roto
Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Cunoașteți riscurile și beneficiile potențiale ale studiilor clinice și discutați cu furnizorul dvs. de servicii medicale înainte de a participa. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.

  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Niciun rezultat postat
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

ROTO track® este un formular electronic de injecție și un jurnal de injecție pentru urmărirea locurilor de injectare din regiunea abdominală. Dispozitivul se atașează direct la stiloul de insulină și se activează ori de câte ori este preluat stiloul de insulină. Luminile LED mici de pe dispozitiv vor indica unde se află următorul loc de injectare în conformitate cu planul de injecție al pacientului individual. Prin deplasarea stiloului și a dispozitivului într-un „punct de ancorare” în fața buricului, dispozitivul este capabil să înceapă urmărirea în care este mutat stiloul de insulină. Dispozitivul conține în plus o interfață haptică pentru a indica utilizatorului când dispozitivul a fost mutat în zona următoare din planul de injecție.

Dispozitivul înregistrează automat locația, ora și dozajul atunci când pacientul injectează insulină cu stiloul

Rațiunea studiului este că ROTO track® poate ajuta pacienții să își rotească locurile de injectare și că acest lucru va oferi sistemului de sănătate un nou instrument rentabil pentru îmbunătățirea tehnicilor de injectare a insulinei.


Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
Diabet Dispozitiv: ROTO track® Nu se aplică

Atât studiile observaționale, cât și cele intervenționale au raportat că rotația adecvată a locurilor de injectare poate fi obținută prin instruirea intensivă a tehnicii de injecție, educarea și urmărirea pacienților. Mai mult, acest lucru are efecte benefice semnificative asupra variațiilor glicemice zilnice, a evenimentelor hipoglicemiante, a nivelurilor de glucoză din sânge pe termen lung și a necesităților de doză de insulină. Cu toate acestea, acest lucru nu se face adesea în mod corespunzător în practica zilnică.

La un mic atelier la spitalul Nordsjællands din noiembrie 2017, cu pacienți cu diabet zaharat de tip 1, s-a discutat despre valoarea unui dispozitiv de înregistrare a timpului, dozei și rotației injecțiilor cu insulină. Toți pacienții și-au considerat propriile tipare de injecție satisfăcătoare - deși doar unul din patru a folosit o abordare sistematică. Majoritatea pacienților s-au bazat pe furnizorul lor de asistență medicală pentru a identifica efectele secundare, cum ar fi lipohipertrofia, jumătate dintre pacienți refolosind ace de mai multe ori și doi au făcut injecții prin haine, din când în când. Toți subiecții ar prefera un dispozitiv simplu și mic care să fie utilizat cu stiloul pe durata de viață a stiloului, pentru a reduce la minimum timpul folosit pentru injecții și atragerea atenției de la alte persoane.

Ipoteza este că ROTO track® poate reduce numărul de injecții cu insulină în aceeași zonă a pielii subcutanate în comparație cu instrucțiunile standard de injectare a insulinei la pacienții cu diabet zaharat de tip 1. Reducerea injecției în aceeași zonă a pielii va fi cuantificată printr-un scor de rotație