Săptămâna de conștientizare a sănătății mintale 2019 se concentrează pe imaginea corpului, preocupările legate de care sunt asociate cu o calitate a vieții mai slabă, suferință psihologică și un risc crescut de comportament alimentar dezordonat. Mulți pacienți cu tulburări de alimentație se trezesc apelând la pastile dietetice, care sunt ușor disponibile pe rafturile de pe străzile din întreaga UE datorită unei lacune de reglementare care îi vede clasificați mai degrabă ca „dispozitive medicale” decât medicamente.

pastilele

Distribuiți articolul

Se estimează că 1,25 milioane de persoane din Marea Britanie au o tulburare de alimentație, un colectiv de afecțiuni caracterizate prin comportamente alimentare atipice și dăunătoare. Potrivit organizației de caritate britanice Beat, anorexia nervoasă are cea mai mare rată de mortalitate din orice afecțiune psihiatrică.

Tulburările de alimentație sunt adesea legate de tulburarea dismorfică a corpului (BDD), o boală mentală care vede suferința consumată de griji obsesive din jurul imaginii corpului. În timp ce un studiu din 2006 a constatat că un total de 32,5% dintre pacienții cu BDD prezentau o tulburare alimentară comorbidă, afecțiunea are de fapt mai mult de încrucișare cu tulburare obsesiv-compulsivă (TOC), cu cea mai recentă ediție a Manualului de diagnosticare și statistică a tulburărilor mentale ( DSM). -5) clasificându-l acum ca o subcategorie a TOC.

Este bine cunoscut că persoanele cu tulburări de alimentație abuzează de pastilele și pulberile dietetice ca parte a stării lor, 32,3% dintre pacienții cu tulburări de alimentație chestionați au luat pastile dietetice la un moment dat.

Pastilele dietetice sunt ușor accesibile la chimiștii de pe stradă

Conform reglementărilor UE, multe produse dietetice nu sunt clasificate ca medicamente sau suplimente alimentare, ci ca „dispozitive medicale”. Aceasta înseamnă că pot fi vândute fără aceleași teste intensive ca produsele farmaceutice obișnuite și au restricții mai slabe de comercializare. Consumatorii pot achiziționa astfel aceste produse de la cumpărători de la farmaciștii de pe întregul continent, fără nicio formă de consultare cu un medic.

Pilulele, pliculetele și shake-urile în cauză conțin fibre dietetice nedigerabile, cum ar fi litramina sau glucomananul, care se umflă în stomac și determină utilizatorul să se simtă mai plin. Acesta este modul în care aceștia pot obține statutul de dispozitiv medical - în conformitate cu legislația UE, un dispozitiv medical este un produs pentru diagnosticul, prevenirea sau tratamentul unei boli care nu utilizează „mijloace farmacologice, imunologice sau metabolice” pentru a atinge acest scop.

Produsele nu sunt absorbite de organism în calea unui medicament și nici nu au „efectul nutrițional sau fiziologic” al unui supliment alimentar. În schimb, acestea devin clasificate ca dispozitive medicale datorită acțiunii fizice pe care o iau asupra corpului, în ciuda faptului că au foarte puține în comun cu scaunele cu rotile, EpiPens și seringile, care intră mai intuitiv în această categorie.

Accesibilitatea acestor produse dietetice a fost criticată pe scară largă atât de organizațiile de caritate, cât și de organismele de reglementare din domeniul sănătății, cu privire la cât de ușor este pentru pacienții cu tulburări alimentare să le cumpere și să le abuzeze.

Autoritățile de reglementare au solicitat adoptarea unor legi mai stricte cu privire la riscul pentru sănătate al pilulelor dietetice

Tom Quinn, directorul afacerilor externe al lui Beat, spune: „Produsele comercializate sub formă de pastile dietetice prezintă riscuri grave pentru sănătatea persoanelor cu tulburări de alimentație, mai ales dacă sunt ușor disponibile. Este vital ca oamenii să fie conștienți de pericolele abuzului de produse dietetice și să existe o mai mare educație cu privire la efectele lor. Medicii și farmaciștii ar trebui, de asemenea, să fie conștienți de faptul că utilizarea pastilelor pentru slăbit poate fi unul dintre semnele unei tulburări de alimentație, astfel încât aceștia să poată asigura tratament persoanelor vulnerabile. ”

Pe lângă simplificarea fizică a pacienților cu tulburări de alimentație, restricționarea consumului de alimente, aceste pastile pe bază de fibre pot provoca o serie de efecte secundare neplăcute și potențial periculoase, inclusiv balonare, crampe abdominale, greață, vărsături, diaree și constipație.

Raport conex

Raportul de impact al industriei Covid-19 al GlobalData

Ultimul raport de la Browse peste peste 50.000 de alte rapoarte din magazinul nostru. Vizitați GlobalData Store

Autoritatea de reglementare din Marea Britanie, Agenția de reglementare a medicamentelor și produselor medicale (MHRA), încurajează acum UE să regândească normele în jurul acestor pastile.

Un purtător de cuvânt al MHRA spune: „Prin implicarea noastră în negocierea noului regulament al UE privind dispozitivele medicale, am susținut modificările care vor pune un nivel adecvat de control suplimentar asupra acestor produse pentru a le asigura siguranța și eficacitatea clinică”.

Examinarea suplimentară ar putea ajuta la păstrarea de pe piață a produselor dăunătoare

MHRA a solicitat ca UE să instaureze o nouă regulă de clasificare specifică dispozitivelor pe bază de substanțe care să clasifice mai bine aceste produse în funcție de risc, care ar putea vedea riscul sănătății pastilelor dietetice reexaminat ca urmare a răului pe care îl pot face persoanelor vulnerabile.

De asemenea, speră să vadă modificări ale standardelor generale de siguranță și de performanță care impun producătorilor să ia în considerare conceptele cheie din legislația privind medicamentele, cum ar fi interacțiunea cu alte dispozitive medicale sau medicamente - pe măsură ce pastilele dietetice voluminoase se umflă și umple stomacul, acestea pot avea un impact asupra siguranței medicamentele sunt metabolizate. XLS-Medical, producător al unora dintre cele mai populare pastile dietetice din Marea Britanie, recunoaște pe site-ul său că interacțiunea produselor sale cu medicamentele nu a fost studiată pe larg și „poate afecta absorbția altor medicamente în sânge”.

MHRA susține, de asemenea, o procedură de consultare cu o autoritate competentă pentru produsele medicamentoase care sunt absorbite sistemic pentru a-și atinge efectul dorit, ceea ce înseamnă că un grup de experți ar trebui să aprobe o pastilă dietetică în expansiune înainte de a putea fi vândută.

Punerea în aplicare a politicilor MHRA nu ar însemna neapărat eliminarea definitivă a tuturor inhibitorilor de apetit de pe piață, dar cei care se extind în stomac se vor afla cu siguranță sub un control mai mare. La un nivel mai larg al societății, deoarece influențatorii și vedetele sunt din ce în ce mai criticați pentru că promovează pastile dietetice pe canalele lor de socializare și mai mulți pacienți cu tulburări de alimentație vorbesc despre impactul dăunător pe care l-au avut asupra bunăstării lor, rețeaua pare să se închidă în.

Companii conexe

greenTEG

Soluții de monitorizare a temperaturii corpului de bază pentru aplicații portabile și Med-Tech