De către reporterul personalului

împotriva

16-Feb-2009 - Ultima actualizare pe 16-Feb-2009 la 16:16 GMT

Sibutramina intră sub denumirea comercială Meridia în SUA și Canada și Reductil în Europa și în majoritatea celorlalte țări și este utilizată ca agent de slăbire în produsele farmaceutice, dar nu este aprobată pentru utilizarea în suplimentele alimentare.

„Sibutramina, o substanță controlată cu riscuri de abuz sau dependență, este un medicament puternic care prezintă riscuri potențiale de siguranță”, a spus FDA în avizul său.

„Sibutramina este ingredientul activ al unui medicament eliberat pe bază de prescripție medicală, aprobat de FDA, utilizat ca un inhibitor al apetitului pentru scăderea în greutate”, a declarat Janet Woodcock, MD, director al Centrului FDA pentru Evaluarea și Cercetarea Medicamentelor.

Dar atunci când este prezent într-un supliment alimentar, poate dăuna consumatorilor nebănuși, deoarece sibutramina poate crește substanțial tensiunea arterială și ritmul cardiac (puls) și poate prezenta un risc semnificativ pentru persoanele cu antecedente de boli de inimă, insuficiență cardiacă, bătăi neregulate ale inimii sau accident vascular cerebral . ”

Reamintim

Venom Hyperdrive 3.0 se bazează pe un "amestec de plante" și este fabricat de Applied Lifescience Research Industries din Nevada, care a inițiat o retragere voluntară a produselor după ce a fost informat de FDA cu privire la problemă.

Pe site-ul său, compania a spus că „cantități urme” de sibutramină au fost găsite în produsul Venom, dar testul de laborator FDA a arătat „cantități semnificative de sibutramină pe unitate de dozare”.

„Consumatorii care au acest produs ar trebui să înceteze să-l mai ia imediat și să-și contacteze profesioniștii în domeniul sănătății dacă au prezentat efecte adverse”, a spus FDA.

Acesta a spus că evenimentele adverse grave, efectele secundare sau problemele de calitate ale produsului ar putea fi raportate programului său de raportare a evenimentelor adverse fie online, prin poștă obișnuită, fax sau telefon.