asistent
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.

  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Rezultatele studiului
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
Durerea de obezitate Comportamentală: Utilizarea suportului PDA + pentru a reduce greutatea și durerea Comportamentală: MUȘCAȚI-VĂ! nivel 2 consiliere de slabire de grup Nu se aplică

Proiectare experimentală. Studiul actual este un studiu controlat randomizat prospectiv în 2 grupuri care compară efectele (1) Standard Care: MOVE2! consiliere de slăbire de grup singur și (2) MOVE2! + Suport PDA +. Obiectivele specifice sunt de a înscrie de la asistența medicală primară VA un eșantion de 150 de pacienți obezi care îndeplinesc criteriile de studiu pentru durerea cronică și sunt gata să facă schimbări de comportament, inclusiv înscrierea la MOVE2! Rezultatele primare (greutate și durere) și rezultatele secundare (calitatea vieții, respectarea tratamentului, utilizarea asistenței medicale) vor fi măsurate la fiecare 3 luni (momentul inițial, lunile 3 și 6 ale tratamentului și lunile de urmărire 9 și 12). Înainte de a începe studiul actual, vom desfășura două tipuri de cercetări formative. Partea 1A: Vom recruta 15 veterani care sunt obezi și au dureri cronice în scopul testării pilot a PDA. Veteranii vor participa la un focus grup înainte și unul după ce vor folosi PDA timp de o săptămână. Partea 1B: Vom conduce, de asemenea, focus grupuri cu 10 MOVE! personal și 10 angajați care lucrează în clinica de îngrijire primară Hines pentru a identifica nevoile și barierele percepute în ceea ce privește implementarea intervenției noastre PDA.

Obiectiv și ipoteze. Pentru a determina dacă furnizarea unui instrument de asistență pentru decizie PDA plus asistență la distanță îmbunătățesc rezultatele atinse de MOVE2! îngrijire standard singură. Ipotezele primare sunt că pacienții obezi cu durere cronică care sunt randomizați pentru MOVE2! + PDA + Suportul va a) pierde mai mult în greutate cu 6 luni, b) va arăta o menținere mai mare a pierderii în greutate la 12 luni și c) va afișa o reducere mai mare a intensității durerii și a dizabilității legate de durere decât cele randomizate la Standard Care. Ipotezele secundare sunt că MOVE2! + Suport PDA +, comparativ cu Standard Care va avea ca rezultat: a) o calitate a vieții îmbunătățită, b) o mai mare respectare a tratamentului și c) o utilizare redusă a îngrijirii.

Analiza datelor. Rezultatele vor fi analizate longitudinal pe bază de intenție de tratat. Abordarea analitică generală va fi utilizarea modelelor de regresie longitudinală cu efecte mixte implementate prin SAS PROC MIXED. Variabilele de stratificare (vârstă, IMC, sex) vor fi incluse în toate analizele.