Găsiți cele mai mici prețuri pe

Ce este heparina și cum se utilizează?

Heparina (heparină sodică injectabilă) este un grup eterogen de mucopolizaharide anionice cu lanț drept, numite glicozaminoglicanii care au proprietăți anticoagulante utilizate pentru a ajuta la prevenirea formării cheagurilor (de exemplu, tromboză venoasă, embolii pulmonare, coagulopatii și cheaguri de arteră coronariană). Heparina este disponibilă sub formă de heparină generică și sub alte nume de marcă generice.

Care sunt efectele secundare ale heparinei?

Reacțiile adverse frecvente ale heparinei sunt:

  • sângerări ușoare și vânătăi;
  • durere, roșeață, căldură, iritație sau modificări ale pielii acolo unde medicamentul a fost injectat;
  • mâncărime la picioare; sau
  • pielea de culoare albăstruie.

Trombocitopenia, trombocitopenia indusă de heparină (HIT) și trombocitopenia și tromboza indusă de heparină (HITT) sunt efecte secundare grave ale heparinei.

DESCRIERE

Injecția cu heparină sodică, USP este o soluție sterilă, nepirogenă de heparină sodică (derivată din mucoasa intestinală a porcului) în apă pentru preparate injectabile. Fiecare container conține 10000, 12500, 20000 sau 25.000 de unități de heparină USP; 40 sau 80 mg clorură de sodiu adăugată pentru a face izotonică (vezi pct CUM FURNIZAT secțiune pentru diferite dimensiuni și rezistență). Poate conține hidroxid de sodiu și/sau acid clorhidric pentru ajustarea pH-ului. pH 6,0 (5,0-7,5).

Soluția nu conține bacteriostat, agent antimicrobian sau tampon adăugat și este destinată utilizării doar ca injecție cu doză unică. Când sunt necesare doze mai mici, porțiunea neutilizată trebuie aruncată.

Heparina de sodiu din sistemul ADD-Vantage ™ este destinată administrării intravenoase numai după diluare.

Heparin Sodium, USP este un grup eterogen de mucopolizaharide anionice cu lanț drept, numite glicozamino-glicani cu proprietăți anticoagulante. Deși pot fi prezenți alții, principalele zaharuri care apar în heparină sunt: ​​(1) 2-sulfat al acidului α- L-iduronic, (2) 2-deoxi-2-sulfamino-α-D-glucoză-6-sulfat, (3) )) Acid β-D-glucuronic, (4) 2-acetamido-2-deoxi-α-D-glucoză și (5) acid α-L-iduronic. Aceste zaharuri sunt prezente în cantități descrescătoare, de obicei în ordinea (2)> (1)> (4)> (3)> (5) și sunt unite prin legături glicozidice, formând polimeri de dimensiuni diferite. Heparina este puternic acidă datorită conținutului său de sulfat legat covalent și de grupe de acid carboxilic. În heparină sodică, protonii acizi ai unităților de sulfat sunt parțial înlocuiți cu ioni de sodiu. Potența este determinată printr-un test biologic utilizând un standard de referință USP bazat pe unități de activitate heparină per miligram.

Structura heparinei de sodiu (subunități reprezentative):

secundare

INDICAȚII

Heparina sodică este indicată pentru:

Tratamentul coagulopatiilor de consum acut și cronic (coagulare intravasculară diseminată);
Prevenirea coagulării în chirurgia arterială și cardiacă;
Terapia anticoagulantă în profilaxia și tratamentul trombozei venoase și extinderea acesteia;
(Într-un regim cu doze mici) pentru prevenirea trombozei venoase profunde postoperatorii și a emboliei pulmonare la pacienții supuși unei intervenții chirurgicale abdomino-toracice majore sau care din alte motive prezintă riscul de a dezvolta boli tromboembolice (vezi DOZAJ SI ADMINISTRARE);
Profilaxia și tratamentul emboliei pulmonare;
Profilaxia și tratamentul emboliei arteriale periferice.

ÎNTREBARE

DOZAJ SI ADMINISTRARE

Heparina sodică nu este eficientă prin administrare orală și trebuie administrată prin injecție intravenoasă intermitentă, după diluarea în 50 sau 100 ml de injecție cu 5% dextroză, USP sau 0,9% injecție cu clorură de sodiu, USP sau prin perfuzie intravenoasă.

Doza de heparină sodică trebuie ajustată în funcție de rezultatele testului de coagulare ale pacientului. Când heparina se administrează prin perfuzie intravenoasă continuă, timpul de coagulare trebuie determinat aproximativ la fiecare 4 ore în etapele incipiente ale tratamentului. Când medicamentul este administrat intermitent prin injecție intravenoasă, trebuie efectuate teste de coagulare înainte de fiecare injecție în primele etape ale tratamentului și la intervale adecvate după aceea. Dozajul este considerat adecvat atunci când timpul de tromboplastină parțială activat (APTT) este de 1,5 până la 2 ori normal sau când timpul de coagulare a sângelui întreg este crescut de aproximativ 2,5 până la 3 ori valoarea de control.

Se recomandă numărarea periodică a trombocitelor, hematocritii și testarea sângelui ocult în scaun pe parcursul întregului curs al terapiei cu heparină.

Transformarea în anticoagulant oral

Atunci când un anticoagulant oral de tip cumarină sau de tip similar urmează să fie cerșit la pacienții cărora li se administrează deja heparină sodică, valorile inițiale și testele ulterioare ale activității protrombinei trebuie determinate într-un moment în care activitatea heparinei este prea mică pentru a afecta timpul de protrombină. Dacă I.V. continuu se folosește perfuzie de heparină, timpul de protrombină poate fi de obicei măsurat în orice moment.

La conversia de la heparină la anticoagulant oral, doza de anticoagulant oral trebuie să fie cantitatea inițială obișnuită și, ulterior, timpul de protrombină trebuie determinat la intervalele obișnuite. Pentru a asigura o anticoagulare continuă, se recomandă continuarea tratamentului complet cu heparină timp de câteva zile după ce timpul de protrombină a atins intervalul terapeutic. Terapia cu heparină poate fi apoi întreruptă fără reducere.

Efect anticoagulant terapeutic cu heparină în doză completă

Deși doza trebuie ajustată pentru fiecare pacient în funcție de rezultatele testelor de laborator adecvate, următoarele scheme de dozare pot fi utilizate ca linii directoare:

Mod de administrare Frecvență Doza recomandată *
Injecție intravenoasă intermitentă Doza inițială 10.000 de unități, în 50—100 ml de injecție 5% cu dextroză sau 0,9% injecție cu clorură de sodiu
La fiecare 4 până la 6 ore 5000—10.000 de unități, în 50—100 ml de injecție cu 5% dextroză sau 0,9% cu injecție de clorură de sodiu
Infuzie intravenoasă continuă Doza inițială 5000 de unități de I.V. Injecţie
Continuu 20.000—40.000 unități/24 de ore în injecție cu 5% dextroză sau 0,9% cu injecție cu clorură de sodiu
* Bazat pe 150 lb. (68 kg) pacient.

Utilizare pediatrică

Nu există studii adecvate și bine controlate privind utilizarea heparinei la copii și adolescenți. Recomandările de dozare pediatrică se bazează pe experiența clinică. În general, următorul schemă de dozare poate fi utilizat ca ghid la pacienții la copii și adolescenți:

Doza inițială: 75 la 100 de unități/kg (bolus IV peste 10 minute)

Doza de întreținere pentru sugari: 25-30 unități/kg/oră;

Sugari cu vârsta de 1 an: 18-20 unități/kg/oră;

Copiii mai mari pot necesita mai puțină heparină, similar cu doza pentru adulți ajustată în funcție de greutate

Monitorizarea

Reglați heparina pentru a menține un PTT de 60 până la 85 de secunde, presupunând că acest lucru reflectă un nivel anti-factor Xa de 0,35 la 0,70.

Chirurgia vaselor de inimă și de sânge

Pacienții cărora li se administrează perfuzie corporală totală pentru intervenții chirurgicale pe cord deschis ar trebui să primească o doză inițială de cel puțin 150 de unități de heparină sodică pe kilogram de greutate corporală. Frecvent, o doză de 300 de unități pe kilogram este utilizată pentru procedurile estimate să dureze mai puțin de 60 de minute sau 400 de unități pe kilogram pentru cele estimate să dureze mai mult de 60 de minute.

Profilaxia în doză mică a tromboembolismului postoperator

Produsele medicamentoase parenterale trebuie inspectate vizual pentru a detecta particule și decolorare înainte de administrare, ori de câte ori soluția și recipientul permit acest lucru. O ușoară decolorare nu modifică potența. Vedea PRECAUȚII.

Instructiuni de folosire

Pentru a deschide containerul diluant

Îndepărtați învelișul din colț și scoateți recipientul. Se poate observa o anumită opacitate a plasticului datorită absorbției umezelii în timpul procesului de sterilizare. Acest lucru este normal și nu afectează calitatea sau siguranța soluției. Opacitatea se va diminua treptat.

Pentru a asambla flaconul și recipientul pentru diluant flexibil: (Utilizați tehnica aseptică)

1. Îndepărtați capacele de protecție din partea superioară a flaconului și orificiul flaconului pe recipientul de diluant, după cum urmează:

A. Pentru a scoate capacul flaconului separat, rotiți inelul de tracțiune peste partea superioară a flaconului și trageți în jos suficient de departe pentru a începe deschiderea (a se vedea Figura 1.), apoi trageți drept în sus pentru a scoate capacul. (vezi Figura 2.) NOTĂ: Odată ce capacul separat a fost îndepărtat, nu accesați flaconul cu seringa.

FIG. 1

FIG. 2

b. Pentru a scoate capacul portului flaconului, apucați clema de pe inelul de tragere, trageți în sus pentru a rupe cele trei corzi de legare, apoi trageți înapoi pentru a scoate capacul. (vezi Figura 3.)

2. Înșurubați flaconul în orificiul flaconului până când nu va merge mai departe. FLACONUL TREBUIE ÎNCHIS ÎN STRÂMTURĂ PENTRU ASIGURAREA O SIGILARE. Acest lucru are loc la aproximativ ½ rotație (180 °) după primul clic sonor. (vezi Figura 4.) Sunetul de clic nu asigură o sigilare; flaconul trebuie răsucit până la capăt. NOTĂ: Odată ce flaconul este așezat, nu încercați să îl scoateți. (vezi Figura 4.)

3. Verificați din nou flaconul pentru a vă asigura că este strâns încercând să-l rotiți mai departe în direcția de asamblare.

4. Etichetați corespunzător

FIG. 3

FIG. 4

Pentru a pregăti amestecul

1. Strângeți ușor fundul recipientului de diluant pentru a umfla porțiunea recipientului care înconjoară capătul flaconului cu medicament.

2. Cu cealaltă mână, împingeți flaconul de medicament în jos în recipient, telescopând pereții recipientului. Prindeți capacul interior al flaconului prin pereții recipientului. (vezi Figura 5.)

3. Trageți capacul interior din flaconul de medicament. (vezi Figura 6.) Verificați dacă dopul de cauciuc a fost scos afară, permițând amestecul medicamentului și diluantului.

4. Se amestecă bine conținutul recipientului și se utilizează în timpul specificat.

FIG. 5

FIG. 6

Pregătirea pentru administrare (Utilizați tehnica aseptică)
  1. Confirmați activarea și amestecul conținutului flaconului.
  2. Verificați dacă există scurgeri strângând ferm recipientul. Dacă se constată scurgeri, unitatea de aruncare, deoarece sterilitatea poate fi afectată.
  3. Închideți clema de control a debitului setului de administrare.
  4. Scoateți capacul din orificiul de ieșire din partea inferioară a containerului.
  5. Introduceți știftul de administrare în port cu o mișcare de răsucire până când știftul este fixat ferm. NOTĂ: Consultați instrucțiunile complete pe cutia setului de administrare.
  6. Ridicați capătul liber al buclei de umeraș pe partea de jos a flaconului, rupând cele două corzi de legătură. Îndoiți bucla spre exterior pentru a o bloca în poziție verticală, apoi suspendați recipientul din cuier.
  7. Strângeți și eliberați camera de picurare pentru a stabili un nivel adecvat de lichid în cameră.
  8. Deschideți clema de control a debitului și eliminați aerul din set. Închideți clema.
  9. Atașați setul la dispozitivul de punere venoasă. În cazul în care dispozitivul nu locuiește, pregătiți și faceți punct venos.
  10. Reglați viteza de administrare cu clema de control al debitului.

AVERTISMENT: Nu utilizați container flexibil în conexiuni de serie.

CUM FURNIZAT

Heparin Sodium Injection, USP este furnizat în flacoanele ADD-Vantage ™ după cum urmează:

NDC nr. Volum total Unități totale Heparină/flacon Total mg clorură de sodiu/flacon
0409-2581-02 5 ml 10.000 40
0409-2584-02 10 ml 25.000 80

A se păstra la 20-25 ° C (68-77 ° F). [Vedea Temperatura camerei controlată de USP.]

Atenție: legea federală (SUA) interzice distribuirea fără prescripție medicală.

Revizuit: octombrie 2011. Hospira, Inc., Lake Forest, IL 60045 SUA

EFECTE SECUNDARE

Hemoragie

Hemoragia este principala complicație care poate rezulta din terapia cu heparină (vezi pct. 9) AVERTIZĂRI). Un timp de coagulare prea prelungit sau sângerări minore în timpul terapiei pot fi de obicei controlate prin retragerea medicamentului (vezi pct Supradozaj). Trebuie apreciat faptul că sângerarea tractului gastro-intestinal sau urinar în timpul terapiei anticoagulante poate indica prezența unei leziuni oculte subiacente. Sângerarea poate apărea în orice loc, dar anumite complicații hemoragice specifice pot fi dificil de detectat:

  1. Hemoragia suprarenală, cu insuficiență suprarenală acută rezultată, a apărut în timpul terapiei anticoagulante. Prin urmare, un astfel de tratament trebuie întrerupt la pacienții care dezvoltă semne și simptome de hemoragie suprarenală acută și insuficiență. Inițierea terapiei corective nu trebuie să depindă de confirmarea diagnosticului de laborator, deoarece orice întârziere într-o situație acută poate duce la decesul pacientului.
  2. Hemoragia ovariană (corp galben) s-a dezvoltat la un număr de femei în vârstă de reproducere care primesc terapie anticoagulantă pe termen scurt sau lung. Această complicație, dacă nu este recunoscută, poate fi fatală.
  3. Hemoragia retroperitoneală.

Hipersensibilitate

Au fost raportate reacții de hipersensibilitate generalizată, cu frisoane, febră și urticarie ca manifestări cele mai frecvente, astm, rinită, lacrimare, cefalee, greață și vărsături și reacții anafilactoide, inclusiv șoc, care apar mai rar. Se pot produce mâncărimi și arsuri, în special pe locul plantar al picioarelor.

S-a raportat apariția trombocitopeniei la pacienții cărora li s-a administrat heparină cu o incidență raportată de la 0 la 30%. Deși adesea ușoară și fără o semnificație clinică evidentă, o astfel de trombocitopenie poate fi însoțită de complicații tromboembolice severe, cum ar fi necroza cutanată, gangrena extremităților care pot duce la amputare, infarct miocardic, embolie pulmonară, accident vascular cerebral și, eventual, moarte. (Vedea AVERTIZĂRI și PRECAUȚII.)

Anumite episoade de membre dureroase, ischemice și cianozate au fost atribuite în trecut reacțiilor vasospastice alergice. Rămâne de stabilit dacă acestea sunt de fapt identice cu complicațiile asociate trombocitopeniei.

Diverse

De asemenea, au fost raportate osteoporoză după administrarea pe termen lung de doze mari de heparină, necroză cutanată după administrare sistemică, supresia sintezei aldosteronului, alopecie tranzitorie întârziată, priapism și hiperlipemie de revenire la întreruperea heparinei sodice.

Creșteri semnificative ale nivelurilor de aminotransferază (SGOT [S-AST] și SGPT [S-ALT]) au apărut la un procent ridicat de pacienți (și subiecți sănătoși) care au primit heparină.