Revizuit medical de către Drugs.com. Ultima actualizare la 20 iulie 2020.

ghid

  • Prezentare generală
  • Efecte secundare
  • Dozare
  • FAQ
  • Profesional
  • sfaturi
  • Interacțiuni
  • Marea

Se aplică următoarelor concentrații: 25 mcg (0,025 mg); 50 mcg (0,05 mg); 75 mcg (0,075 mg); 100 mcg (0,1 mg); 125 mcg (0,125 mg); 150 mcg (0,15 mg); 200 mcg (0,2 mg); 300 mcg (0,3 mg); 500 mcg (0,5 mg); 88 mcg (0,088 mg); 112 mcg (0,122 mg); 175 mcg (0,175 mg); 137 mcg (0,137 mg); 13 mcg (0,013 mg); 20 mcg (0,02 mg)/ml; 40 mcg (0,04 mg)/ml; 100 mcg (0,1 mg)/ml; 13 mcg (0,013 mg)/ml; 25 mcg (0,025 mg)/ml; 50 mcg (0,05 mg)/ml; 75 mcg (0,075 mg)/ml; 88 mcg (0,088 mg)/ml; 112 mcg (0,122 mg)/ml; 125 mcg (0,125 mg)/ml; 137 mcg (0,137 mg)/ml; 150 mcg (0,15 mg)/ml; 175 mcg (0,175 mg)/ml; 200 mcg (0,2 mg)/ml

Doza uzuală pentru adulți pentru:

Doza geriatrie uzuală pentru:

Doza obișnuită pentru copii:

Informații suplimentare privind dozajul:

  • Ajustări ale dozelor renale
  • Ajustări ale dozelor hepatice
  • Ajustări ale dozelor
  • Precauții
  • Dializă
  • Alte comentarii

Doza uzuală pentru adulți pentru hipotiroidism

Dozarea trebuie individualizată, luând în considerare vârsta, starea cardiovasculară, afecțiunile medicale concomitente (inclusiv sarcina) și natura specifică a afecțiunii; urmați îndeaproape răspunsul clinic și parametrii de laborator pe măsură ce doza este ajustată:

DOZE INIZIALE:
Hipotiroidism primar:
Persoane sănătoase care au fost hipotiroidiene pentru o perioadă scurtă de timp (câteva luni)
Doza inițială: 1,6 mcg/kg pe cale orală o dată pe zi
-Ajustați doza în trepte de 12,5 până la 25 mcg la fiecare 4 până la 6 săptămâni până când eutiroidul clinic și TSH revin la normal

Persoanele cu vârsta peste 50 de ani și/sau pacienții cu boli cardiovasculare:
Doza inițială: 12,5 până la 25 mcg pe cale orală o dată pe zi
-Ajustați doza la intervale de 6 până la 8 săptămâni până când eutiroidul clinic și TSH revin la normal

Hipotiroidism de lungă durată:
Doza inițială: 12,5 până la 25 mcg pe cale orală o dată pe zi
-Ajustați doza în trepte de 12,5 până la 25 mcg/zi la fiecare 2 până la 4 săptămâni până când eutiroidul clinic și TSH revin la normal

DOZA DE ÎNTREȚINERE: Aproximativ 1,6 mcg/kg/zi este o doză completă de înlocuire
Doza MAXIMĂ: 200 până la 300 mcg/zi (doze mai mari de 200 mcg/zi sunt rareori necesare; doze mai mari de 300 mcg/zi sunt rareori necesare și pot indica o complianță slabă, malabsorbție, interacțiuni medicamentoase sau o combinație a acestor factori)

Hipotiroidism secundar (PITUITAR) SAU terțiar (HIPOTALAMIC):
-Dozarea așa cum este descris mai sus, cu excepția nivelului de T4 fără ser, va fi utilizată pentru a monitoriza terapia; nivelurile serice de TSH nu sunt o măsură sigură și nu trebuie utilizate
-Titrați până când nivelurile clinice de eutiroid și ser fără T4 sunt readuse la jumătatea superioară a intervalului normal

Comentarii:
-Doza trebuie individualizată cu monitorizarea regulată a stării clinice și a parametrilor de laborator.
-Efectul maxim al unei doze date nu poate fi atins timp de 4 până la 6 săptămâni.
-Nu este indicat pentru tratamentul hipotiroidismului în timpul fazei de recuperare a tiroiditei subacute.
-Alimentele administrate concomitent și medicamentele concomitente pot afecta semnificativ absorbția; luați pe stomacul gol și cu cel puțin 4 ore înainte sau după medicamente despre care se știe că interferează cu absorbția levotiroxinei.

Utilizare: Ca terapie de substituție în hipotiroidismul congenital primar (tiroidian), secundar (hipofizar) și terțiar (hipotalamic)

Doza uzuală pentru adulți pentru suprimarea TSH

Nivelurile de TSH trebuie în general suprimate la sub 0,1 UI/L
-O doză mai mare de 2 mcg/kg pe cale orală o dată pe zi este de obicei necesară pentru a atinge acest grad de supresie

Comentarii:
-Pacienții cu tumori cu risc crescut pot viza un nivel mai ridicat de supresie a TSH, cu toate acestea, acest lucru nu este bine definit.
-Acest medicament nu este indicat pentru suprimarea nodulilor tiroidieni benigni și a gușei difuze netoxice la pacienții cu iod suficient, deoarece nu există beneficii clinice, iar tratamentul excesiv poate induce hipertiroidism.

Utilizare: Ca adjuvant la chirurgie și la terapia cu iod radioactiv în tratamentul tirotropinei-
cancer de tiroidă bine diferențiat dependent.

Doza uzuală pentru adulți pentru virgulă mixedemă

Formulare parenterală:
-Doza inițială de încărcare: 300 până la 500 mcg IV o dată
-Doza de întreținere: 50 până la 100 mcg IV o dată pe zi până când pacientul poate tolera terapia orală

Cometariu:
-Vârsta, starea fizică generală, factorii de risc cardiac, severitatea și durata comediei de mixedem trebuie luate în considerare la stabilirea dozelor inițiale și de întreținere.
-Biodisponibilitatea relativă între levotiroxină orală și IV este estimată a fi de 48% până la 74%; datorită diferențelor individuale, nivelurile TSH trebuie măsurate și dozele ajustate în consecință.

Utilizare: Pentru tratamentul mixedemului comă.

Doză geriatrică obișnuită pentru hipotiroidism

Doza inițială: 12,5 până la 25 mcg pe cale orală o dată pe zi
-Ajustați doza la intervale de 6 până la 8 săptămâni până când eutiroidul clinic și TSH revin la normal
Doza de întreținere: dozele complete de înlocuire pot fi mai mici de 1 mcg/kg/zi
Doza maximă: 200 până la 300 mcg/zi (doze mai mari de 200 mcg/zi sunt rareori necesare; doze mai mari de 300 mcg/zi sunt rareori necesare și pot indica o complianță slabă, malabsorbție, interacțiuni medicamentoase sau o combinație a acestor factori)

Comentarii:
-Dozarea trebuie individualizată, luând în considerare vârsta, starea cardiovasculară, afecțiunile medicale concomitente și natura specifică afecțiunii; urmați îndeaproape răspunsul clinic și parametrii de laborator pe măsură ce doza este ajustată.
-Efectul maxim al unei doze date nu poate fi atins timp de 4 până la 6 săptămâni; doză completă de recuperare s.

-Nu este indicat pentru tratamentul hipotiroidismului în timpul fazei de recuperare a tiroiditei subacute.
-Alimentele administrate concomitent și medicamentele concomitente pot afecta semnificativ absorbția; luați pe stomacul gol și cu cel puțin 4 ore înainte sau după medicamente despre care se știe că interferează cu absorbția levotiroxinei.

Utilizare: Ca terapie de substituție în hipotiroidismul congenital primar (tiroidian), secundar (hipofizar) și terțiar (hipotalamic)

Doza obișnuită pediatrică pentru hipotiroidism

0 până la 3 luni: 10 până la 15 mcg/kg pe cale orală o dată pe zi
3 până la 6 luni: 8 până la 10 mcg/kg pe cale orală o dată pe zi
6 până la 12 luni: 6 până la 8 mcg/kg pe cale orală o dată pe zi
1 până la 5 ani: 5 până la 6 mcg/kg pe cale orală o dată pe zi
6 până la 12 ani: 4 până la 5 mcg/kg pe cale orală o dată pe zi
12 ani sau mai mult și creștere incompletă și pubertate: 2 până la 3 mcg/kg pe cale orală o dată pe zi
12 ani sau mai mult cu creștere și pubertate completă: 1,6 mcg/kg pe cale orală o dată pe zi

Nou-născuți (0 până la 3 luni) cu risc de insuficiență cardiacă: luați în considerare o doză inițială mai mică; creșteți doza la fiecare 4 până la 6 săptămâni, după cum este necesar, pe baza răspunsului clinic și de laborator

Pacienți copii cu risc de hiperactivitate: doza inițială trebuie să fie de un sfert din doza recomandată de înlocuire completă; crește săptămânal cu o pătrime până la doza completă recomandată de înlocuire

Comentarii:
-Doza trebuie individualizată cu monitorizarea regulată a stării clinice și a parametrilor de laborator; efectul maxim nu poate fi atins timp de 4 până la 6 săptămâni.
-Nu este indicat pentru tratamentul hipotiroidismului în timpul fazei de recuperare a tiroiditei subacute.
-Alimentele administrate concomitent și medicamentele concomitente pot afecta semnificativ absorbția; luați pe stomacul gol și cu cel puțin 4 ore înainte sau după medicamente despre care se știe că interferează cu absorbția levotiroxinei.
-Formularea capsulei este indicată pacienților cu vârsta de 6 ani sau peste, deoarece capsula trebuie înghițită întreagă; vezi Alte comentarii/Sfaturi de administrare pentru instrucțiuni specifice de administrare, inclusiv instrucțiuni pentru cei care nu pot înghiți comprimatele intacte.

Utilizare: Pentru tratamentul hipotiroidismului congenital sau dobândit.

Ajustări ale dozelor renale

Nu se recomandă ajustarea

Ajustări ale dozelor hepatice

Nu se recomandă ajustarea

Ajustări ale dozelor

Comedă mixedemă: vârstnici și pacienți cu afecțiuni cardiovasculare: utilizarea IV este asociată cu toxicitate cardiacă, prin urmare, dozele la capătul inferior al intervalului de doze trebuie utilizate la aceste populații.

Sarcina:
Hipotiroidism cu debut nou:
-Pacienți cu semne și simptome moderate până la severe de hipotiroidism: 1,6 mcg/kg pe cale orală o dată pe zi
-Pacienți cu hipotiroidism ușor (TSH mai mic de 10 mIU/L): 1 mcg/kg pe cale orală o dată pe zi
-Se evaluează TSH la fiecare 4 săptămâni și se ajustează doza până când TSH seric se încadrează în intervalul specific trimestrial Hipotiroidism preexistent:
-Monitorizați TSH și T4 gratuit de îndată ce sarcina este confirmată și cel puțin în fiecare trimestru
-Mențineți TSH în intervalul de referință specific trimestrial (hipotiroidism primar)
-Dacă TSH seric depășește intervalul normal specific trimestrial, creșteți cu 12,5 până la 25 mcg/zi și măsurați TSH la fiecare 4 săptămâni până când TSH seric se încadrează în intervalul normal specific trimestrial
-Reduceți doza înainte de sarcină imediat după naștere și măsurați nivelul TSH seric la 4 până la 8 săptămâni după naștere pentru a vă asigura că doza este adecvată

Monitorizarea/gama de medicamente terapeutice:
-Hipotiroidism primar: Monitor TSH
-Hipotiroidism secundar și terțiar: monitorizați nivelurile serice libere de T4 (mențineți în jumătatea superioară a intervalului normal)

Precauții

AVERTISMENT ÎN CUTIE: NU PENTRU TRATAREA OBEZITĂȚII SAU PENTRU PIERDEREA DE GREUTATE
-Hormonii tiroidieni, singuri sau împreună cu alți agenți, nu trebuie utilizați pentru tratamentul obezității sau pentru pierderea în greutate. La pacienții cu eutiroidie, dozele în intervalul cerințelor hormonale zilnice sunt ineficiente pentru reducerea greutății. Dozele mai mari pot produce manifestări de toxicitate grave sau chiar periculoase pentru viață, în special atunci când sunt administrate în asociere cu amine simpatomimetice, cum ar fi cele utilizate pentru efectele lor anorectice.

INDEX TERAPEUTIC ÎNCHIS:
-Acest medicament trebuie considerat un medicament cu indice terapeutic îngust (NTI), deoarece diferențele mici în doză sau concentrațiile sanguine pot duce la eșecuri terapeutice grave sau reacții adverse la medicament.
Recomandări:
- Înlocuirea generică trebuie făcută cu prudență, dacă este deloc, deoarece standardele actuale de bioechivalență sunt în general insuficiente pentru medicamentele NTI.
-Ar trebui efectuată o monitorizare suplimentară și/sau mai frecventă pentru a asigura primirea unei doze eficiente, evitând în același timp toxicitățile inutile.

CONTRAINDICAȚII:
-Insuficiență suprarenală necorectată

Consultați secțiunea AVERTISMENTE pentru precauții suplimentare.

Dializă

Foarte puțin medicament este eliminat prin dializă, deoarece T4 este puternic legat de proteine.

Alte comentarii

Sfaturi de administrare:
-Luați oral o dată pe zi pe stomacul gol, de preferință de la jumătate la 1 oră înainte de micul dejun
-Medicamentele care pot reduce absorbția levotiroxinei nu trebuie luate în decurs de 4 ore (de exemplu, fier, suplimente de calciu, antiacide)

CAPSULE: Pentru pacienții cu vârsta de 6 ani sau mai mult; Înghițiți întreg; nu zdrobiți, mestecați sau tăiați
Comprimatele LEFT-T (R): Luați cu un pahar plin de apă, deoarece comprimatul se poate dezintegra rapid

Pentru administrare la sugari și copii care nu pot înghiți comprimatele intacte:
-Zdrobiți comprimatul și suspendați-l într-o cantitate mică (5 până la 10 ml) de apă
-Se administrează imediat cu lingură sau picurător; nu depozitați suspensia
-Nu administrați în alimente care scad absorbția, cum ar fi formulele pentru sugari pe bază de soia

Cerințe de depozitare:
Capsule și tablete orale: Protejați-vă de lumină; Protejați-vă de umezeală
-Stocați la 25C (77F) excursii permise 15C la 30C (59F la 86F)
Parenteral: Protejați-vă de lumină
-Păstrați flaconul nedeschis la 20C la 25C (68F la 77F)

Tehnici de reconstituire/pregătire:
-Flacon: Se reconstituie cu 5 ml de injecție cu clorură de sodiu 0,9%; se agită pentru a asigura amestecarea completă; concentrația rezultată: 20 mcg/mL (100 mcg) și 100 mcg/mL (500 mcg); fără conservanți; stabil timp de 4 ore; aruncați porțiunea neutilizată

Compatibilitate IV: Nu adăugați la alte fluide IV

General:
-Când se administrează în mod regulat în decurs de 1 oră de alimente care pot afecta absorbția, evaluați necesitatea ajustărilor dozei.
-Acest medicament nu este indicat pentru suprimarea nodulilor tiroidieni benigni și a gușei difuze netoxice la pacienții cu iod suficient, deoarece nu există beneficii clinice, iar tratamentul excesiv poate induce hipertiroidism.
-Acest medicament nu este indicat pentru tratamentul hipotiroidismului în timpul fazei de recuperare a tiroiditei subacute.
-Acest medicament nu trebuie utilizat singur sau împreună cu alți agenți pentru tratamentul obezității sau pentru pierderea în greutate.
-Întârzierile în diagnosticarea și instituirea terapiei pot avea efecte dăunătoare asupra creșterii și dezvoltării intelectuale și fizice.

Sfatul pacientului:
-Pacienții trebuie instruiți să citească eticheta pacientului aprobată de FDA din SUA.
-Pacienții trebuie instruiți să ia acest medicament pe stomacul gol, de preferință dimineața cu cel puțin o jumătate de oră înainte de micul dejun.
-Pacienții trebuie să înțeleagă că poate dura câteva săptămâni până când apar simptome de îmbunătățire; vor fi necesare teste de laborator pentru monitorizarea terapiei.
-Pacienții trebuie instruiți să anunțe furnizorul lor de asistență medicală dacă prezintă oricare dintre următoarele simptome: bătăi rapide sau neregulate ale inimii, dureri în piept, dificultăți de respirație, crampe la picioare, cefalee, nervozitate, iritabilitate, insomnie, tremurături, modificări ale poftei de mâncare, creștere în greutate sau pierderi, vărsături, diaree, transpirații excesive, intoleranță la căldură, febră, modificări ale perioadelor menstruale, urticarie sau erupții cutanate sau orice alt eveniment medical neobișnuit.
-Pacienții trebuie să înțeleagă că pierderea parțială a părului poate apărea rar în primele câteva luni de terapie, dar aceasta este de obicei temporară.
-Pacienții trebuie instruiți să anunțe furnizorul lor de asistență medicală dacă rămân gravide.

Informatii suplimentare

Consultați întotdeauna furnizorul dvs. de asistență medicală pentru a vă asigura că informațiile afișate pe această pagină se aplică circumstanțelor dvs. personale.