Înștiințare:

SUBIECT: Benzodiazepine Clasa de droguri: Comunicarea privind siguranța medicamentelor - Avertisment la cutie actualizat pentru a îmbunătăți utilizarea sigură

alprazolam

PUBLIC: Pacient, profesionist din domeniul sănătății, farmacie

PROBLEMA: FDA solicită Boxed Warning, cel mai important avertisment al FDA, să fie actualizat prin adăugarea altor informații la informațiile de prescriere pentru toate medicamentele benzodiazepinice. Aceste informații vor descrie riscurile abuzului, abuzului, dependenței, dependenței fizice și reacțiilor de sevraj în mod consecvent în toate medicamentele din clasă. FDA solicită, de asemenea, actualizări ale ghidurilor de medicamente existente pentru pacienți, pentru a ajuta la educarea pacienților și a îngrijitorilor cu privire la aceste riscuri.

De asemenea, sunt necesare alte modificări la mai multe secțiuni ale informațiilor de prescriere, inclusiv la secțiunile Avertismente și precauții, Abuzul și dependența de droguri și secțiunile de informații privind consilierea pacienților.

FUNDAL: Benzodiazepinele sunt o clasă de medicamente aprobate pentru tratarea tulburărilor de anxietate generalizată, insomnie, convulsii, fobie socială și tulburări de panică.

RECOMANDARE:

Profesioniști din domeniul sănătății

  • Luați în considerare starea pacientului și celelalte medicamente administrate și evaluați riscul abuzului, abuzului și dependenței, disponibil la: http://bit.ly/3lfHUIG.
  • Limitați doza și durata fiecărui medicament la minimul necesar pentru a obține efectul clinic dorit la prescrierea benzodiazepinelor, singure sau în combinație cu alte medicamente.
  • Utilizați o conicitate treptată pentru a reduce doza sau pentru a întrerupe benzodiazepinele pentru a reduce riscul reacțiilor acute de sevraj.
  • Luați măsuri de precauție atunci când benzodiazepinele sunt utilizate în combinație cu medicamente pentru dependența de opioide, disponibile la: http://bit.ly/3eNL9ET.

Pacienți, părinți și îngrijitori

  • Spuneți întotdeauna medicilor dumneavoastră despre toate medicamentele eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală (OTC) pe care le luați sau despre orice alte substanțe pe care le utilizați, inclusiv alcoolul.
  • Luați benzodiazepine și toate medicamentele exact așa cum va prescris medicul dumneavoastră
  • Discutați un plan pentru scăderea lentă a dozei și frecvenței benzodiazepinei dvs. cu profesioniștii din domeniul sănătății.
  • Contactați profesionistul din domeniul sănătății dacă aveți simptome de sevraj sau dacă starea dumneavoastră medicală se agravează.
  • Mergeți la o cameră de urgență sau sunați la 911 dacă aveți probleme cu respirația sau alte reacții adverse grave, cum sunt convulsiile.

AVERTISMENT IMPORTANT:

Alprazolam poate crește riscul de probleme respiratorii grave sau care pun viața în pericol, sedare sau comă dacă este utilizat împreună cu anumite medicamente. Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau intenționați să luați anumite medicamente pentru opiacee pentru tuse, cum ar fi codeina (în Triacin-C, în Tuzistra XR) sau hidrocodonă (în Anexsia, în Norco, în Zyfrel) sau pentru durere, cum ar fi codeina (în Fiorinal ), fentanil (Actiq, Duragesic, Subsys, altele), hidromorfonă (Dilaudid, Exalgo), meperidină (Demerol), metadonă (Dolofină, Metadoză), morfină (Astramorph, Duramorph PF, Kadian), oxicodonă (în Oxycet, în Percocet, în Roxicet, alții) și tramadol (Conzip, Ultram, în Ultracet). Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să schimbe dozele medicamentelor dvs. și vă va monitoriza cu atenție. Dacă luați alprazolam cu oricare dintre aceste medicamente și dezvoltați oricare dintre următoarele simptome, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau solicitați imediat asistență medicală de urgență: amețeli neobișnuite, amețeli, somnolență extremă, respirație încetinită sau dificilă sau lipsa de reacție. Asigurați-vă că îngrijitorul dumneavoastră sau membrii familiei știu ce simptome pot fi grave, astfel încât să poată apela la medic sau la asistență medicală de urgență dacă nu puteți solicita tratament pe cont propriu.

Consumul de alcool sau consumul de droguri de stradă în timpul tratamentului cu alprazolam crește, de asemenea, riscul de a experimenta aceste reacții adverse grave, care pun viața în pericol. Nu beți alcool și nu consumați droguri de stradă în timpul tratamentului.

De ce este prescris acest medicament?

Alprazolam este utilizat pentru a trata tulburările de anxietate și tulburările de panică (atacuri bruște, neașteptate de frică extremă și îngrijorare cu privire la aceste atacuri). Alprazolam se află într-o clasă de medicamente numite benzodiazepine. Funcționează prin scăderea excitației anormale din creier.

Cum trebuie utilizat acest medicament?

Alprazolam vine ca o tabletă, o tabletă cu eliberare prelungită, o tabletă care se dezintegrează oral (tabletă care se dizolvă rapid în gură) și o soluție concentrată (lichid) de administrat pe cale orală. Comprimatul, comprimatul care se dezintegrează oral și soluția concentrată sunt luate de obicei de două până la patru ori pe zi. Comprimatul cu eliberare prelungită se administrează o dată pe zi, de obicei dimineața. Urmați cu atenție instrucțiunile de pe eticheta de prescripție medicală și rugați-vă medicul sau farmacistul să vă explice orice parte din voi care nu înțelegeți. Luați alprazolam exact așa cum este indicat.

Pentru a lua lichidul concentrat, utilizați numai picuratorul care a venit cu rețeta. Trageți în picurător cantitatea prescrisă pentru o singură doză. Strângeți conținutul picurătorului într-un aliment lichid sau semisolid, cum ar fi apă, suc, sifon, mere sau budincă. Amestecați lichidul sau alimentele ușor câteva secunde. Lichidul concentrat se va amesteca complet cu alimentele. Bea sau mănâncă imediat întregul amestec. Nu depozitați pentru utilizare ulterioară.

Îndepărtați comprimatul care se dezintegrează oral din flacon chiar înainte de a fi timpul pentru doza dumneavoastră. Cu mâinile uscate, deschideți sticla, scoateți tableta și așezați-o imediat pe limbă. Comprimatul se va dizolva și poate fi înghițit cu salivă. Comprimatul care se dezintegrează oral poate fi luat cu sau fără apă.

Înghițiți comprimatele cu eliberare prelungită întregi; nu le mestecați, nu le zdrobiți sau nu le spargeți.

Medicul dumneavoastră vă va începe probabil să luați o doză mică de alprazolam și vă va crește treptat doza, nu mai mult de o dată la 3 sau 4 zile.

Alprazolamul poate fi obișnuit. Nu luați o doză mai mare, luați-o mai des sau luați-o pentru o perioadă mai lungă de timp decât cea prescrisă de medicul dumneavoastră. Nu întrerupeți administrarea de alprazolam și nu reduceți doza fără să discutați cu medicul dumneavoastră. Dacă întrerupeți brusc administrarea de alprazolam, este posibil să aveți simptome de sevraj, cum ar fi convulsii; tremurarea unei părți a corpului pe care nu o poți controla; durere de cap; vedere neclara; sensibilitate crescută la zgomot sau lumină; schimbarea simțului mirosului; transpiraţie; dificultăți de a adormi sau de a rămâne adormit; dificultate de concentrare; nervozitate; depresie; iritabilitate; comportament agresiv; zvâcniri musculare sau crampe; diaree; vărsături; durere, arsură, amorțeală sau furnicături la nivelul mâinilor sau picioarelor; o scădere a poftei de mâncare; sau pierderea în greutate. Medicul dumneavoastră vă va reduce probabil doza treptat.

Alte utilizări pentru acest medicament

Alprazolamul este, de asemenea, folosit uneori pentru tratarea depresiei, fricii de spații deschise (agorafobie) și sindromului premenstrual. Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile posibile ale utilizării acestui medicament pentru starea dumneavoastră.

Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Ce precauții speciale ar trebui să urmez?

Înainte de a lua alprazolam,

  • spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la alprazolam, clordiazepoxid (Librium, în Librax), clonazepam (Klonopin), clorazepat (Gen-Xene, Tranxene), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam, lorazepam (Ativan, oxazepam), quazepam (Doral), temazepam (Restoril), triazolam (Halcion), orice alte medicamente sau oricare dintre ingredientele din produsele alprazolam. Cereți farmacistului o listă a ingredientelor.
  • spuneți medicului dumneavoastră dacă luați itraconazol (Onmel, Sporanox) sau ketoconazol (Nizoral). Probabil medicul dumneavoastră vă va spune să nu luați alprazolam.
  • spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului ce alte medicamente pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitamine și suplimente nutritive luați. Asigurați-vă că menționați oricare dintre următoarele: amiodaronă (Cordarone, Nexterone, Pacerone); antidepresive („ridicători ai dispoziției”), cum ar fi desipramină (Norpramin), imipramină (Tofranil) și nefazodonă; antifungice precum fluconazol (Diflucan), posaconazol (Noxafil) sau voriconazol (Vfend); antihistaminice; cimetidină (Tagamet); claritromicină (Biaxin și Prevpac); ciclosporină (Gengraf, Neoral, Sandimmune); diltiazem (Cardizem, Cartia XT, Tiazac); ergotamina (Ergomar, în Cafergot, în Migergot); eritromicină (E.E.S., ERYC, altele); izoniazidă (Laniazidă, în Rifamat, în Rifater); medicamente pentru boli mintale și convulsii; nicardipină (Cardene); nifedipină (Adalat, Afeditab CR, Procardia); contraceptive orale (pilule contraceptive); inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS), cum ar fi fluoxetina (Prozac, Sarafem), fluvoxamina (Luvox), paroxetina (Brisdelle, Paxil, Pexeva) și sertralina (Zoloft); sedative; somnifere; și tranchilizante. Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă schimbe dozele medicamentelor sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare.
  • spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului ce produse pe bază de plante luați, în special St. Sunătoare.
  • spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți glaucom (presiune crescută la nivelul ochiului care poate cauza pierderea vederii). Medicul dumneavoastră vă poate spune să nu luați alprazolam.
  • spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată depresie; dacă ați avut gânduri de sinucidere sau de a vă face rău; dacă aveți alcoolism sau dacă beți sau ați băut vreodată cantități mari de alcool; dacă utilizați sau ați consumat vreodată droguri de stradă sau ați utilizat medicamente eliberate pe bază de rețetă; dacă fumezi; dacă ați avut convulsii; sau dacă aveți sau ați avut vreodată boli pulmonare, renale sau hepatice.
  • spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați. Alprazolam poate dăuna fătului. Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați alprazolam, adresați-vă medicului dumneavoastră.
  • discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile și beneficiile administrării acestui medicament dacă aveți 65 de ani sau mai mult. Adulții mai în vârstă trebuie să primească doze mici de alprazolam, deoarece dozele mai mari pot să nu funcționeze mai bine și pot provoca reacții adverse grave.
  • dacă aveți o intervenție chirurgicală, inclusiv o intervenție chirurgicală dentară, spuneți medicului sau dentistului că luați alprazolam.
  • trebuie să știți că alprazolamul vă poate face să vă somnolență. Nu conduceți o mașină și nu folosiți utilaje până nu știți cum vă afectează acest medicament.

Ce instrucțiuni dietetice speciale ar trebui să urmez?

Discutați cu medicul dumneavoastră despre consumul de suc de grapefruit în timp ce luați acest medicament.