divalproex
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.

  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Rezultatele studiului
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
Sănătos Prieten: divalproex sodiu Faza 4

Divalproex sodiu este un compus de coordonare format din valproat de sodiu și acid valproic. Mecanismul exact de acțiune al Depakote este necunoscut, dar se crede că crește concentrațiile creierului de acid gamma aminobutiric (GABA). În mod similar, mecanismul prin care Depakote crește greutatea corporală nu este înțeles. Echilibrul dintre consumul și consumul de energie influențează greutatea corporală; prin urmare, Depakote modifică probabil aportul de energie, cheltuielile de energie sau ambele. Modificările consumului sau cheltuielilor de energie pot rezulta sau pot fi asociate cu modificări ale mecanismelor biologice, inclusiv nivelurile de hormoni și peptide. Din câte știm, doar un studiu a testat efectele unui compus care conține acid valproic asupra consumului și cheltuielilor de energie, dar acest studiu a fost mic (n = 8), necontrolat și a folosit metode pentru măsurarea aportului de energie (înregistrări alimentare și rechemare) este puțin probabil să detecteze modificări într-un eșantion atât de mic [5]. Studiul propus aici este primul studiu care testează efectele Depakote asupra comportamentului alimentar, măsurat în laborator, precum și cheltuielile de energie și alocarea posturii, măsurate cu dispozitivul inteligent pentru cheltuieli și activitate energetică (IDEEA ™; MiniSun LLC, Fresno, CA ).

Datorită probabilității ca hormonii și peptidele să influențeze creșterea în greutate asociată cu Depakote, probele de sânge vor fi arhivate pentru o analiză ulterioară, în așteptarea disponibilității fondurilor. Mai exact, o parte din arhive va fi utilizată pentru măsurarea polipeptidei inhibitorului gastric (GIP) și oxintomodulinei. Oxyntomodulin și GIP nu vor fi testate imediat, deoarece kiturile de testare disponibile comercial nu sunt încă disponibile. Oxyntomodulina a fost implicată în controlul consumului de alimente și al sațietății atât la oameni, cât și la animale [9], iar GIP modulează secreția de insulină și ar putea oferi noi tratamente pentru diabet [10]. În plus, vor fi măsurate nivelurile de PYY3-36, peptidă de tip glucagon-1 (GLP-1), leptină și grelină. PYY3-36 și GLP-1 sunt hormoni intestinali distali care s-au dovedit a reduce aportul de alimente [9, 11]. PYY3-36 scade consumul de alimente cu 30% atunci când este perfuzat la om [11], iar oamenii obezi și rozătoarele au atenuat nivelurile post-prandiale și post-prandiale PYY3-36 care sunt probabil asociate cu obezitatea lor [12]. GLP-1 scade, de asemenea, aportul de alimente la rozătoare și la om și funcționează sinergic cu PYY3-36 [13]. Leptina reduce consumul de alimente [14] și crește consumul de energie la om [15], în timp ce grelina crește aportul de alimente și este probabil un important regulator al consumului de alimente [16].

Hormonii menționați anterior vor fi prelevați cu o jumătate de oră înainte și o oră după începerea testelor de ingestie de alimente la prânz în zilele 0 și 21. Momentul acestor probe se bazează pe constatarea că PYY3-36 și GLP-1 ating vârful la o oră după o masă [17, 18]. Prin urmare, vom compara nivelurile anterioare cu mesele și schimbarea după mese între grupurile Depakote și placebo. Diferitele niveluri înainte de masă ale acestor hormoni și peptide pot fi corelate cu aportul alimentar între grupuri, iar schimbarea diferențială a acestor hormoni ca răspuns la masă va fi evaluată între grupuri și corelată cu aportul alimentar.