Heather Harshman, MD
În imaginea Sa, Programul de rezidență pentru medicină de familie, Tulsa, Okla

topiramatul

Fran Kovach, MLIS
Școala de Medicină a Universității Southern Illinois, Springfield

EDITOR ASISTENT
Anne Mounsey, MD
Universitatea din Carolina de Nord, Chapel Hill

EDITOR ADJUNCT
Rick Guthmann, MD
Advocate Illinois Masonic Family Medicine Residency, Chicago

Referințe

1. Kramer CK, Leitão CB, Pinto LC și colab. Eficacitatea și siguranța topiramatului la scăderea în greutate: o meta-analiză a studiilor controlate randomizate. Obes Rev.. 2011; 12: e338-e347.

2. Rosenstock J, Hollander P, Gadde KM și colab; Grupul de studiu OBD-202. Un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, multicentric, pentru a evalua eficacitatea și siguranța eliberării controlate de topiramat în tratamentul pacienților cu diabet zaharat de tip 2 obezi. Îngrijirea diabetului. 2007; 30: 1480-1486.

3. Stenlöf K, Rössner S, Vercruysse F și colab. Topiramat în tratamentul subiecților obezi cu diabet de tip 2 naiv pentru medicamente. Diabet Obes Metab. 2007; 9: 360-368.

4. Toplak H, Hamann A, Moore R și colab. Eficacitatea și siguranța topiramatului în asociere cu metformina în tratamentul subiecților obezi cu diabet de tip 2: un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo. Int J Obes (Londra). 2007; 31: 138-146.

5. Eliasson B, Gudbjörnsdottir S, Cederholm J și colab. Pierderea în greutate și efectele metabolice ale topiramatului la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 supraponderali și obezi: studiu randomizat dublu-orb controlat cu placebo. Int J Obes (Londra). 2007; 31: 1140-1147.

6. Drugs.com. Qsymia. Site-ul Web Drugs.com. Disponibil la: www.drugs.com/pro/qsymia.html. Accesat la 26 septembrie 2014.

7. Drugs.com. Prețuri topirimate, cupoane și programe de asistență pentru pacienți. Site-ul Web Drugs.com. Disponibil la: www.drugs.com/price-guide/topiramate. Accesat la 26 septembrie 2014.

8. Grupul de lucru pentru serviciile preventive din SUA. Obezitatea la adulți: screening și gestionare. Site-ul Web al Serviciului Preventiv al SUA. Disponibil la: www.uspreventiveservicestaskforce.org/uspstf11/obeseadult/obesers.htm. Accesat la 30 septembrie 2014.

9. Fitch A, Everling L, Fox C și colab. Prevenirea și gestionarea obezității la adulți. Site-ul web al Institutului pentru îmbunătățirea sistemelor clinice. Disponibil la: www.icsi.org/_asset/s935hy/Obesity-Adults.pdf. Accesat la 30 septembrie 2014.

da. Topiramatul (la doze zilnice de 64-400 mg) produce în medie 5,34 kg de pierdere în greutate suplimentară comparativ cu placebo (interval de încredere de 95% [IC], -6,12 până la -4,56) la adulții supraponderali la obezi pentru perioade de 16 până la 60 săptămâni [tăria recomandării] (SOR): A, metaanalize ale studiilor controlate randomizate [ECA]).

Topiramatul crește șansele de a pierde 5% sau mai mult din greutatea corporală inițială (BBW) cu un număr necesar pentru a trata (NNT) de 3 (95% CI, 2-3) și 10% sau mai mult de BBW cu un NNT de 4 ( 95% CI, 3-4). Cu toate acestea, aproximativ 17% dintre pacienți întrerup medicamentul din cauza efectelor adverse, inclusiv parestezie, hipoestezie, perversiune gustativă și insuficiență psihomotorie (SOR: A, metaanalize ale ECR).

O meta-analiză a 10 ECA bine făcute, cu un total de 3320 de pacienți, a constatat că topiramatul a produs mai multe pierderi în greutate decât placebo. 1 Studiile au inclus bărbați și femei cu vârste cuprinse între 18 și 75 de ani, cu un indice de masă corporală (IMC) de 27 până la 50. Mai multe studii au inclus pacienți cu hipertensiune, dislipidemie și diabet zaharat; un studiu a inclus pacienți cu tulburare alimentară. Anchetatorii au recrutat subiecți de pe site-uri din Europa, America de Nord, Australia și Africa de Sud. Studiile au durat 16 până la 60 de săptămâni și au utilizat doze variabile de topiramat (64-400 mg pe zi). Majoritatea au încorporat un program structurat de intervenție a stilului de viață atât pentru grupul de tratament, cât și pentru grupul de control.

Pacienții care au luat topiramat au pierdut cu 5,34 kg (IC 95%, -6,12 până la -4,56) mai mult decât subiecții care au luat placebo. Toate studiile au arătat o pierdere în greutate semnificativ mai mare în grupurile de topiramat, indiferent de doză și durată, deși a existat o oarecare eterogenitate printre rezultate. NNT-urile pentru a obține o pierdere în greutate de 5% sau mai mult de BBW și 10% sau mai mult de BBW au fost 3 (95% CI, 2-3) și 4 (95% CI, 3-4), respectiv.

Nu există evenimente adverse majore, dar unele efecte neplăcute

O analiză de siguranță pe 6620 de subiecți nu a constatat evenimente adverse majore. 1 Subiecții din grupul topiramat au fost mai predispuși să se retragă din cauza efectelor adverse (odds ratio = 1,97; 95% CI, 1,64-2,29; numărul necesar pentru a face rău = 14; 95% CI, 11-18). Cele mai frecvente efecte adverse au fost parestezia, hipoestezia, perversiunea gustului și insuficiența psihomotorie, iar aceste efecte au condus cel mai probabil la întreruperea dozelor zilnice> 96 mg.

Două formule sunt eficiente la pacienții cu diabet zaharat

Anchetatorii au oprit 6 studii devreme, deoarece sponsorul dorea să urmărească dezvoltarea unei formulări cu eliberare controlată de topiramat. Metaanaliza include un singur studiu al topiramatului cu eliberare controlată, 175 mg zilnic la pacienții cu diabet zaharat, care a demonstrat eficacitate echivalentă și tolerabilitate similară cu topiramatul cu eliberare imediată. 2