Soluții de etanșare pentru contactul uman și alimentar

inele

Marco Rubber produce inele O, garnituri FDA, garnituri din cauciuc FDA și componente personalizate dintr-o gamă de materiale din cauciuc conforme cu FDA, inclusiv FDA Buna-N, FDA EPDM, FDA Silicone, FDA Viton®, FDA Kalrez® și Markez® FFKM.

FDA O-Rings Compliant Food and Drug Administration FDA CFR 21.177.2600

Administrația pentru Alimente și Medicamente este Agenția Federală SUA responsabilă de asigurarea siguranței alimentelor, sănătoase și sanitare; medicamentele umane și veterinare, produsele biologice și dispozitivele medicale sunt sigure și eficiente; produsele cosmetice sunt sigure; iar produsele electronice care emit radiații sunt sigure. Deși jurisdicția FDA este limitată la Statele Unite, reglementările FDA sunt adoptate în mod obișnuit ca standarde internaționale de control. Prin codurile sale de reglementări federale, FDA gestionează o listă de materiale și substanțe chimice care sunt aprobate pentru contactul cu produsele alimentare.

FDA CFR 21.177.2600 paragrafele A-D descriu reglementările relevante pentru „Articole din cauciuc destinate utilizării repetate”. Aceasta enumeră ingredientele și orice limite cantitative care pot fi utilizate în compuși de cauciuc pentru produse turnate destinate utilizării repetate în toate etapele fabricării, preparării și transportului alimentelor.

FDA CFR 21.177.2600 alineatele E și F specifică, de asemenea, limite pentru produsele extractibile dacă sigiliul din cauciuc FDA trebuie utilizat în contact cu alimente apoase sau grase. Regulamentul specifică limitele testelor de extracție în apă și n-hexan. Este important de reținut că pentru ca un material din cauciuc FDA să fie conform cu aceste cerințe, atunci această afirmație trebuie să fie susținută cu documentație adecvată, cum ar fi certificatul de conformitate FDA al producătorului.

FDA nu „aprobă” produsele conform CFR 21.177.2600. Este responsabilitatea producătorului produsului finit din cauciuc FDA să demonstreze conformitatea prin emiterea unui certificat FDA. De asemenea, este important să rețineți că, deși o componentă poate fi fabricată dintr-un material din cauciuc FDA care este potrivit pentru contactul cu alimentele; aceasta nu înseamnă că piesa este adecvată din punct de vedere tehnic pentru aplicația dorită.

CLASA DE UTILIZARE PENTRU ARTICOLELE DIN CAUCIUC

CERINȚA FDA CERINȚA FDA

LIMITĂ PENTRU EXTRACTIVE

Trebuie formulat și vindecat sub
condiții de bună fabricație
practică pentru a fi adecvat pentru utilizare repetată.

Niciun test specificat

Trebuie să îndeplinească criteriile de testare a extracției
(apă distilată la temperatura de reflux).

Primele 7 ore: Nu depășește 20 mg pe inch pătrat.
Următoarele 2 ore: Nu depășește 20 mg pe inch pătrat.

Trebuie să îndeplinească criteriile de testare a extracției
(n-hexan la temperatura de reflux).

> Primele 7 ore: Nu depășește 175 mg pe inch pătrat.
Următoarele 2 ore: Nu depășește 4 mg pe inch pătrat.

Contactați-ne pentru ajutor la selectarea dintre acestea și multe altele disponibile.