termen
Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.

  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Rezultatele studiului
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
Diabet Diabet zaharat, tip 2 Semaglutidă sitagliptin placebo Faza 3

Tabel de aspect pentru informații de studiu
Tipul de studiu: Intervențional (studiu clinic)
Înscriere efectivă: 1864 participanți
Alocare: Randomizat
Model de intervenție: Atribuire paralelă
Mascare: Dublu (Participant, Investigator)
Scopul principal: Tratament
Titlu oficial: Eficacitatea și siguranța pe termen lung a semaglutidei orale versus Sitagliptin la subiecții cu diabet de tip 2
Data actuală de începere a studiului: 15 februarie 2016
Data efectivă primară finală: 14 februarie 2017
Data finalizării reale a studiului: 28 martie 2018

Alegerea de a participa la un studiu este o decizie personală importantă. Discutați cu medicul dumneavoastră, cu membrii familiei sau cu prietenii despre decizia de a vă alătura unui studiu. Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind contactele furnizate mai jos. Pentru informații generale, Aflați mai multe despre studiile clinice.

Tabel de aspect pentru informații de eligibilitate
Vârste eligibile pentru studiu: 18 ani și peste (adult, adult mai mare)
Sexe eligibile pentru studiu: Toate
Acceptă voluntari sănătoși: Nu

  • Bărbat sau femeie, vârsta de cel puțin 18 ani la momentul semnării consimțământului informat Doar pentru Japonia: Bărbat sau femeie, vârsta de cel puțin 20 de ani la momentul semnării consimțământului informat
  • Diagnosticat cu T2DM (diabet zaharat tip 2) cu cel puțin 90 de zile înainte de ziua de screening
  • HbA1c (hemoglobină glicozilată) 7,0-10,5% (53-91 mmol/mol) (ambele inclusiv).
  • Doza zilnică stabilă de metformină (egală sau mai mare de 1500 mg sau doza maximă tolerată, așa cum este documentată în dosarul medical subiect), singură sau în combinație cu SU (= jumătate din doza maximă aprobată conform etichetei locale sau doza maximă tolerată, după cum se documentează în dosarul medical subiect ) în termen de 90 de zile înainte de ziua screeningului

Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind informațiile de contact furnizate de sponsor.