trebui

FDA ar putea deveni mult mai mică dacă va intra în vigoare o propunere a președintelui Trump de a separa reglementarea alimentelor și a medicamentelor.

Rolul actual actual nu are sens, potrivit unui document de la Casa Albă care dorește ca aproximativ 5.000 de angajați ai FDA să fie transferați în SUA. Departamentul Agriculturii, astfel încât toate reglementările alimentare să aibă loc sub un singur acoperiș. Structura actuală a FDA este o relicvă de la începutul anilor 1900 care „introduce un risc mai mare, ineficiență și inconsecvență în activitatea importantă de asigurare a siguranței alimentare, care afectează toată lumea din America”.

Planurile ar avea, de asemenea, un buget de aproximativ 1,3 miliarde de dolari transferat de la FDA - care va fi rebadat ca „Agenția Federală pentru Medicamente” - într-o nouă „Agenție Federală pentru Siguranța Alimentelor”, care ar fi, de asemenea, finanțată cu aproximativ 1 miliard de dolari în USDA bani. Noua FDA ar putea apoi să se concentreze asupra responsabilităților sale principale de droguri, dispozitive, produse biologice și tutun, a spus Casa Albă.

Sponsorizat de Medidata

Documentul oferă un exemplu al modului în care sistemul actual este defect: reglementarea pizza. Dacă este o pizza cu brânză, FDA are autoritatea, dar pepperoni intră sub incidența Serviciilor de inspecție și siguranță alimentară (FSIS) ale USDA. Ai puiul ca topping? FDA le reglementează furajele, dar FSIS le inspectează la sacrificare.

„Pe termen lung, administrația se așteaptă ca această propunere să ducă la îmbunătățiri ale rezultatelor siguranței alimentelor, la coerența politicilor și programelor și la o utilizare mai eficientă a resurselor contribuabililor”, a spus acesta.

Propunerile fac parte dintr-un plan amplu de reorganizare pe care Trump dorește să îl pună în aplicare pentru a aborda procesul de luare a deciziilor „fragmentate” la agențiile federale, iar modificările FDA vin alături de planurile de fuzionare a Departamentelor Educației și Muncii într-o singură agenție. ca zeci de alte inițiative care acoperă locuințe, pescuit, programe de mediu, asistență umanitară și dezvoltare internațională.

Există încă un drum lung de parcurs înainte ca planurile să poată fi adoptate, deoarece Congresul ar trebui să fie de acord cu modificările, dar se pare că există sprijin pentru un anumit grad de reformă a guvernului. De exemplu, Oficiul pentru Responsabilitate Generală (GAO) a evidențiat de mult timp problemele reglementării siguranței alimentelor și, la începutul acestui an, a publicat un raport care spune că - începând din ianuarie - FDA încă nu a stabilit o cale clară pentru implementarea strategiilor de siguranță alimentară în programul 2016-2025.

Este demn de remarcat faptul că anunțul de la Casa Albă a venit chiar înainte de un „tweetorial” al FDA cu privire la siguranța alimentelor, comisarul Scott Gottlieb spunând: „FDA își asumă în serios responsabilitatea pentru asigurarea siguranței aprovizionării cu alimente, iar siguranța alimentară este una dintre cele mai înalte priorități ale mele. ”

FierceBiotech a contactat FDA pentru comentarii cu privire la propuneri, dar nu a mai auzit până la publicarea acestui articol.