și de scădere în greutate la pacienții cu diabet zaharat de tip 1.
  • Riscul dezvoltării cetoacidozei diabetice (DKA) este o preocupare și rămâne încă în discuție.
  • Ambele medicamente nu sunt aprobate în prezent de FDA ca terapie adjuvantă. Odată ce a primit aprobarea de la FDA, aceste medicamente pot fi benefice pentru pacienții cu diabet de tip 1.

Emma R, Jeemin K. Poate o pastilă suplimentară pentru diabetul de tip 1 îmbunătăți A1c și pierderea în greutate?. diatribă. 24 septembrie 2017.

Kay Lynn Tran, candidat la Farmacie L | E | C | O | M SOP Bradenton ’18