V. Chel

1 Verpleeghuis Marienhave, Warmond, Olanda

2 Institutul EMGO, Centrul Medical al Universității VU, Amsterdam, Olanda

H. A. H. Wijnhoven

2 Institutul EMGO, Centrul Medical al Universității VU, Amsterdam, Olanda

J. H. Smith

3 Departamentul de Psihiatrie, Centrul Medical al Universității VU, Amsterdam, Olanda

M. Ooms

2 Institutul EMGO, Centrul Medical al Universității VU, Amsterdam, Olanda

P. Buze

2 Institutul EMGO, Centrul Medical al Universității VU, Amsterdam, Olanda

4 Departamentul de endocrinologie, Centrul Medical al Universității VU, P.O. Caseta 7057, 1007 MB Amsterdam, Olanda

Abstract

rezumat

Efectul dozelor orale echivalente de vitamina D3 600 UI/zi, 4200 UI/săptămână și 18 000 UI/lună asupra stării vitaminei D a fost comparat într-un studiu clinic randomizat la rezidenții căminelor de bătrâni. O doză zilnică a fost mai eficientă decât o doză săptămânală, iar o doză lunară a fost cea mai puțin eficientă.

Introducere

Se presupune că dozele echivalente zilnice, săptămânale sau lunare de vitamina D3 influențează în mod egal starea vitaminei D. Acest lucru a fost investigat într-un studiu clinic randomizat la rezidenții căminelor de bătrâni.

Metode

Studiul a fost realizat în zece case de îngrijire medicală, inclusiv 338 subiecți (76 bărbați și 262 femei), cu o vârstă medie de 84 (± SD 6,3 ani). Au primit vitamina D3 pe cale orală fie 600 UI/zi, fie 4200 UI/săptămână, fie 18 000 UI/lună sau placebo. După 4 luni, s-a adăugat calciu pe parcursul a 2 săptămâni, 320 mg/zi sau 640 mg/zi sau placebo. Rezultat: niveluri serice de 25-hidroxivitamină D (25 (OH) D), hormon paratiroidian (PTH) și markeri de fluctuație osoasă. Abordare statistică: analiză liniară pe mai multe niveluri.

Rezultate

La momentul inițial, media serică 25 (OH) D a fost de 25,0 nmol/L (SD 10,9) și, în 98%, a fost mai mică de 50 nmol/L. După 4 luni, nivelurile serice medii de 25 (OH) D au crescut la 62,5 nmol/L, după vitamina D3 zilnică 69,9 nmol/L, săptămânal 67,2 nmol/L și lunar 53,1 nmol/L, Cuvinte cheie: Suplimentarea cu calciu, hiperparatiroidismul secundar, deficitul de vitamina D, suplimentarea cu vitamina D.

Introducere

IQR = interval interquartile

a Din produse lactate

b În cadrul participanților care au finalizat intervenția cu vitamina D (= 276) tratați cu vitamina D (= 139)

Programul de încercare

Figura 1 prezintă programul studiului, precum și rezultatele procedurii de randomizare atât a intervenției de vitamina D, cât și a intervenției de calciu. Dintre cei 341 de participanți înscriși inițial, trei au fost înscriși incorect din cauza hipercalcemiei (calciu seric corectat: 2,69; 2,83; și 2,85), lăsând 338 de participanți eligibili pentru studiu.

eficacitatea

Diagrama de flux a progresului prin studiul clinic randomizat al suplimentării cu vitamina D urmat de studiul clinic randomizat al suplimentării cu calciu

Intervenția cu vitamina D

a Diferențe în schimbarea medie între următoarele grupuri: D/Pl = vitamina D versus placebo; Dd/Pld = vitamina D zilnic versus placebo zilnic; Dw/Plw = vitamina D săptămânal versus placebo săptămânal; Dm/Plm = vitamina D lunar versus placebo lunar; Dd/Dw = vitamina D zilnic versus săptămânal; Dw/Dm = vitamina D săptămânal versus lunar; Dm/Dd = vitamina D lunar versus zilnic

b Diferența medie de exemplu de 38,5 pentru 25 (OH) D (D/Pl) înseamnă că creșterea medie de 25 (OH) D pe parcursul a 4 luni a fost de 38,5 în grupul cu vitamina D comparativ cu zero (stabilit ca referință) în grup placebo

c Pentru PTH și AF, raportul dintre mediile geometrice (asemănător cu raportul medianelor) este prezentat în locul diferenței medii. Raportul mediilor geometrice de 0,77 pentru PTH (D/Pl) înseamnă că PTH mediană scade cu un raport de 0,77 pe parcursul a 4 luni în grupul cu vitamina D comparativ cu un raport de 1,00 (stabilit ca referință) în grupul placebo

Concentrațiile medii (± 1,96 × SD) serice 25 (OH) D la momentul inițial, 2 și 4 luni în timpul tratamentului cu vitamina D zilnic, săptămânal sau lunar sau placebo

Tabelul 3

Procentul de participanți cu 25 (OH) niveluri D sub un anumit punct limită la momentul inițial și după suplimentarea cu vitamina D sau placebo

Hormoni paratiroidieni serici și markeri de rotație osoasă

Efectele suplimentării cu vitamina D asupra PTH seric, APh seric și CTX în diferitele grupuri de tratament sunt prezentate în tabelul 2. PTH seric (P 50 nmol/l, doza de vitamina D ar trebui să fie de 700-800 UI/zi așa cum a fost recomandat pacienților cu osteoporoză într-o recenzie recentă [24].

Scăderea globală a PTH seric a fost de 23% cu suplimentarea cu vitamina D, ceea ce corespunde studiului nostru anterior de suplimentare cu vitamina D într-o casă de bătrâni [15] și care este o scădere mai mare decât cea observată la femeile în vârstă sănătoase, în viață independentă, în PTH a fost de 15% [8]. Acest lucru este în concordanță cu deficiența mai severă de vitamina D și cu gradul mai mare de hiperparatiroidism secundar observat la acești rezidenți, în principal psihogeriatric, ai căminelor de bătrâni. Îmbunătățirea stării de vitamina D și suprimarea secreției de PTH pot reduce fluctuația osoasă și pierderea osoasă, pot crește mineralizarea osoasă și, prin urmare, pot reduce riscul de fractură, deși acest lucru nu a făcut obiectul acestui studiu.

Pentru suplimentarea cu calciu, pot fi folosiți citrat de calciu, lactat sau carbonat. În acest studiu, carbonatul de calciu a fost utilizat pe baza biodisponibilității, a costurilor și a eficacității clinice [25]. Absorbția calciului din produsele lactate este aproximativ similară cu cea din carbonatul de calciu [26, 27]. Datorită efectelor secundare ale carbonatului de calciu (iritații gastro-intestinale, constipație, eructații), posibil mai pronunțate la o populație de vârstnici fragili, cu comorbiditate și comedicare substanțiale, nu ar trebui să alegeți o doză de suplimentare prea mare. Având în vedere aportul de calciu așteptat de aproximativ 900 mg pe zi, au fost utilizate două doze suplimentare de 800 mg carbonat de calciu (320 mg Ca2 +) și 1.600 mg carbonat de calciu (respectiv 640 mg Ca2 +).

Aportul mediu de calciu la acești rezidenți ai căminelor de bătrâni olandeze (750 mg pe zi din produse lactate, aportul alimentar estimat total 950-1.000 mg pe zi) a fost ușor mai mic decât liniile recomandate și relativ ridicat comparativ cu vârstnicii instituționalizați din alte țări, probabil datorat la un aport mai mare de lactate. Acest lucru era de așteptat, deoarece fiecare azil de bătrâni are propriul său dietetician. Suplimentarea cu calciu combinată cu vitamina D în ultima parte a studiului nu a condus la o scădere a markerilor biochimici ai fluctuației osoase. O explicație ar putea fi că imobilitatea este o cauză a fluctuației osoase ridicate, care nu este suprimată de suplimentarea cu calciu. Preferința personalului de asistență medicală pentru suplimentarea zilnică cu vitamina D se datorează probabil faptului că se potrivește mai bine într-o rutină obișnuită de distribuție, consumă mai puțin timp și este mai puțin susceptibilă la greșeli.

În concluzie, 98% dintre participanți au prezentat un ser inițial de 25 (OH) D mai mic de 50 nmol/L. Suplimentarea orală cu vitamina D3, administrată zilnic, a fost mai eficientă decât dozele săptămânale la rezidenții căminelor de bătrâni, în timp ce administrarea lunară a fost cea mai puțin eficientă, 35% având în continuare un ser 25 (OH) D Van der Wielen RPJ, Lowik MRH, van de Berg H, de Groot LCP, Haller J, Moreiras O, van Staveren WA (1995) Concentrațiile de vitamina D în rândul persoanelor în vârstă din Europa. Lancet 346: 207-210 [PubMed]