Înștiințare:

PUBLIC: Consumator, pacient, profesionist din domeniul sănătății, farmacie

medicament

PROBLEMA: FDA avertizează că utilizarea AINS la aproximativ 20 de săptămâni sau mai târziu în timpul sarcinii poate provoca probleme renale rare, dar grave la un copil nenăscut. Acest lucru poate duce la niveluri scăzute de lichid amniotic care înconjoară copilul și la posibile complicații.

Pentru AINS pe bază de prescripție medicală, FDA solicită modificări ale informațiilor de prescriere pentru a descrie riscul apariției problemelor renale la bebelușii nenăscuți care duc la scăderea lichidului amniotic.

Pentru AINS fără prescripție medicală (OTC) destinate utilizării la adulți, FDA va actualiza, de asemenea, etichetele Fapte de droguri, disponibile la: http://bit.ly/2Uadlbz. Aceste etichete avertizează deja să evite utilizarea AINS în ultimele 3 luni de sarcină, deoarece medicamentele pot provoca probleme la copilul nenăscut sau complicații în timpul nașterii. Etichetele Fapte medicamentoase recomandă deja femeilor însărcinate și care alăptează să ceară un profesionist din domeniul sănătății înainte de a utiliza aceste medicamente.

FUNDAL:

  • sunt o clasă de medicamente disponibile pe bază de rețetă și fără prescripție medicală. Acestea sunt unele dintre cele mai utilizate medicamente pentru durere și febră.
  • sunt utilizate pentru tratarea afecțiunilor medicale, cum ar fi artrita, crampele menstruale, durerile de cap, răcelile și gripa.
  • acționează blocând producția anumitor substanțe chimice din organism care provoacă inflamații.
  • sunt disponibile singure și combinate cu alte medicamente. Exemple de AINS includ aspirina, ibuprofenul, naproxenul, diclofenacul și celecoxibul.

Reacțiile adverse frecvente ale AINS includ: dureri de stomac, constipație, diaree, gaze, arsuri la stomac, greață, vărsături și amețeli.

RECOMANDARE:

  • Dacă sunteți gravidă, nu utilizați AINS la 20 de săptămâni sau mai târziu în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care este recomandat în mod special de către medicul dumneavoastră, deoarece aceste medicamente pot provoca probleme la copilul nenăscut.
  • Multe medicamente OTC conțin AINS, inclusiv cele utilizate pentru durere, răceli, gripă și insomnie, deci este important să citiți etichetele Fapte medicamentoase, disponibile la: http://bit.ly/2Uadlbz, pentru a afla dacă medicamentele conțin AINS.
  • Discutați cu profesionistul dvs. din domeniul sănătății sau cu farmacistul dacă aveți întrebări sau nelămuriri cu privire la AINS sau care medicamente le conțin.
  • Alte medicamente, cum ar fi acetaminofenul, sunt disponibile pentru a trata durerea și febra în timpul sarcinii. Discutați cu farmacistul sau profesionistul din domeniul sănătății pentru ajutor pentru a decide care ar putea fi cel mai bun.

Profesioniști din domeniul sănătății

AVERTISMENT IMPORTANT:

Pentru pacienții de sex feminin:

Nu luați diclofenac și misoprostol dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. Dacă rămâneți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă în timp ce luați diclofenac și misoprostol, încetați să luați medicamentul și sunați imediat medicul dumneavoastră. Diclofenacul și misoprostolul pot provoca avort spontan (pierderea sarcinii), sângerări grave sau naștere prematură (bebelușul se naște prea devreme) dacă este luat în timpul sarcinii.

Femeile care pot rămâne însărcinate, în general, nu trebuie să ia diclofenac și misoprostol. Cu toate acestea, dumneavoastră și medicul dumneavoastră puteți decide că este necesară combinația de diclofenac și misoprostol pentru a vă trata afecțiunea. În acest caz, trebuie să:

  • sunteți de acord să utilizați o metodă fiabilă de control al nașterilor în timpul tratamentului și timp de cel puțin o lună sau un ciclu menstrual după tratament;
  • faceți un test de sânge negativ pentru sarcină cu cel mult 2 săptămâni înainte de a începe să luați diclofenac și misoprostol;
  • începeți să luați medicamentul numai în a doua sau a treia zi a următoarei perioade menstruale normale.

Pentru toți pacienții:

Persoanele care iau antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) (altele decât aspirina), cum ar fi diclofenacul și combinația de misoprostol, pot avea un risc mai mare de a avea un atac de cord sau un accident vascular cerebral decât persoanele care nu iau aceste medicamente. Aceste evenimente se pot întâmpla fără avertisment și pot provoca moartea. Acest risc poate fi mai mare pentru persoanele care iau AINS pentru o lungă perioadă de timp. Nu utilizați AINS, cum ar fi diclofenacul și combinația de misoprostol, dacă ați avut recent un atac de cord, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru. Spuneți medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau oricine din familia dumneavoastră aveți sau ați avut vreodată boli de inimă, infarct miocardic sau accident vascular cerebral, dacă fumați și dacă aveți sau ați avut vreodată colesterol ridicat, hipertensiune arterială sau diabet. Obțineți imediat asistență medicală de urgență dacă aveți oricare dintre următoarele simptome: dureri în piept, dificultăți de respirație, slăbiciune într-o parte sau parte a corpului sau vorbire neclară.

Dacă veți fi supus unei grefe de bypass a arterei coronare (CABG; un tip de operație cardiacă), nu trebuie să luați diclofenac și misoprostol chiar înainte sau imediat după operație.

Păstrați toate programările la medicul dumneavoastră și la laborator. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenție simptomele și probabil va comanda anumite teste pentru a verifica răspunsul corpului dumneavoastră la diclofenac și misoprostol. Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră cum vă simțiți, astfel încât medicul dumneavoastră să vă poată prescrie cantitatea potrivită de medicamente pentru a vă trata afecțiunea cu cel mai mic risc de efecte secundare grave.

Nu administrați acest medicament altcuiva, în special unei femei care este sau ar putea rămâne gravidă.

Medicul dumneavoastră sau farmacistul vă vor oferi fișa de informații a producătorului pentru diclofenac și misoprostol, precum și Ghidul general de medicamente pentru AINS, la începutul tratamentului și de fiecare dată când vă reumpleți prescripția. Citiți cu atenție informațiile și adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți întrebări. De asemenea, puteți vizita site-ul Web al Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) sau site-ul web al producătorului pentru a obține foaia de informații pentru pacienți și Ghidul pentru medicamente.

De ce este prescris acest medicament?

Combinația de diclofenac și misoprostol este utilizată pentru ameliorarea durerii, sensibilității, umflăturii și rigidității cauzate de osteoartrita (artrita cauzată de o defecțiune a mucoasei articulațiilor) și artrita reumatoidă (artrita cauzată de umflarea mucoasei articulațiilor) la pacienții care prezintă un risc ridicat de a dezvolta ulcere gastrice. Diclofenacul se află într-o clasă de medicamente numite AINS. Funcționează prin oprirea producției de către organism a unei substanțe care provoacă durere și inflamație. Misoprostolul se află într-o clasă de medicamente numite prostaglandine. Previne ulcerele cauzate de diclofenac prin protejarea mucoasei stomacului și scăderea producției de acid gastric.

Cum trebuie utilizat acest medicament?

Combinația de diclofenac și misoprostol vine ca o tabletă de luat pe cale orală. Se ia de obicei cu alimente de două până la patru ori pe zi. Pentru a vă ajuta să vă amintiți să luați diclofenac și misoprostol, luați-l cam în același timp în fiecare zi. Urmați cu atenție instrucțiunile de pe eticheta de prescripție medicală și rugați-vă medicul sau farmacistul să vă explice orice parte din voi care nu înțelegeți. Luați combinația de diclofenac și misoprostol exact așa cum este indicat. Nu luați mai mult sau mai puțin din acesta sau luați-l mai des decât cel prescris de medicul dumneavoastră.

Înghițiți comprimatele întregi; nu le împărțiți, nu le mestecați sau nu le zdrobiți. Nu luați comprimate sparte sau deteriorate.

Alte utilizări pentru acest medicament

Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.