Injecție cu gluconat de calciu

Gluconat de calciu monohidrat

INFORMAȚII DE MARCĂ

Injecție cu gluconat de calciu

gluconat

Ingredient activ

Gluconat de calciu monohidrat

Prospect cu informații despre medicina consumatorilor (CMI)

Vă rugăm să citiți cu atenție acest prospect înainte de a începe să utilizați injecție cu gluconat de calciu.

Ce este în acest prospect

Acest prospect răspunde la câteva întrebări frecvente despre injecția cu gluconat de calciu. Nu conține toate informațiile disponibile. Nu înlocuiește discuția cu medicul dumneavoastră.

Toate medicamentele prezintă riscuri și beneficii. Medicul dumneavoastră a cântărit riscurile de a vi se administra injecție cu gluconat de calciu în raport cu beneficiile pe care se așteaptă să le aibă pentru dvs.

Dacă aveți îngrijorări cu privire la administrarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Păstrați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

Pentru ce se utilizează injecția cu gluconat de calciu

Gluconatul de calciu este o sare de calciu utilizată pentru tratarea sau prevenirea lipsei de calciu din organism. Alte motive pentru tratamentul cu injecție cu gluconat de calciu sunt:

  • niveluri ridicate de potasiu în sânge
  • o supradoză de sulfat de magneziu, adică Săruri Epsom
  • dureri bruște severe de stomac
  • în timpul resuscitării inimii pentru a întări mușchiul inimii.

Acest medicament acționează prin creșterea nivelului de calciu din sânge sau prin legarea de excesul de potasiu sau magneziu din sânge.

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți întrebări despre motivul pentru care vi s-a prescris acest medicament. Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă fi prescris din alt motiv.

Înainte de a vi se administra injecție cu gluconat de calciu

Când nu trebuie să vi se dea

Nu trebuie să vi se administreze injecție cu gluconat de calciu dacă aveți alergie la:

  • orice medicament care conține gluconat de calciu
  • oricare dintre ingredientele enumerate la sfârșitul acestui prospect.

Unele dintre simptomele unei reacții alergice pot include:

  • dificultăți de respirație
  • respirație șuierătoare sau dificultăți de respirație
  • umflarea feței, buzelor, limbii sau a altor părți ale corpului
  • erupții cutanate, mâncărime sau urticarie pe piele.

Nu trebuie să vi se administreze injecție cu gluconat de calciu dacă nivelurile de calciu din sânge sau urină sunt peste nivelurile normale. Unele afecțiuni care pot provoca niveluri ridicate de calciu sunt:

  • hiperparatiroidismul, o supraproducție a anumitor hormoni
  • o supradoză de vitamina D.
  • tumori osoase sau alte tumori care cresc nivelul de calciu din sânge.

Nu trebuie să vi se administreze injecție cu gluconat de calciu dacă aveți boli cardiace severe.

Nu trebuie să vi se administreze injecție cu gluconat de calciu dacă aveți boli renale severe.

Nu trebuie să vi se administreze injecție cu gluconat de calciu dacă suferiți de galactozemie. Aceasta este o tulburare genetică rară.

Nu trebuie să vi se administreze injecție cu gluconat de calciu dacă ați fost călărit la pat mult timp, provocând pierderea de calciu din oase.

Nu trebuie să vi se administreze injecție cu gluconat de calciu dacă sunteți tratat cu anumite medicamente pentru inimă, cum ar fi digoxină și digitală.

Nu trebuie să vi se administreze injecție cu gluconat de calciu dacă soluția este decolorată, tulbure, tulbure sau dacă există un precipitat. Soluția este în mod normal un lichid limpede, incolor.

Nu trebuie să vi se administreze injecție cu gluconat de calciu dacă, atunci când este diluat cu o altă soluție, provoacă precipitarea soluției, devine tulbure, tulburată, decolorată sau particulele sunt vizibile.

Medicul sau asistenta medicală vor verifica dacă medicamentul nu depășește data de expirare și nu a fost modificat.

Dacă nu sunteți sigur dacă trebuie să vi se administreze acest medicament, discutați cu medicul dumneavoastră.

Înainte să vi se dea

Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți alergii la orice alte medicamente, alimente, conservanți sau coloranți.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut oricare dintre următoarele afecțiuni medicale:

  • boli de rinichi sau de inimă
  • pietre la rinichi sau pietre ale tractului urinar
  • boli care cauzează niveluri ridicate de vitamina D în sânge
  • deshidratare sau orice alt dezechilibru chimic în sânge
  • niveluri ridicate de fosfat în sânge
  • o transfuzie de sânge.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați. Medicul dumneavoastră va discuta despre riscurile și beneficiile dacă vi se va administra injecție cu gluconat de calciu în timpul sarcinii și alăptării.

Dacă nu i-ați spus medicului dumneavoastră despre oricare dintre cele de mai sus, spuneți-i înainte de a vi se administra injecție cu gluconat de calciu.

Utilizarea altor medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente pe care le cumpărați fără prescripție medicală de la farmacie, supermarket, magazin de produse naturiste, naturist sau medicină pe bază de plante.

Unele medicamente și gluconatul de calciu pot interfera reciproc. Acestea includ:

  • medicamente utilizate pentru tratarea bolilor de inimă, cum ar fi glicozide cardiace, de exemplu digoxină sau digitală
  • antibiotice tetraciclinice precum Achromycin și Tetrex
  • doze mari de vitamina D sau vitamina A
  • medicamente utilizate pentru tratamentul bolii Paget, cum ar fi calcitonina
  • medicamente utilizate pentru reducerea tensiunii arteriale, cum ar fi verapamil și alți blocanți ai canalelor de calciu
  • medicamente utilizate pentru a reduce excesul de lichid din organism, cum ar fi diureticele tiazidice
  • medicamente utilizate pentru relaxarea mușchilor înainte de operație, cum ar fi tubocurarina
  • medicamente care conțin calciu, magneziu, fosfat de potasiu sau fosfat de sodiu.

Aceste medicamente pot fi afectate de injecția cu gluconat de calciu sau pot afecta cât de bine funcționează. Este posibil să aveți nevoie de cantități diferite de medicamente sau poate fi necesar să luați medicamente diferite.

Medicul dumneavoastră sau farmacistul au mai multe informații despre medicamente cu care trebuie să aveți grijă sau să le evitați în timp ce vi se administrează injecție cu gluconat de calciu.

Cum se administrează injecția cu gluconat de calciu

Injecția cu gluconat de calciu trebuie administrată numai de către un medic sau o asistentă medicală.

Cum este dat

Se administrează de obicei sub formă de injecție lentă sau perfuzie într-o venă.

Injecția cu gluconat de calciu va fi încălzită în mod normal la temperatura corpului înainte de utilizare.

Cât se dă

Medicul dumneavoastră va decide ce doză de gluconat de calciu veți primi și pentru cât timp o veți primi. Acest lucru depinde de starea dumneavoastră medicală și de alți factori, cum ar fi greutatea dumneavoastră. Uneori este necesară doar o singură doză de gluconat de calciu.

Dacă vi se administrează prea mult (supradozaj)

Injecția cu gluconat de calciu trebuie administrată numai de către un medic sau o asistentă medicală, astfel încât este puțin probabil să apară un supradozaj.

Unele afecțiuni medicale pot duce la prea mult calciu în sânge. Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vor monitoriza nivelul de calciu din sânge.

Dacă observați orice simptom al supradozajului, contactați imediat medicul sau mergeți la secția de urgență din cel mai apropiat spital.

Simptomele unui supradozaj pot include:

  • greață, vărsături
  • pierderea poftei de mâncare
  • dureri abdominale, constipație
  • slăbiciune a mușchilor și articulații dureroase
  • sete excesivă și trecere excesivă de urină
  • modificări ale bătăilor inimii sau dureri toracice.

Pentru informații despre gestionarea supradozajului, contactați Centrul de informații privind otrăvurile la 13 11 26 (Australia).

În timp ce vi se administrează injecție cu gluconat de calciu

Lucruri pe care trebuie să le faci

Dacă sunteți pe cale să începeți orice medicament nou, amintiți-vă medicului și farmacistului că vi s-a administrat Gluconat de calciu.

Spuneți oricărui alt medic, stomatolog și farmacist care vă tratează că vi s-a administrat acest medicament.

Dacă urmează să vi se opereze, spuneți chirurgului sau anestezistului că vi s-a administrat acest medicament. Poate afecta alte medicamente utilizate în timpul intervenției chirurgicale.

Dacă rămâneți gravidă în timp ce vi se administrează acest medicament, spuneți imediat medicului dumneavoastră.

Dacă sunteți pe cale să vi se efectueze analize de sânge, spuneți medicului dumneavoastră că vi s-a administrat acest medicament. Poate interfera cu rezultatele unor teste.

Păstrați toate programările medicului dumneavoastră, astfel încât să puteți verifica progresul. Medicul dumneavoastră vă poate face din când în când unele analize pentru a vă asigura că medicamentul funcționează și pentru a preveni reacțiile adverse nedorite.

Lucruri de care trebuie să fii atent

Aveți grijă să conduceți sau să folosiți utilaje până când știți cum vă afectează injecția cu gluconat de calciu. Acest medicament poate provoca amețeli, amețeli sau slăbiciune la unele persoane. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome, nu conduceți vehicule, nu folosiți utilaje sau nu faceți altceva periculos.

Dacă vă simțiți ușor, amețit sau leșinat când vă ridicați din pat sau în picioare, ridicați-vă încet. Ridicându-vă încet, mai ales când vă ridicați din pat sau scaune, vă va ajuta corpul să se obișnuiască cu schimbarea de poziție și tensiunea arterială. Dacă această problemă continuă sau se agravează, discutați cu medicul dumneavoastră.

Efecte secundare

Spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei medicale cât mai curând posibil dacă nu vă simțiți bine în timp ce vi se administrează injecție cu gluconat de calciu. Acest medicament poate avea reacții adverse nedorite la câțiva oameni. Toate medicamentele pot avea efecte secundare. Uneori sunt serioși, de cele mai multe ori nu. Este posibil să aveți nevoie de tratament medical dacă aveți unele dintre reacțiile adverse.

Nu vă lăsați alarmat de această listă de posibile efecte secundare. Este posibil să nu experimentați niciuna dintre ele.

Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru a răspunde la orice întrebări pe care le aveți.

Spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă observați oricare dintre următoarele și vă îngrijorează:

  • senzație de furnicături
  • o senzație de căldură sau greutate asupra corpului
  • un gust de calciu sau cremos.

Dacă se întâmplă oricare dintre următoarele situații, spuneți imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la Urgență la cel mai apropiat spital:

  • amețeli, senzație de leșin
  • bătăi neregulate, rapide sau lente ale inimii, dureri în piept
  • greață sau vărsături, pierderea poftei de mâncare
  • constipație sau dureri abdominale
  • transpirație, bufeuri
  • roșeață a pielii, durere sau arsură la locul injectării
  • dureri musculare sau articulare
  • oboseală sau slăbiciune
  • sete excesivă sau urinare.

Lista de mai sus include efecte secundare foarte grave. Aceste reacții adverse sunt foarte rare.

Spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă observați ceva care vă face să vă simțiți rău.

Alte reacții adverse nemenționate mai sus pot apărea și la unele persoane.

Unele dintre aceste reacții adverse pot fi găsite numai atunci când medicul dumneavoastră face teste din când în când pentru a vă verifica progresul.

După administrarea injecției cu gluconat de calciu

După ce vi s-a administrat injecție cu gluconat de calciu, ar trebui să vă întindeți puțin timp pentru a preveni amețeala.

Dacă vă simțiți ușor sau amețit când vă ridicați, ridicați-vă încet. Ridicându-vă încet vă va ajuta corpul să se obișnuiască cu schimbarea poziției și a tensiunii arteriale.

Dacă această problemă continuă sau se înrăutățește, discutați cu medicul sau asistenta.

Depozitare

Injecția cu gluconat de calciu va fi stocată în chirurgia, farmacia sau secția unui spital. Injecția este păstrată într-un loc răcoros și uscat, unde temperatura rămâne sub 30 ° C, dar nu este refrigerată.

Injecția cu gluconat de calciu va fi deschisă numai când este timpul să faceți injecția.

Descriere produs

Cum arată

Injecția cu gluconat de calciu este o soluție incoloră limpede într-un flacon din sticlă transparentă, sigilat cu dop de cauciuc gri și sigiliu din aluminiu, cu capac din plastic alb.

Dopul pentru flacoane nu este fabricat din latex de cauciuc natural.

Injecția cu gluconat de calciu este disponibilă într-un flacon de 10 ml.

Ingrediente

Gluconat de calciu injectabil conține 95 mg/ml gluconat de calciu monohidrat și 3,0 mg/ml zaharat de calciu în apă pentru preparate injectabile.

Injecția cu gluconat de calciu nu conține lactoză, zaharoză, gluten, tartrazină, alcool, coloranți sau conservanți.

Producător

Injecția cu gluconat de calciu se face în Australia de:

Phebra Pty Ltd.
Drumul Orion 19
Lane Cove West NSW 2066
Australia

Injecție cu gluconat de calciu 2,2 mmol de calciu în flacon de 10 ml.
AUST R 22923

Cod produs Phebra- INJ022

Acest prospect a fost pregătit în martie 2020.

Phebra și simbolul Phi sunt mărci comerciale ale Phebra Pty Ltd.

Publicat de MIMS mai 2020

INFORMAȚII DE MARCĂ

Injecție cu gluconat de calciu

Ingredient activ

Gluconat de calciu monohidrat

1 Denumirea medicamentului

Gluconat de calciu monohidrat.

6.7 Proprietăți fizico-chimice

Greutatea moleculară a compusului este de 448,4. Formula moleculară este C12H22CaO14.H2O.

Structura chimică.


numar CAS.

2 Compoziție calitativă și cantitativă

Gluconatul de calciu este o soluție suprasaturată. Soluțiile suprasaturate sunt predispuse la precipitații. Examinați flaconul și nu utilizați dacă este prezent un precipitat.
Injecția cu gluconat de calciu este o soluție care conține 95,3 mg/ml gluconat de calciu și 3,0 mg/ml zaharat de calciu în apă pentru injecții cu TA. Zaharatul de calciu este un stabilizator aprobat de BP pentru soluția suprasaturată.
Fiecare ml de injecție conține:
8,9 miligrame de ioni de calciu;
echivalent cu 0,22 milimoli de ioni de calciu;
echivalent cu 0,44 mEq de ioni de calciu.
Pentru lista completă a excipienților, consultați secțiunea 6.1 Lista excipienților.

3 Formă farmaceutică

Injecția cu gluconat de calciu este o soluție vâscoasă, suprasaturată, incoloră.

5 Proprietăți farmacologice

5.1 Proprietăți farmacodinamice

Mecanism de acțiune.

Studii clinice.

5.2 Proprietăți farmacocinetice

Absorbţie.

Distribuție.

Metabolism.

Excreţie.

5.3 Date preclinice de siguranță

Genotoxicitate.

Cancerogenitate.

4 Date clinice

4.1 Indicații terapeutice

Gluconatul de calciu este o sare de calciu utilizată în principal pentru prevenirea și tratamentul deficitului de calciu.
Administrarea parenterală de gluconat de calciu este necesară în hipocalcemia acută și tetania hipocalcemică. Poate fi administrat intravenos în tratamentul hiperkaliemiei severe și în supradozajul sulfatului de magneziu, deoarece calciul este antagonistul toxicității magneziului. Injecțiile intravenoase au fost utilizate în tratamentul colicilor acute renale, biliare și intestinale. Calciul a fost folosit ca inotrop în resuscitarea cardiacă. Acestea pot fi, de asemenea, utilizate pentru prevenirea hipocalcemiei în transfuziile de schimb și în terapia de substituție pe termen lung a electroliților.

4.3 Contraindicații

Injecția cu gluconat de calciu nu trebuie administrată concomitent cu terapia cu digitalică sau cu glicozide cardiace.
De asemenea, nu trebuie utilizat în hipercalcemie, hipercalciurie (de exemplu, hiperparatiroidism, supradozaj cu vitamina D, tumori decalcifiante precum plasmocitom, metastaze osoase) și boli renale severe, boli cardiace severe și pierderi de calciu datorate imobilizării.
Nu este recomandabil să administrați gluconat de calciu la pacienții cu galactozemie.
Este contraindicat atunci când concentrațiile serice de calciu sunt peste nivelurile normale (adică 4,5 până la 5,2 mEq/L).
Injecția cu gluconat de calciu nu trebuie administrată pe cale intramusculară sau subcutanată, deoarece poate apărea necroză sau slough.

4.4 Atenționări speciale și precauții de utilizare

Utilizare la vârstnici.

Utilizare pediatrică.

Efecte asupra testelor de laborator.

4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni

Glicozide cardiace.

Tetracicline.

4.6 Fertilitatea, sarcina și alăptarea

Efecte asupra fertilității.

4.8 Efecte adverse (Efecte nedorite)

4.2 Doza și modul de administrare

Injecția cu gluconat de calciu este o soluție suprasaturată. Soluțiile suprasaturate sunt predispuse la precipitații. Examinați flaconul și nu utilizați dacă este prezent un precipitat.
Gluconatul de calciu se administrează de obicei intravenos sub formă de soluție de 10% prin injecție intravenoasă lentă sau prin perfuzie intravenoasă continuă sau intermitentă.
Nu se recomandă administrarea prin injecție intramusculară și subcutanată, din cauza posibilității de necroză tisulară și nu trebuie administrată niciodată pe această cale la copii.
S-au recomandat diferite doze maxime de administrare pentru injecția intravenoasă directă, inclusiv 2 ml/min, 1,5 până la 3 ml/min și 5 ml/min. Prin perfuzie intermitentă, se recomandă o rată maximă de 2 ml/min (0,9 mEq ioni de calciu/min). În timpul administrării intravenoase de calciu, este esențială monitorizarea atentă a nivelurilor serice de calciu.

Hipocalcemie și tetanie hipocalcemică.

Adulți.

Hiperpotasemie severă.

Hipermagnezemie.

Adulți.

Nutriție parenterală.

Copii.

Compatibilități.

Soluții incompatibile.

Soluții compatibile.

4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Efectele acestui medicament asupra capacității unei persoane de a conduce vehicule și de a folosi utilaje nu au fost evaluate ca parte a înregistrării acestuia.

4.9 Supradozaj

Simptome de supradozaj.

Tratamentul supradozajului.

7 Program de medicamente (standardul Poisons)

6 Date farmaceutice

6.1 Lista excipienților

Injecția cu gluconat de calciu conține 3,0 mg/ml zaharat de calciu în apă pentru injecții cu TA. Zaharatul de calciu este un stabilizator aprobat de BP pentru soluția suprasaturată.

6.2 Incompatibilități

S-a raportat că injecția cu gluconat de calciu este incompatibilă cu următoarele soluții: emulsie de grăsime 10% intravenoasă, nafat de cefamandol, cefalotină sodică, dobutamină HCI, floxacilină sodică, metilprednisolonă succinat de sodiu, proclorperazină edisilat, metoclopramidă HCl, indometacină carbonată, aldeshauk sulfați.

6.3 Perioada de valabilitate

În Australia, informații despre termenul de valabilitate pot fi găsite pe rezumatul public al Registrului australian al bunurilor terapeutice (ARTG). Data de expirare poate fi găsită pe ambalaj.

6.4 Precauții speciale pentru depozitare

A se păstra la temperaturi sub 30 ° C. A nu se păstra la frigider.

6.5 Natura și conținutul containerului

Injecția cu gluconat de calciu este furnizată sub formă de 10 ml într-un flacon de sticlă de 10 ml sub formă de pachet de 10.
AUST R 22923.
Cod produs Phebra: INJ022.
Dopul pentru flacoane nu este fabricat din latex de cauciuc natural.

6.6 Precauții speciale pentru eliminare

În Australia, orice medicament neutilizat sau material rezidual ar trebui să fie eliminat dus la farmacia locală.