Nume generic: ledipasvir/sofosbuvir (le-DIP-as-vir, soe-FOS-bue-vir)

informații

Testați toți pacienții pentru evidența infecției actuale sau anterioare cu virusul hepatitei B (VHB) înainte de a începe tratamentul cu ledipasvir/sofosbuvir. S-a raportat reactivarea VHB la pacienții co-infectați cu VHC/VHB care urmau sau au terminat tratamentul cu antivirale cu acțiune directă VHC și care nu primeau tratament antiviral pentru VHB. Unele cazuri au dus la hepatită fulminantă, insuficiență hepatică și deces. Monitorizați pacienții co-infectați cu VHC/VHB pentru apariția hepatitei sau reactivarea VHB în timpul tratamentului cu VHC și urmărirea post-tratament. Inițiați un tratament adecvat al pacientului pentru infecția cu VHB, după cum este indicat clinic .

Revizuit medical de către Drugs.com. Ultima actualizare la 6 septembrie 2020.

Numele de marcă utilizate în mod obișnuit

Forme de dozare disponibile:

  • Pachet
  • Comprimat

Clasa terapeutică: antivirale

Clasa farmacologică: inhibitor al virusului hepatitei C NS5A

Utilizări pentru ledipasvir și sofosbuvir

Combinația de ledipasvir și sofosbuvir este utilizată cu sau fără ribavirină pentru tratamentul infecției cronice a hepatitei C la adulți și copii cu vârsta de 3 ani și peste (inclusiv pacienți cu transplant hepatic, cu sau fără ciroză).

Ledipasvir și sofosbuvir sunt disponibile numai cu prescripția medicului dumneavoastră.

Înainte de a utiliza ledipasvir și sofosbuvir

Atunci când decideți să utilizați un medicament, riscurile de a lua medicamentul trebuie să fie puse în balanță cu binele pe care îl va face. Aceasta este o decizie pe care o veți lua dumneavoastră și medicul dumneavoastră. Pentru ledipasvir și sofosbuvir, trebuie luate în considerare următoarele:

Alergii

Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată reacții alergice neobișnuite sau la ledipasvir și sofosbuvir sau la orice alte medicamente. De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți alte tipuri de alergii, cum ar fi alimentele, coloranții, conservanții sau animalele. Pentru produsele fără prescripție medicală, citiți cu atenție eticheta sau ingredientele ambalajului.

Pediatrie

Nu s-au efectuat studii adecvate privind relația vârstei cu efectele combinației de ledipasvir și sofosbuvir la copii cu vârsta sub 3 ani. Siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite.

Geriatrică

Studiile adecvate efectuate până în prezent nu au demonstrat probleme specifice geriatriei care ar limita utilitatea combinației de ledipasvir și sofosbuvir la vârstnici.

Alăptarea

Nu există studii adecvate la femei pentru a determina riscul la sugari atunci când se utilizează acest medicament în timpul alăptării. Cântăriți beneficiile potențiale împotriva riscurilor potențiale înainte de a lua acest medicament în timpul alăptării.

Interacțiuni cu medicamente

Deși anumite medicamente nu trebuie utilizate deloc împreună, în alte cazuri, două medicamente diferite pot fi utilizate împreună, chiar dacă ar putea apărea o interacțiune. În aceste cazuri, medicul dumneavoastră poate dori să schimbe doza sau pot fi necesare alte măsuri de precauție. Când luați ledipasvir și sofosbuvir, este deosebit de important ca profesionistul din domeniul sănătății să știe dacă luați oricare dintre medicamentele enumerate mai jos. Următoarele interacțiuni au fost selectate pe baza semnificației lor potențiale și nu sunt neapărat all-inclusive.

Nu este recomandată utilizarea ledipasvirului și sofosbuvirului cu oricare dintre următoarele medicamente. Medicul dumneavoastră poate decide să nu vă trateze cu acest medicament sau să schimbe unele dintre celelalte medicamente pe care le luați.

Utilizarea ledipasvirului și sofosbuvirului cu oricare dintre următoarele medicamente nu este de obicei recomandată, dar poate fi necesară în unele cazuri. Dacă ambele medicamente sunt prescrise împreună, medicul dumneavoastră poate modifica doza sau cât de des utilizați unul sau ambele medicamente.

  • Carbonat de aluminiu, de bază
  • Hidroxid de aluminiu
  • Fosfat de aluminiu
  • Amiodaronă
  • Carbonat de calciu
  • Capmatinib
  • Carbamazepina
  • Cimetidină
  • Dexlansoprazol
  • Digoxină
  • Aminoacetat de dihidroxialuminiu
  • Carbonat de sodiu dihidroxialuminic
  • Esomeprazol
  • Famotidină
  • Fosfenitoină
  • Lansoprazol
  • Magaldrate
  • Carbonat de magneziu
  • Hidroxid de magneziu
  • Oxid de magneziu
  • Trisilicat de magneziu
  • Nizatidina
  • Omeprazol
  • Oxcarbazepină
  • Pantoprazol
  • Fenobarbital
  • Fenitoină
  • Rabeprazol
  • Ranitidină
  • Rifabutin
  • Rifampin
  • Rifapentina
  • Rosuvastatină
  • Simeprevir
  • Bicarbonat de sodiu
  • Sunătoare
  • Fumarat de Tenofovir Disoproxil
  • Tipranavir
  • Warfarina

Interacțiuni cu alimente/tutun/alcool

Anumite medicamente nu trebuie utilizate la sau în jurul momentului în care consumați alimente sau consumați anumite tipuri de alimente, deoarece pot interacționa. Utilizarea alcoolului sau a tutunului cu anumite medicamente poate provoca, de asemenea, interacțiuni. Discutați cu medicul dumneavoastră despre utilizarea medicamentului dumneavoastră cu alimente, alcool sau tutun.

Alte probleme medicale

Prezența altor probleme medicale poate afecta utilizarea ledipasvirului și sofosbuvirului. Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți orice alte probleme medicale, în special:

  • Boli de inimă sau
  • Boală hepatică avansată - Poate crește riscul de bradicardie (bătăi lente ale inimii).
  • Infecție cu hepatită B, antecedente de - Se utilizează cu precauție. Poate determina ca această boală să devină din nou activă.
  • Boală renală, severă - Nu se știe dacă ledipasvirul și sofosbuvirul vor funcționa la pacienții cu această afecțiune.
  • Probleme hepatice sau
  • Transplant de ficat, antecedente de - A se utiliza cu precauție. Poate agrava aceste condiții.

Utilizarea corectă a ledipasvirului și sofosbuvirului

Luați ledipasvir și sofosbuvir exact așa cum vă recomandă medicul dumneavoastră. Nu luați mai mult din el, nu îl luați mai des și nu îl luați mai mult timp decât v-a recomandat medicul dumneavoastră.

Ledipasvir și sofosbuvir trebuie să vină împreună cu un prospect pentru pacienți. Citiți și urmați cu atenție informațiile. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți întrebări.

Puteți lua ledipasvir și sofosbuvir cu sau fără alimente.

Dacă utilizați pelete orale:

  • Nu deschideți pachetul până când nu este gata de utilizare. Nu utilizați un pachet dacă sigiliul este rupt sau deteriorat.
  • Țineți pachetul cu linia de tăiere deasupra și scuturați-l ușor pentru a așeza peletele.
  • Rupeți sau tăiați pachetul de-a lungul liniei de tăiere.
  • Înghițiți peletele orale cu apă. Nu le zdrobiți și nu le mestecați.
  • Dacă peletele orale sunt luate cu alimente, presărați peletele pe 1 sau mai multe linguri de alimente moi neacide (de exemplu, budincă, sirop de ciocolată, piure de cartofi și înghețată) la temperatura camerei sau sub aceasta.
  • Înghițiți imediat amestecul (în 30 de minute). Nu salvați niciun amestec pentru a fi utilizat mai târziu.

Pentru a vă ajuta să vă curățați complet infecția, combinația de ledipasvir și sofosbuvir trebuie luată pe tot parcursul tratamentului, chiar dacă începeți să vă simțiți mai bine după câteva zile. De asemenea, este important să mențineți cantitatea de medicament din corp la un nivel constant. Pentru a menține cantitatea constantă, ledipasvirul și sofosbuvirul trebuie utilizate în mod regulat.

Dacă luați un antiacid care conține hidroxid de aluminiu sau magneziu, luați-l cu 4 ore înainte sau după administrarea combinației de ledipasvir și sofosbuvir.

Dozare

Doza de ledipasvir și sofosbuvir va fi diferită pentru diferiți pacienți. Respectați comenzile medicului dumneavoastră sau instrucțiunile de pe etichetă. Următoarele informații includ doar dozele medii de ledipasvir și sofosbuvir. Dacă doza dumneavoastră este diferită, nu o modificați decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceți acest lucru.

Cantitatea de medicament pe care o luați depinde de puterea medicamentului. De asemenea, numărul de doze pe care le luați în fiecare zi, timpul permis între doze și durata de timp în care luați medicamentul depind de problema medicală pentru care utilizați medicamentul.

Doza ratată

Dacă pierdeți o doză de ledipasvir și sofosbuvir, luați-o cât mai curând posibil. Cu toate acestea, dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți peste doza uitată și reveniți la programul de dozare obișnuit. Nu dublați dozele.

Depozitare

A nu se lasa la indemana copiilor.

Nu păstrați medicamente învechite sau medicamente care nu mai sunt necesare.

Adresați-vă medicului dumneavoastră cum ar trebui să eliminați orice medicament pe care nu îl utilizați.

Păstrați medicamentul într-un recipient închis la temperatura camerei, departe de căldură, umezeală și lumină directă. Nu te îngheța.

Păstrați medicamentul în ambalajul original.

Precauții în timpul utilizării ledipasvirului și sofosbuvirului

Este foarte important ca medicul dumneavoastră să vă verifice progresul la vizite regulate pentru a vă asigura că ledipasvirul și sofosbuvirul funcționează corect. Pot fi necesare analize de sânge pentru a verifica efectele nedorite.

Utilizarea ledipasvirului și sofosbuvirului împreună cu ribavirina în timp ce sunteți gravidă vă poate dăuna copilului nenăscut. Aceste medicamente pot provoca, de asemenea, malformații congenitale dacă tatăl îl folosește atunci când partenerul său sexual rămâne gravidă. Dacă apare o sarcină în timp ce utilizați aceste medicamente și timp de 6 luni după terminarea tratamentului, spuneți imediat medicului dumneavoastră.

Utilizarea ledipasvirului și sofosbuvirului cu amiodaronă poate provoca bradicardie. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți dureri în piept sau disconfort, amețeli, amețeli sau leșin, dificultăți de respirație, bătăi cardiace lente sau neuniforme sau oboseală neobișnuită.

Nu luați alte medicamente decât dacă au fost discutate cu medicul dumneavoastră. Aceasta include medicamente eliberate pe bază de rețetă sau fără prescripție medicală (fără prescripție medicală) și suplimente pe bază de plante (de exemplu sunătoare) sau vitamine.

Efecte secundare ale ledipasvirului și sofosbuvirului

Împreună cu efectele sale necesare, un medicament poate provoca unele efecte nedorite. Deși nu pot apărea toate aceste reacții adverse, dacă apar, pot avea nevoie de asistență medicală.

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă apare oricare dintre următoarele reacții adverse:

Incidența nu este cunoscută

  • Durere sau disconfort toracic
  • senzație de amețeală, amețeli sau leșin
  • bătăi cardiace lente sau neregulate
  • probleme de respirație
  • oboseală neobișnuită

Pot apărea unele reacții adverse care, de obicei, nu necesită asistență medicală. Aceste reacții adverse pot dispărea în timpul tratamentului, pe măsură ce corpul dumneavoastră se adaptează la medicament. De asemenea, este posibil ca profesionistul dvs. din domeniul sănătății să vă poată spune despre modalități de a preveni sau reduce unele dintre aceste reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele reacții adverse persistă sau sunt deranjante sau dacă aveți întrebări despre acestea:

Mai frecvente

  • Tuse
  • diaree
  • durere de cap
  • iritabilitate
  • lipsa sau pierderea puterii
  • dureri musculare
  • greaţă
  • probleme cu somnul

Mai putin comun

  • Descurajare
  • ameţeală
  • simțindu-se trist sau gol
  • lipsa poftei de mâncare
  • pierderea interesului sau a plăcerii
  • probleme de concentrare

Alte reacții adverse nemenționate pot apărea și la unii pacienți. Dacă observați orice alte efecte, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacții adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

Vezi si:

Informatii suplimentare

Consultați întotdeauna furnizorul dvs. de asistență medicală pentru a vă asigura că informațiile afișate pe această pagină se aplică circumstanțelor dvs. personale.