Medicii sunt, în principal, pozitivi în legătură cu noul medicament combinat pentru pilula de dietă zilnică.

21 iulie 2009 ? - Găsirea pilulei, procedurii sau injecției perfecte pentru a-i face pe oameni să piardă în greutate poate suna la fel de înalt ca un scop, precum ingineria genetică a unui arbore de bani. Dar companiile de droguri încă încearcă.

center

Ieri, producătorii unui nou medicament pentru slăbit, numit Contrave, au anunțat că studiile lor clinice au depășit efectiv SUA. Cerințele Administrației pentru Alimente și Medicamente pentru a dovedi eficacitatea unui medicament pentru pierderea în greutate.

Persoanele care iau medicamentul au pierdut în medie 8% din greutatea corporală (aproximativ 17 kilograme) în decurs de un an, comparativ cu persoanele care au primit placebo, care au pierdut în medie 1% din greutatea corporală într-un an.

„Acesta este primul medicament pe care îl cunosc, care a abordat problema poftei”, a spus dr. Dennis Kim, vicepreședinte senior pentru afaceri și comunicații medicale la Orexigen Therapeutics Inc., producător de Contrave.

„Am eliminat în mod clar obstacolul, criteriul de referință al eficacității, este bineînțeles că judecata FDA este de a vedea dacă trece pentru siguranță”, a spus Kim, care este, de asemenea, profesor asistent de medicină la Universitatea din California, San Diego.

Cele mai frecvente efecte secundare au inclus greață, constipație și cefalee. Cele mai severe efecte secundare au fost un caz de infecție a vezicii biliare și o persoană care a avut convulsii. Peste 3.000 de persoane au fost incluse în studiu, dar aproximativ 40% dintre ele au renunțat la proces.

În ciuda succesului în ceea ce privește standardele de eficacitate ale FDA, mulți specialiști în obezitate și-au exprimat prudența cu privire la medicament sau la orice medicament pentru slăbit.

„Am un entuziasm limitat pentru farmacoterapie pentru a gestiona greutatea, iar aceste rezultate cu siguranță nu-mi schimbă punctul de vedere asupra subiectului”, a spus dr. David Katz, profesor asociat de sănătate publică la Universitatea Yale și expert în obezitate. „Rezultatele sunt promițătoare, deși cu siguranță mai puțin decât orbitoare”.

Katz a spus că a considerat că rezultatele Contrave sunt „destul de consistente” cu succesul altor medicamente pentru scăderea în greutate.

"Poate că singurul element promițător unic este că Contrave este o combinație de două medicamente utilizate de mult timp în alte scopuri și, prin urmare, probabil să fie cel puțin relativ sigure", a scris Katz într-un e-mail către ABC News.

Contrave este primul medicament care combină un medicament antidepresiv și de renunțare la fumat numit bupropion și naltrexonă, prescris pentru combaterea alcoolului și dependenței de opiacee.

Pilula de slăbit care vizează pofta creierului

Ideea cu Contrave, a spus Kim, nu este creșterea metabolismului, ci blocarea poftei din sistemul poftei-recompensă din creier.

„Nu este atât reacția la ceea ce faceți, cât mai mult pofta cu privire la acele activități”, a spus Kim, care a adăugat că, deoarece medicamentul vizează pofta și nu recompensează faptul că pacienții sunt mai puțin susceptibili să experimenteze o plăcere diminuată în timpul exercițiului sau al sexului.

Alte medicamente pentru slăbit de pe piață vizează, de asemenea, creierul sau sistemul nervos central, mai degrabă decât metabolismul. De exemplu, Meridia (sau sibutramina) funcționează ca un inhibitor al apetitului prin stimularea mesajelor chimice care spun creierului că sunteți mulțumit.

Pe baza rezultatelor pe termen lung ale altor medicamente pentru slăbit care vizează creierul, Katz a fost precaut cu privire la promisiunea Contrave.

"Greutatea este reglementată de mai multe căi și, până în prezent, eforturile de a opri pofta de mâncare de-a lungul unei căi au dus la compensare în altele", a spus el.

Numai timpul va spune pentru Contrave. Cu bara FDA pentru eficacitate, producătorii de la Contrave spun că sunt pe cale să solicite aprobarea FDA pentru medicament la începutul anului 2010, ceea ce nu este garantat.

Indiferent dacă Contrave este aprobat sau nu, unii medici prezic că abordarea din spatele medicamentului va deveni o tendință în tratamentul obezității.

„Nu există nicio îndoială că medicamentele precum Contrave sunt calea viitorului”, a spus dr. Mitchell Roslin, de la Lenox Hill Hospital din New York. Pentru ca medicamentele pentru obezitate să fie eficiente, vor trebui să fie acest tip de cocktail care să atingă mai multe ținte.

Kim a spus că rezultatele de scădere în greutate care au venit cu această abordare au avut unele beneficii suplimentare pentru sănătate - pacienții care se simt mai puțin morocănoși, de exemplu, niveluri mai scăzute de LDL sau „colesterol rău”, trigliceride mai mici, mai puține grăsimi viscerale între organe și talie mai mică. Pacienții cu diabet zaharat care au luat medicamentul au arătat, de asemenea, un control mai bun al nivelului de glucoză din sânge.

Ceea ce FDA cere medicamentului pentru slăbit

FDA cere ca cel puțin o treime dintre pacienții tratați cu un medicament pentru slăbit să piardă 5% din greutatea corporală pentru a numi medicamentul eficient. Dintre persoanele care au luat Contrave în două studii clinice non-diabetice, aproape jumătate (48 -56%) au pierdut mai mult de 5% din greutatea corporală într-un an.

Contrave a depășit, de asemenea, așteptările FDA conform cărora de două ori mai mulți oameni care au luat medicamentul au atins obiectivul de greutate corporală de 5% față de cei care au primit placebo. În cele două studii non-diabetice, de trei ori mai multe persoane au atins reducerea cu 5% a greutății corporale la medicament decât la placebo.

Keith Ayoob, directorul clinicii de nutriție de la Colegiul de Medicină Albert Einstein din Bronx, Noua Zeelandă, nu a fost exact uimit de rezultate.

"Acest medicament pare să aibă un avantaj asupra celorlalți de acolo. Se pare că a îndeplinit criteriile FDA și există o cantitate rezonabilă de pierdere în greutate de-a lungul unui an. Cu toate acestea, să ne menținem realitatea cu privire la acest lucru", a spus Ayoob. "Cincizeci și șase de săptămâni este mult timp pentru a pierde doar 5 la sută din greutate. Pentru o persoană de 200 de kilograme care se ridică la 10 kilograme într-un an."

„Este bine, fără îndoială și mai bun decât placebo-urile, dar nu aș vrea ca oamenii să creadă că acesta este un fel de miracol”, a spus el.

Ayoob subliniază că medicamentul funcționează controlând pofta, dar că oamenii deseori mănâncă în exces și devin obezi din alte motive.

Alți medici erau îngrijorați de ce s-ar întâmpla dacă pacienții ar lua medicamentul pentru o perioadă lungă de timp.

"Cel mai semnificativ, ce se întâmplă când medicamentul este oprit? Greutatea va fi recâștigată? Care vor fi efectele anilor de utilizare a acestor medicamente?" spuse Katz. "În ciuda acestor probleme, acestea sunt date interesante."

Kim a spus că FDA solicită de obicei studii pe un an pe medicamente destinate utilizării cronice și prezice că Contrave va fi prescris pentru utilizare pe termen lung.

"Va exista un număr mic de pacienți care vor putea să renunțe la aceste medicamente", a spus Kim. Dar marea majoritate a pacientilor ar trebui probabil sa ia acest medicament cronic.