toracic
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.

  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Niciun rezultat postat
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Studiul își propune să furnizeze date științifice cu privire la acuratețea celor două sonde Fibroscan® de dimensiuni diferite la pacienți cu diametru toracic diferit pentru a dobândi mai multe cunoștințe despre manipularea și măsurarea calității Fibroscan® ca dispozitiv de diagnosticare și, de asemenea, pentru a vedea dacă o sondă este suficient pentru a măsura un spectru mai larg de pacienți, ducând la reducerea costurilor pentru echipamente, cum ar fi sondele suplimentare.

Mai mult, studiul își propune să analizeze efectul aportului alimentar asupra măsurătorilor de rigiditate hepatică cu sonda S asupra copiilor pentru a scurta perioadele de post. Se presupune că perioadele de post înainte de o măsurare Fibroscan® pot fi scurtate, ceea ce are o importanță deosebită la copiii mai mici.


Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
Rigiditate hepatică Test de diagnosticare: sonda Fibroscan Touch 502 M Test de diagnosticare: sonda Fibroscan Touch 502 S Nu se aplică

Fibroscan® (Echosens, Franța) este un dispozitiv de diagnostic pe bază de ultrasunete, neinvaziv și nedureros, care nu are nici o complicație și poate fi repetat cu ușurință pentru a măsura rigiditatea ficatului prin elastografie tranzitorie. Dispozitivul companiei a fost lansat și lansat pe piață în 2003. Dispozitivul poate măsura rigiditatea ficatului și conținutul de grăsime hepatică (parametru controlat de atenuare CAP).

Este utilizat pentru identificarea și gradarea patologiilor hepatice, cum ar fi fibroza și ciroza, și poate fi utilizat atât pentru adulți, cât și pentru copii. Prin urmare, pacienții cu boli hepatice cronice, cum ar fi hepatita C, hepatita B, boala alcoolică a ficatului, precum și steatohepatita metabolică și diferite boli biliare pot fi examinați cu aceasta.

În prezent, procedura standard pentru clasificarea fibrozei și cirozei este încă biopsia hepatică, cu toate acestea, studiile au comparat cele două proceduri în context cu afecțiuni hepatice diferite, cum ar fi boala hepatică grasă nealcoolică sau hepatita C și au demonstrat parțial că Fibroscan® poate rivaliza cu biopsia hepatică.

De obicei, măsurătorile Fibroscan® se efectuează folosind diferite sonde care variază în frecvență și adâncime de penetrare în funcție de diametrul toracic al pacientului. Aceste sonde sunt apoi aplicate într-un spațiu intercostal din partea dreaptă la nivelul ficatului.

Compania Echosens care produce modelul utilizat în prezent al Fibroscan® alături de sondele sale de dimensiuni diferite susține că sonda lor de dimensiunea S trebuie utilizată pentru pacienții cu un diametru toracic sub 75 cm și că sonda lor de dimensiunea M pentru pacienții de peste 75 cm diametru pentru că altfel rezultatele nu ar fi exacte. Compania susține că utilizarea sondei de dimensiuni M pe un pacient cu un diametru toracic sub 75 cm ar provoca măsurători eronate. Cu toate acestea, nu există date sau studii care să fi comparat efectiv sonda S și M una cu cealaltă și, prin urmare, exactitatea declarației din Echosens nu este încă confirmată din punct de vedere științific. Până în prezent au fost publicate doar date privind comparația sondei M și XL.

Mai mult, consumul de alimente pare să aibă impact asupra măsurătorilor Fibroscan®. S-a dovedit deja în studii anterioare că aportul alimentar are într-adevăr un efect asupra rigidității ficatului și, prin urmare, influențează calitatea măsurilor Fibroscan®. Toate aceste studii au arătat că este cel mai bine să măsoare pacienții în timp ce se află în post de câteva ore. Cu toate acestea, toate aceste studii au fost efectuate pe adulți cu diferite tipuri de boli hepatice folosind sonda M. Până în prezent, nu au fost publicate date privind impactul consumului de alimente asupra măsurătorilor cu sonda S.

Deoarece este de așteptat ca datorită atributelor sale elastografia tranzitorie să capete și mai multă importanță ca dispozitiv de diagnosticare în viitor, este foarte semnificativ să se producă cât mai multe date valabile posibil.