Referințe

La femeile însărcinate obeze fără diabet, metformina zilnică reduce creșterea în greutate a mamei, dar nu și greutatea la naștere, arată rezultatele studiului MOP.

ajustează

Incidența preeclampsiei a fost, de asemenea, mai mică cu metformina decât cu placebo (3,0% față de 11,3%; raportul de șanse, 0,24; P = .001).

Nu a existat nicio diferență semnificativă între cele două grupuri în ceea ce privește incidența altor complicații ale sarcinii sau a rezultatelor adverse fetale sau neonatale, Argyro Syngelaki, Ph.D., de la King's College Hospital din Londra și colegii ei au raportat (N Engl J Med. 2016 3 februarie; 374: 434-43.).

Încercările de reducere a incidenței complicațiilor sarcinii asociate cu obezitatea s-au concentrat pe intervenții dietetice și de viață, dar în general nu au avut succes, a remarcat ea.

În plus, recentul studiu randomizat EMPOWaR (Efectul metforminei asupra rezultatelor materne și fetale) nu a reușit să demonstreze că utilizarea metforminei a fost asociată cu o creștere a greutății gestaționale mai mică și cu o incidență mai mică a preeclampsiei decât placebo.

EMPOWaR, cu toate acestea, a utilizat un indice de masă corporală (IMC) de 30 kg/m 2 și o doză de 2,5 g de metformină, comparativ cu o limită de IMC de 35 și doza de 3,0 g utilizată în MOP (Metformin în obezi non -sarcina pentru femei gravide diabetice), Dr. Observă Syngelaki.

Aderența la metformină a fost, de asemenea, mai mare în studiul MOP. Aproape 66% dintre femei au luat o doză minimă de metformină de 2,5 g timp de cel puțin 50% din zilele dintre randomizare și naștere, comparativ cu 2,5 g de metformină fiind utilizate doar 38% din zilele din aceeași perioadă în EMPOWaR. Proporția pacienților care au fost în acest subgrup de doză în studiul EMPOWaR nu a fost specificată.

Anchetatorii MOP au alocat în mod aleatoriu 400 de femei cu o singură sarcină la metformină sau placebo de la 12-18 săptămâni de gestație până la naștere. Toate femeile au fost supuse unui test oral de toleranță la glucoză de 75 g la 28 de săptămâni de gestație, cu metformină și placebo oprite timp de 1 săptămână înainte de test. Femeile cu rezultate anormale ale testului de toleranță la glucoză pe cale orală au continuat regimul de studiu atribuit și au început monitorizarea glucozei la domiciliu. Insulina a fost adăugată la regimul lor, dacă valorile țintă ale glicemiei nu au fost atinse.

Grupurile cu metformină și placebo au fost bine potrivite la momentul inițial în ceea ce privește vârsta mediană maternă (32,9 ani vs. 30,8 ani), IMC median (38,6 kg/m 2 vs. 38,4 kg/m 2) și concepția spontană (97,5% vs. 98,0%).

Metformina nu a redus rezultatul primar al scorului median de greutate la naștere la naștere z, comparativ cu placebo (0,05 vs. 0,17; P = .66) sau incidența persoanelor mari la nou-născuții în vârstă gestațională (16,8% față de 15,4%; P = .79), au raportat anchetatorii MOP.

Nu au existat diferențe semnificative între grupurile de metformină și placebo în ceea ce privește ratele de avort spontan (zero vs. trei cazuri), nașteri mortale (un caz vs. două cazuri) sau deces neonatal (zero vs. un caz).

Creșterea mediană a greutății gestaționale materne a fost totuși mai mică cu metformină decât placebo (4,6 kg față de 6,3 kg; P mai mică de .001), la fel ca și incidența preeclampsiei.

Autorii au recunoscut că o limitare a studiului a fost că acesta nu a fost alimentat în mod adecvat pentru rezultatele secundare, dar au afirmat că constatarea preeclampsiei este compatibilă cu mai multe studii anterioare care au raportat că prevalența acestei complicații potențial mortale a crescut odată cu creșterea IMC în timpul sarcinii și creșterea în greutate gestațională.

Efectele secundare, cum ar fi greață, vărsături și cefalee, au fost cele așteptate în timpul gestației, deși incidența a fost semnificativ mai mare în grupul cu metformină. Cu toate acestea, nu au existat diferențe semnificative între grupuri în ceea ce privește decizia de a continua cu doza completă, de a reduce doza sau de a opri regimul de studiu.

„Rata de aderență a fost considerabil mai mare în rândul femeilor care iau doza completă de 3,0 g pe zi decât în ​​cazul celor care iau mai puțin de 2,0 g pe zi, ceea ce sugerează că aderența nu a fost determinată de prezența sau absența efectelor secundare, ci de motivație dintre pacienți să respecte cerințele studiului ”, au scris anchetatorii.

Fundația Medicină Fetală a finanțat studiul. Anchetatorii au raportat că nu au prezentat informații financiare.