lorcaserin
de Dr. Christopher D. Totuși, DO, FACN, FACP
Editor co-clinic al Bariatric Times; Director medical pentru Centrul pentru Nutriție și Gestionarea Greutății și Director pentru Institutul de Cercetare a Obezității Geisinger la Centrul Medical Geisinger din Danville, Pennsylvania.

Planul meu inițial pentru mesajul editorial din această lună a fost să discut despre „Nebunia din martie” în legătură cu dieta keto și postul intermitent și să încerc să dau un pic sens nebuniei lor actuale. În schimb, am aflat recent că Administrația pentru Alimente și Medicamente din Statele Unite (SUA) (FDA) a solicitat retragerea lorcaserinei (Belviq®) de pe piața SUA datorită unei mici creșteri a cancerelor observate într-un mare studiu de siguranță cardiovasculară. Acest studiu s-a înscris

12.000 de bărbați și femei de peste cinci ani cu boli cardiovasculare stabilite (BCV) sau cu risc crescut de BCV. Studiul a fost realizat la peste 400 de locații din opt țări. A fost cel mai mare studiu de rezultate cardiovasculare (CVOT) efectuat până în prezent pentru un medicament pentru scăderea în greutate. Pentru dezvăluirea completă, am participat ca unul dintre site-urile din SUA. Eisai, producătorul lorcaserin, a respectat cererea de retragere voluntară.

În urma examinării datelor, FDA a concluzionat că riscul potențial al lorcaserinei depășește beneficiul. Mai precis, conform comunicatului de presă al lui Eisai, 1 FDA a observat că a existat un dezechilibru numeric în numărul pacienților cu afecțiuni maligne. Analiza FDA a studiului a constatat că în timpul studiului, 462 (7,7%) pacienți tratați cu lorcaserin au fost diagnosticați cu cancer comparativ cu grupul placebo, în care 423 (7,1%) pacienți au fost diagnosticați cu cancer. Eisai a continuat spunând că interpretarea lor a datelor diferă de cea a FDA, dar a respectat retragerea voluntară.

A fost aceasta decizia corectă de retragere pe baza diferenței percepute de 0,6 la sută? Nu spun că a fost sau nu, și, evident, siguranța pacientului este de cea mai mare importanță, dar trebuie să ne uităm și la evaluarea riscului - beneficiu. Studiul nu a constatat o creștere a riscului cardiovascular și a constatat o reducere a riscului de a dezvolta diabet. A fost aceasta reacția „genunchiului” FDA preocupată de faptul că ar fi o altă situație „Phen-Fen” și o grabă la judecată? Va stabili acest lucru câmpul tratamentului obezității înapoi după toate pașii mari pe care i-a făcut în ultimul deceniu? Sper că nu, dar numai timpul ne va spune.

Acum, la Obesity Care Week (OCW) 2020. Sunt sigur că nu trebuie să vă reamintesc că 1-7 martie este OCW. OCW este un efort anual de sensibilizare a publicului susținut de peste 50 de țări din întreaga lume și de peste 55 de organizații axate pe asistență medicală. De la susținerea unui tratament corect al obezității până la încetarea prejudecății în greutate, OCW își propune să sensibilizeze, să educe și să pledeze pentru o lume mai bună pentru persoanele care trăiesc cu obezitate. Fiecare zi a acestei săptămâni de conștientizare este dedicată evidențierii problemelor care afectează persoanele cu obezitate:

  • 1 martie: Ziua lansării
  • 2 martie: Ziua biasului în greutate
  • 3 martie: Ziua tratamentului obezității
  • 4 martie: Ziua Mondială a Obezității
  • 5 martie: Ziua accesului la îngrijire
  • 6 martie: Ziua obezității în copilărie
  • 7 martie: Ziua „Îmi pasă”

Sper că toți sărbătorim cât de departe am ajutat pacienții noștri care se luptă cu boala obezității. Și pentru toți fanii baschetului March Madness, GO PENN STATE!