Associated Press Writer

dietetice

Un grup de consumatori solicită guvernului să interzică ultimul medicament pe bază de rețetă de pe piață, argumentând că riscurile Meridia sunt mai mari decât beneficiile sale.

Administrația pentru alimente și medicamente raportează că 25 de persoane din întreaga lume care luau drogul au murit, deși nu se știe dacă aceste decese au fost legate de Meridia. Șaisprezece dintre decese au fost legate de probleme cardiace.

O purtătoare de cuvânt a producătorului, Abbott Laboratories, a declarat că compania știe de 32 de decese ale persoanelor care iau Meridia, inclusiv 28 în această țară. Dar Melissa Brotz a spus că nu pare să existe un model care să sugereze că drogul este de vină.

"Nu există nicio dovadă a unei legături în niciunul dintre decesele cauzate de droguri", a spus Brotz, menționând chiar și cele 16 decese cardiace care nu provin din aceeași problemă.

Public Citizen a solicitat marți FDA să scoată medicamentul, cunoscut chimic sub numele de sibutramină, numindu-l „inacceptabil de periculos”. Grupul a remarcat faptul că consilierii științifici ai FDA au recomandat să nu primească aprobarea inițială, deoarece medicamentul avea doar beneficii minime de pierdere în greutate, dar a crescut tensiunea arterială și ritmul cardiac pentru unii pacienți.

„Efectul sibutraminei în promovarea pierderii în greutate este slab și nu se știe dacă acest medicament sau orice alt medicament dietetic poate fi administrat în siguranță pentru o perioadă suficient de lungă de timp pentru a reduce morbiditatea și mortalitatea asociată cu obezitatea”. a scris Dr. Sidney Wolfe și doi dintre colegii săi în numele Grupului de Cercetare în Sănătate a Cetățenilor Publici.

Aceștia au menționat că consumul de droguri a fost suspendat recent în Italia după ce două persoane au murit din cauza problemelor de sănătate.

Purtătorul de cuvânt al FDA, Laura Bradbard, a declarat că agenția monitorizează în mod regulat „evenimentele adverse”, inclusiv decesul, asociat cu drogurile și va răspunde la petiția cetățeanului public.

La nivel mondial, 8 milioane de oameni au luat medicamentul, spune FDA.

În aprobarea medicamentului în 1997, FDA a spus că este „moderat eficientă” pentru a ajuta pacienții să piardă în greutate. În studii, au pierdut cu aproximativ 7 până la 11 kilograme în plus față de simpla dietă.

De asemenea, FDA a spus că Meridia nu pare să prezinte riscul de deteriorare a valvei cardiace care a forțat-o să interzică medicamentele populare pentru dietă, Redux și fenfluramina, „fen” în fen-phen.

La acel moment, FDA a avertizat că, din cauza efectelor secundare ale Meridia, nimeni cu hipertensiune arterială slab controlată, boli de inimă sau bătăi neregulate ale inimii sau care a supraviețuit unui accident vascular cerebral nu ar trebui să utilizeze medicamentul. Și a spus că este doar pentru cei cu obezitate gravă, măsurată printr-un indice de masă corporală, relația dintre greutate și înălțime, de 30 sau mai mare. Un exemplu ar fi cineva care are 5 picioare, 6 inci și cântărește 185 de lire sterline.

Meridia funcționează puțin diferit de fenfluramină și Redux. Aceste medicamente i-au păcălit pe pacienți să se simtă plini, stimulând producția unei substanțe chimice cerebrale numite serotonină. Meridia, pe de altă parte, încetinește disiparea de către organism a serotoninei pe care o produce în mod natural.

Purtătorul de cuvânt al lui Abbott, Brotz, a declarat că persoanele care iau drogul sunt deja supraponderale, ceea ce înseamnă că este probabil să aibă alte probleme de sănătate care ar putea fi cauza decesului.