Contrave cedează atacurilor de brevet la doar câteva luni după ce a fost aprobat

blochează
Orexigen și partenerul său Takeda au dus Actavis în instanță pentru a bloca o versiune generică a pilulei dietetice a firmelor Contrave.

Procesul susține că medicamentul generic Actavis a încălcat brevetele asupra noului tratament contra pierderii în greutate Orexigen și Takeda Contrave (naltrexonă și bupropionă).

Tratamentul a fost aprobat în septembrie anul trecut, după o întârziere de trei ani, cauzată de solicitările FDA pentru mai multe date privind siguranța cardiovasculară.

Procedând astfel, acesta devine al treilea medicament pentru scăderea în greutate eliminat de FDA în ultimii ani, după o pauză de mai bine de un deceniu.

Dar, în ciuda faptului că a fost al treilea pe piață printre noile generații de terapii pentru obezitate după Eisai și Arena Belviq (lorcaserin) și Vivus ' Qsymia (fentermină/topiramat), ambele aprobate în urmă cu 18 luni, Orexigen consideră că va beneficia de piața dezvoltată de concurenții săi în ultimul an, care încă nu au realizat câștiguri semnificative în vânzări, în ciuda lipsei de terapii de slăbit disponibile pe piață.

Contrave este indicat pentru utilizare în tandem cu o dietă cu calorii reduse și activitate fizică crescută pentru gestionarea cronică a greutății la adulții cu un indice de masă corporală (IMC) de 30 sau mai mult sau 27 sau mai mult cu o complicație suplimentară, cum ar fi hipertensiunea diabet zaharat sau colesterol ridicat.

În martie, o publicare neautorizată a datelor timpurii dintr-un studiu Contrave care analizează riscurile de apariție a problemelor cardiace la administrarea medicamentului a determinat compania să abandoneze studiul.

SUA se numără printre primele cinci țări cu cea mai mare populație de persoane obeze, potrivit Organizației Mondiale a Sănătății, cu peste 600 de milioane de oameni care erau obezi în întreaga lume începând cu 2014.

Ambele Actavis și Teva au depus deja pentru aprobarea de marketing versiunea copiată a Qsymia.