1 Institutul Absolvent de Medicină Integrată, Colegiul de Medicină Chineză, China Medical University, Taichung 40402, Taiwan

2 Departamentul de Psihiatrie, Centrul de Psihiatrie Tsao-Tun, Departamentul de Sănătate, Executive Yuan, Nan-Tou 54249, Taiwan

3 Taiwan Research Association of Health Care, Taichung 40343, Taiwan

4 Centrul de Cercetare Acupunctură, Universitatea Medicală din China, Taichung 40402, Taiwan

5 Departamentul de Medicină Chineză, Spitalul Universitar Medical din China, Taichung 40402, Taiwan

Abstract

Presopunctura auriculară este utilizată pe scară largă în medicina complementară și alternativă pentru a reduce greutatea corporală, dar se știe puțin despre efectele presopuncturii auriculare asupra parametrilor greutății corporale la pacienții cu schizofrenie cronică. Scopul acestui studiu a fost de a evalua efectele presopuncturii auriculare asupra parametrilor greutății corporale la pacienții cu schizofrenie cronică. Optzeci și șase de pacienți internați cu schizofrenie au fost recrutați din secții cronice într-un centru psihiatric. Participanții au fost împărțiți în mod aleatoriu în grupuri experimentale (presopunctură la 4 puncte de acupunctură: foamea, stomacul, bărbații și endocrinul) și de control, iar parametrii greutății corporale au fost determinați săptămânal timp de 8 săptămâni. Nu a existat nicio diferență semnificativă între grupurile experimentale și cele de control în ceea ce privește greutatea corporală medie, circumferința taliei sau procentul de grăsime corporală la testare sau pe parcursul întregii perioade de studiu de 8 săptămâni. Prin urmare, presopunctura auriculară nu a determinat reducerea greutății corporale la pacienții cu schizofrenie cronică.

1. Introducere

Schizofrenia este o boală mintală severă cu un curs cronic. Diagnosticul schizofreniei, excluzând tulburările schizoafective sau de dispoziție, consumul de substanțe sau starea medicală generală și tulburarea de dezvoltare omniprezentă, este definit de Manualul de diagnostic și statistic al tulburărilor mintale, ediția a 4-a (DSM-IV) ca prezentare a simptomelor pozitive și negative pentru ≥ 1 lună (sau mai puțin dacă este tratat cu succes) și deteriorarea relațiilor interpersonale și ocupaționale timp de ≥ 6 luni [1]. Simptomele pozitive includ iluzii, halucinații, vorbire dezorganizată și comportament dezorganizat sau catatonic, iar simptomele negative includ aplatizarea afectivă, alogia, retragerea socială și lipsa de spontaneitate.

Pacienții cu schizofrenie au o prevalență crescută a obezității și o compoziție corporală nefavorabilă în comparație cu populația generală [2-4]. Prevalența obezității în rândul pacienților cu schizofrenie crește în fiecare an [5-9].

Obezitatea este un factor de risc major pentru diabetul de tip 2, sindromul metabolic și bolile cardiovasculare [10-16]. Obezitatea a devenit, de asemenea, o preocupare majoră în tratamentul tulburărilor mintale, deoarece poate afecta negativ aderența tratamentului și ratele de recidivă [17, 18].

Mai mult, obezitatea este asociată cu o calitate a vieții redusă [19], stigmat social [20] și o morbiditate și mortalitate mai mare [21]. Institutul Național al Sănătății Mintale din Statele Unite a convocat o întâlnire în octombrie 2005 și a concluzionat că obezitatea în rândul persoanelor cu tulburări mintale nu a primit o atenție adecvată de cercetare [22].

Presopunctura auriculară este o metodă de tratament simplă, auto-manipulată, care se aplică vaccaria semințe sau margele de oțel la ureche pentru a stimula acupunctele auriculare. Este utilizat pe scară largă în medicina complementară și alternativă pentru a reduce greutatea corporală, dar se știe puțin despre efectul său asupra reducerii greutății. Studiile anterioare pe animale sugerează că stimularea regiunilor auriculare este asociată cu hipotalamusul ventromedial, care afectează centrul sațietății și duce la pierderea în greutate [23]. Stimularea punctului acului pe acupunctele auriculare poate crește secreția de grelină, care este un hormon peptidic care induce saturație și este invers legată de aportul caloric [24]. Scopul acestui studiu controlat, unic orb, cu eșantionare aleatorie stratificată a fost investigarea efectelor presopuncturii auriculare asupra parametrilor greutății corporale, inclusiv greutatea corporală, circumferința taliei și procentul de grăsime corporală, la pacienții cu schizofrenie cronică.

2. Metode

Protocolul de studiu a fost aprobat de comitetul de etică al Comitetului de revizuire instituțională al Centrului de psihiatrie Tsao-Tun (TTPC IRB99002) în februarie 2010 și a fost realizat în conformitate cu Declarația de la Helsinki. Voluntarii au fost recrutați prin afișe plasate în secții psihiatrice cronice, toți erau pacienți spitalizați cu schizofrenie chineză. Conținutul protocolului a fost explicat în detaliu fiecărui pacient de către investigator. Pacienților li s-a spus că se poate retrage din studiu oricând dacă nu sunt dispuși să continue. După ce pacienții și familiile lor au fost de acord și au semnat formularele de consimțământ informat, pacienților li s-au dat „precauții pentru presopunctura auriculară pentru reducerea greutății” și broșuri de educație pentru sănătate aferente.

Au existat 86 de pacienți (41 bărbați [48%] și 45 femei [52%]) care au fost recrutați și repartizați prin randomizare stratificată în funcție de secții. Fiecărui pacient i s-a atribuit un număr de secvență în funcție de numărul dosarului medical, iar apoi s-au obținut numere aleatorii dintr-un tabel cu numere aleatorii pentru a împărți pacienții în 2 grupuri (43 pacienți din fiecare grup): (1) grup experimental de presopunctură auriculară și (2) )) grup de control (Figura 1).

asupra

În timpul perioadei de studiu, pacienții și-au menținut viața zilnică normală și nu li s-a cerut să gestioneze dieta și să se exercite pentru a controla greutatea.

Criteriile de incluziune au îndeplinit criteriile DSM-IV pentru schizofrenie, au stat într-o secție psihiatrică cronică> 2 luni și au îndeplinit următoarele criterii: (1) vârsta cuprinsă între 20 și 60 de ani; (2) indicele de masă corporală (IMC) ≧ 24 kg/m 2; (3) starea mentală stabilă actuală și capabilă să comunice cu cercetătorii prin comunicare scrisă sau verbală.

Criteriile de excludere au fost (1) o persoană a fost stabilită de o instanță ca fiind incapabilă să ia decizii în mod consecvent cu privire la persoana sa și proprietatea sa sau o parte a uneia dintre ele; (2) tulburări endocrine: cum ar fi funcția anormală a glandelor tiroide, hipofizare și sexuale; (3) boli de inimă: cum ar fi aritmia, infarctul miocardic, insuficiența cardiacă sau stimulatorul cardiac instalat; (4) boli imune și alergice: precum lupus eritematos sistemic și astm; (5) disfuncție hepatică sau renală: GOT sau

mg/dL; (6) femeile însărcinate sau care alăptează; (7)

6 luni postpartum; (8) disfuncție fizică din cauza accidentului vascular cerebral; (9) implicarea în orice program de control al greutății în ultimele 3 luni; (10) determinat de către psihiatrul curent ca fiind nepotrivit pentru participare, din cauza apariției psihozei sau a riscului de violență sau auto-vătămare.

2.1. Proiectare experimentală

Participanții au fost împărțiți aleatoriu într-un grup de tratament și un grup de control, că măsurătorile ar avea loc săptămânal și că datele de pre și post-tratament ar fi comparate.

Pentru a îmbunătăți obiectivitatea datelor, a fost efectuată presopunctura auriculară, iar principalele măsuri de rezultat au fost determinate de diferite persoane. Au fost 6 membri ai personalului responsabili de colectarea indicatorilor de efect. Pentru a crește fiabilitatea colectării datelor, acordul interrater cu privire la circumferința taliei a fost evaluat în perioada 8-12 martie 2010; după ce 6 evaluatori au măsurat 20 de pacienți pentru circumferința taliei, fiabilitatea interrater a rezultatelor a fost calculată prin analiza corelației Pearson. Prin comunicare și instruire, fiabilitatea interrater a ajuns la 0,95 la 1,0 în rândul celor 6 evaluatori.

Programul de control al greutății a fost realizat pe parcursul a 9 săptămâni (incluzând o testare preliminară și 8 teste ulterioare, la intervale de 1 săptămână); timpul de urmărire între cele 2 grupuri a fost efectuat după cum urmează pentru indicatorii de efect: (1) greutatea corporală și circumferința taliei au fost măsurate săptămânal de 9 ori într-o serie de timp, inclusiv o dată la 1 săptămână înainte de intervenție și săptămânal până la prima a opta săptămână după intervenție; (2) procentul de grăsime corporală a fost măsurat doar cu 1 săptămână înainte de intervenție și la 8 săptămâni după intervenție. Diagrama fluxului de studiu este prezentată în Figura 1.

2.2. Grupul de presopunctură auriculară
2.3. Grupul de control

În grupul de control, banda chirurgicală a fost aplicată de două ori pe săptămână, timp de 3 și 4 zile consecutive, timp de 8 săptămâni. Punctele de acupunctură selectate au fost aceleași cu cele pentru grupul AA, dar s-a aplicat doar bandă chirurgicală și nu s-au apăsat puncte. Momentul de contact a fost doar comparabil cu cel din grupul AA. Același acupuncturist a aplicat banda chirurgicală în grupul de control.

2.4. Măsurarea compoziției corpului

Pacienții internați au primit mese controlate din bucătăria centrală din spital. Greutatea corporală și circumstanțele taliei au fost măsurate la 2 ore după cină. O gustare și o băutură de noapte au fost servite la 2,5 ore după cină. Toți pacienții au avut parametri de greutate măsurați înainte de a lua gustarea și băutura de noapte.

Pentru măsurare, pacienții au fost rugați să poarte doar lenjerie de corp. Precizia scalei a fost calculată ca

0,1 kg. IMC a fost calculat prin împărțirea greutății în kilograme la pătratul de înălțime în metri. Banda de măsurare a fost plasată în jurul taliei la nivelul ombilicului. Banda a fost ținută orizontal și aproape de piele, fără a deranja respirația. La sfârșitul expirării, circumferința taliei a fost măsurată cu o precizie de

Procentul de grăsime corporală a fost măsurat la 2 ore după mese cu un analizor de grăsime corporală, pe baza analizei impedanței bioelectrice (tip Tanita-519, Japonia). Pacienții au fost rugați să urineze înainte de măsurare.

2.5. Analize statistice

Datele au fost introduse într-o foaie de lucru Excel și au fost analizate cu SPSS Statistical Software (versiunea 14.0) (SPSS, Chicago, IL, SUA), pentru statistici descriptive (procent, medie, eroare standard și interval de încredere de 95%) și statistici analitice (chi -test pătrat, ANOVA și ecuație de estimare generalizată; GEE) [27].

3. Rezultate

cm în grupul AA,

cm în grupul de control; vârsta medie a fost

ani în grupul AA,

ani în grupul de control; durata medie a bolii schizofreniei a fost

ani în grupul AA,

ani în grupul de control; vârsta medie de debut a schizofreniei a fost

ani în grupul AA,

ani în grupul de control; durata medie de spitalizare a fost

ani în grupul AA,

ani în grupul de control.

Nu a existat nicio diferență în ceea ce privește sexul, aderarea la un atelier protejat (instruire ocupațională) sau utilizarea antipsihoticelor de a doua generație între grupul AA și grupul control (Tabelul 2). Nu a existat nicio diferență între grupul AA și grupurile martor în ceea ce privește înălțimea medie a corpului, vârsta, durata bolii, vârsta la debutul schizofreniei sau durata spitalizării (Tabelul 3).

În circumferința taliei și greutatea corporală, nu a existat nicio diferență semnificativă între cele 2 grupuri la testare (săptămâna 0) și nicio diferență semnificativă de la săptămâna 1 la 8 în comparație cu săptămâna 0 în grupul de control și nici o diferență semnificativă între pante de AA grup și grup de control din săptămâna 1 până în săptămâna 8 (tabelele 4 și 5). Nu s-au arătat diferențe semnificative în procentul de grăsime corporală între cele două grupuri la testare; nu s-au găsit diferențe semnificative între procentul de grăsime corporală pre- și post-test în grupul de control.

În timpul studiului, 10 pacienți experimentali s-au retras din studiu; 7 pacienți au refuzat să continue și 3 pacienți nu au reușit să facă presopunctura auriculară sau să înregistreze în mod fiabil un formular de tratament. 4 pacienți martori s-au retras din studiu; 3 pacienți au refuzat să continue și 1 pacient a fost direcționat către o secție acută din cauza recăderii psihozei.

3 pacienți experimentali și 1 pacient martor au experimentat mâncărime cutanată după aplicarea tencuielilor pe ureche timp de 2-4 zile. Simptomul s-a îmbunătățit și a dispărut complet după ce ați lipit tencuiala pe urechea contralaterală. Și nimeni nu a retras studiul din cauza mâncărimii pielii.

4. Discutie

Prezentul studiu a arătat că presopunctura auriculară nu a redus semnificativ parametrii greutății corporale la pacienții cu schizofrenie cronică. Toți participanții au fost internați, iar factorii legați de dietă și nivelurile de activitate au fost mai bine controlate decât în ​​studiile ambulatorii. S-a sugerat că presopunctura auriculară poate stimula sistemul nervos simpatic și poate provoca o creștere temporară a ratei metabolice bazale și scăderea poftei de mâncare care se va rezolva după a doua săptămână [28]. Eșecul presopuncturii auriculare de a scădea greutatea corporală poate fi rezultatul efectelor medicației antipsihotice. Aceste medicamente au fost necesare pentru tratament, iar 80% dintre pacienții tratați cu medicamente antipsihotice experimentează creșterea în greutate indusă de medicamente [29]. Antipsihoticele din a doua generație au mai puține reacții adverse extrapiramidale decât antipsihoticele din prima generație, dar cresc greutatea corporală și riscul apariției comorbidităților, cum ar fi hipertensiunea, bolile coronariene, diabetul și accidentul vascular cerebral [30, 31].

De exemplu, creșterea în greutate a pacienților tratați cu Clozapină, Olanzapină și Risperidonă a fost de 4,5, 4,2 și respectiv 2,1 kg, pe parcursul a 10 săptămâni de tratament [32]. Studii suplimentare au arătat că utilizarea Aripiprazolului timp de 1 an a determinat o creștere medie în greutate de aproximativ 1 kg [33].

Asociația Americană a Diabetului a raportat că Clozapina și Olanzapina au fost asociate cu cel mai mare potențial de creștere în greutate, cu dovezi ale riscului crescut de diabet și dislipidemie. Risperidona a fost asociată cu un potențial mai mic de creștere în greutate, cu rezultate discrepante privind riscul de diabet și dislipidemie. Aripiprazolul a fost asociat cu o creștere minimă în greutate, fără dovezi ale riscului de diabet și dislipidemie [34]. O revizuire a studiilor cu Zotepine a raportat o creștere medie a greutății corporale de 3,6 kg și că 28% dintre pacienții tratați cu Zotepine au prezentat creșteri în greutate corporală [35]. Au existat date publicate limitate care examinează posibila asociere între terapia cu zotepină și dezvoltarea diabetului, hiperglicemiei și dislipidemiei. O analiză colectată a datelor a raportat o creștere medie în greutate estimată de 0,8 kg cu Amisulpridă după 10 săptămâni de tratament [35], acest potențial limitat de creștere în greutate prezice că Amisulprida poate fi asociată cu un risc scăzut de evenimente metabolice adverse. Mecanismele pot fi legate de mai mulți neurotransmițători, inclusiv serotonina, histamina și dopamina și sistemele adrenergice și muscarinice [36, 37].

În plus față de tratamentul medical, toți pacienții au primit psihoterapie de susținere, terapie de familie și o serie de programe de învățământ privind reabilitarea psihiatrică, inclusiv formarea abilităților sociale, pregătirea pentru auto-îngrijire și psihoeducația privind respectarea drogurilor.

Referitor la abandon și retragere, trebuie menționat faptul că Festivalul chinezesc al bărcii dragonului a intrat în conflict cu programul de studiu, 7 pacienți din grupul AA și 3 pacienți din grupul de control au fost externați pentru adunarea familiei. 3 pacienți din grupul AA nu au reușit să facă presopunctura auriculară sau să înregistreze forma singuri în mod fiabil, posibil din cauza declinului funcției cognitive cauzat de boala mintală.

A existat un pacient din grupul de control care s-a retras din studiu din cauza apariției psihozei (Figura 1) și a fost transferat din secția de psihiatrie cronică în secția de psihiatrie acută, care nu era legată de utilizarea benzii chirurgicale. Se întâmplă frecvent în secția de psihiatrie cronică, iar studiile anterioare au relevat că predictorii semnificativi pentru recăderea schizofreniei sunt numărul spitalizărilor anterioare și numărul diferitelor antipsihotice utilizate anterior [38].

Mâncărimea pielii urechii a fost legată de utilizarea benzii chirurgicale, deoarece s-a întâmplat atât în ​​grupul AA, cât și în grupul martor. Conform clasificării Terminologiei OMS pentru reacții adverse (WHO-ART) [39], reacția adversă a fost clasificată ca tip legat de timp. Simptomul s-a îmbunătățit și a dispărut după lipirea benzii chirurgicale pe urechea contralaterală. Am ales banda chirurgicală datorită vâscozității sale ridicate, împiedicând banda să alunece de pe ureche. Se sugerează că studiile viitoare ar trebui să ia în considerare atât vâscozitatea, cât și antianafilaxia înainte de efectuarea presopuncturii auriculare.

Sindromul tradițional al medicinei chineze, un profil de simptome și semne, este important pentru înțelegerea homeostaziei umane și pentru îndrumarea aplicării ierburilor chineze și a acupuncturii [40]. Sindromul de stază umedă (excesul) și sindromul deficitului Qi (deficitul) sunt sindroame frecvente la pacienții obezi. Sindromul în exces include acumularea sau stagnarea deșeurilor metabolice, a fluidelor corporale și a sângelui, iar sindromul de deficiență include slăbiciunea și deficitul de nutrienți [40]. În funcție de simptome și semne, diferiților pacienți li se pot administra diferite tratamente tradiționale din medicina chineză, chiar și atunci când au același diagnostic clinic. Studiile viitoare pot include presopunctura auriculară în funcție de diferențierea sindromului medicinei tradiționale chineze și de nevoile fiecărui pacient.

În studiul de față, am adoptat o repartizare aleatorie de către secții, în primul rând pentru a controla cei 2 factori confuzi, dieta și exercițiile fizice, care ar putea afecta foarte mult greutatea corporală. Dietele din fiecare secție erau similare și se presupunea că o dietă similară și frecvența sau intensitatea exercițiilor fizice erau o caracteristică a tuturor secțiilor. Alți factori de confuzie, cum ar fi sexul, vârsta și medicamentele, au fost controlați.

Limitările prezentului studiu au inclus dimensiunea redusă a eșantionului, care a permis doar 2 brațe de studiu, iar un grup fals nu a fost inclus. Mai mult, medicamentele antipsihotice au fost clasificate doar ca terapii medicamentoase tipice (prima generație) și atipice (a doua generație). Proiectul de studiu single-blind nu a putut fi extins la un design dublu-orb, deoarece grupul AA de pacienți ar putea deveni ușor conștient de faptul că semințele de Vaccaria segetalis au fost conținute în tencuială atunci când au efectuat presopunctură. Mai mult, IMC-ul inițial în primul episod de intervenție nu a putut fi obținut retrospectiv.

5. Concluzie

Presopunctura auriculară nu a avut o eficacitate demonstrată în controlul greutății corporale și a circumferinței taliei la pacienții cu schizofrenie cronică. Aplicând principiile medicinei tradiționale chineze, studiile viitoare pot evalua presopunctura auriculară în funcție de diferențierea sindromului medicinei tradiționale chineze și de nevoile individuale ale fiecărui subiect.

Confirmare

Acest studiu este susținut parțial de către Departamentul de Sănătate din Taiwan pentru studii clinice și Centrul de Cercetare de Excelență Grant nr. (DOH101-TD-B-111-004).

Referințe