NEW YORK (AP) _ Producătorul de medicamente Wyeth-Ayerst Laboratories Inc. i-a avertizat pe medici că prepararea unui „cocktail” popular din medicamentul său anti-apetit nu a fost recomandată și nu a fost aprobată de autoritățile de reglementare federale.

moartea

Dar medicii rămân liberi să prescrie amestecul cunoscut popular ca fen-phen _ și au făcut acest lucru de 7 milioane de ori anul trecut.

Acum, examinarea cocktailului a fost sporită după ce familia Mary Linnen, care a luat medicamentele dietetice pentru a se potrivi în rochia de mireasă, a dat în judecată producătorii de droguri, o farmacie Walgreen și medicul care l-a prescris.

Administrația pentru alimente și medicamente nu a aprobat niciodată cocktailul de droguri realizat cu fenfluramina Wyeth-Ayerst și medicamentul concurent, fentermina.

Dar medicamentul combinat, interzis în Suedia, este popular în centre de slăbit, cum ar fi Nutri/System, ai cărui medici au scris câteva mii de prescripții fen-phen anul trecut, a spus purtătorul de cuvânt al companiei, Joseph DiBartolomeo.

Procesul de luni a reaprins dezbaterea cu privire la riscul său.

Domnișoară. Linnen, din Quincy, Massachusetts, a murit în februarie cu o tulburare cardiacă și pulmonară, familia ei atribuind fen-fen.

„În loc să merg pe culoar în fața unei mirese, am mers în spatele unui sicriu”, a spus Mary Jo Linnen, mama femeii de 30 de ani, care avea 5 picioare-6 și cântărea între 185 și 195 de kilograme.

Studiile arată că medicamentele administrate separat cauzează hipertensiune pulmonară primară, o tensiune arterială crescută a plămânilor care poate determina eșecul inimii _ cauza oficială a dnei. Moartea lui Linnen.

Dar, deoarece medicamentele nu au fost menite să fie luate împreună, nu există nicio cercetare autorizată pentru a evalua riscul de a lua fen-phen.

"Nu există nicio îndoială că fen-phen produce hipertensiune pulmonară primară", a spus Dr. Lewis Rubin, director de îngrijire pulmonară și critică la Universitatea din Maryland Medical System din Baltimore. „Nu există nicio îndoială că oricare dintre medicamente poate produce hipertensiune pulmonară. Ceea ce nu știm în acest moment este magnitudinea riscului de a lua împreună drogurile.

Rubin, care a sfătuit-o pe dna. Familia lui Linnen privind sănătatea ei la sfârșitul anului 1996, a co-scris un studiu al New England Journal of Medicine despre legătura dintre PPH și suprimarea apetitului. Studiul, realizat în Europa, a constatat o creștere de 23 de ori a riscului de PPH în rândul celor care au luat inhibitori ai apetitului, inclusiv fenfluramină. Studiul nu a examinat combinația fen-fen.

Rubin și cercetătorii din 15 centre medicale încearcă să convingă producătorii, inclusiv Wyeth-Ayerst, să studieze efectele fen-phen, a spus Rubin.

Wyeth-Ayerst, o divizie a produselor americane de uz casnic, s-a confruntat recent cu un control sporit asupra unui alt medicament dietetic, Redux. Studiile efectuate pe animale arată că doze mari de Redux distrug celulele creierului, considerate vitale pentru dispoziție și alte funcții. Compania a promis că va studia medicamentul.

Purtătorul de cuvânt al lui Wyeth-Ayerst, Audrey Ashby, a declarat că compania nu a văzut procesul și nu va comenta. Deoarece combinația fen-phen nu este aprobată, compania nu o recomandă, a spus ea.

Procesul Linnens împotriva companiei îl numește și pe producătorul de fentermină Medeva Pharmaceuticals Inc. din Londra, proprietarul farmaciei Walgreen Co. din Deerfield, Illinois, și Dr. Abby Landzberg din Weymouth, Massachusetts, care a prescris medicamentul.

Landzberg a refuzat să comenteze, iar Medeva nu a returnat apelurile.

În ciuda controlului sporit, fen-phen are un grup substanțial de susținători.

„Am văzut foarte puține efecte secundare, dacă există,” a spus DiBartolomeo de la Nutri/System. „Cred că istoria arată că medicamentele sunt foarte sigure, având în vedere că sunt pe piață de peste 24 de ani acum.

Victor Tapson, director medical la Centrul Medical al Universității Duke, Centrul de Transplant Pulmonar, a remarcat faptul că persoanele obeze tind să moară mai devreme și suferă rate crescute de boli datorită efortului adăugat pe inimă și alte organe.

"Riscul acestor medicamente la cineva în care sunt indicați - cineva obez _ este destul de minim", a spus el. „Nu înseamnă că vrem să le folosim fără discreție. Nu este pentru pacienții care au doar câteva kilograme supraponderale.

"Nu există nicio îndoială că, dacă utilizați un medicament care duce la pierderea semnificativă a greutății la cineva obez, puteți reduce astfel mortalitatea și morbiditatea", a spus el.