Justine Horne

1 Științe ale sănătății și reabilitării, Universitatea Western Ontario, Londra, ON Canada

controlat

2 Școala de Științe Alimentare și Nutriționale, Brescia University College la Universitatea Western Ontario, Londra, ON Canada

3 Echipa East Elgin Family Health, Aylmer, ON Canada

4 Laborator de analiză a mediului uman, Universitatea Western Ontario, Londra, ON Canada

Jason Gilliland

4 Laborator de analiză a mediului uman, Universitatea Western Ontario, Londra, ON Canada

5 Departamentul de Pediatrie, Universitatea Western Ontario, Londra, ON Canada

6 School of Health Studies, Universitatea Western Ontario, Londra, ON Canada

7 Departamentul de Geografie, Universitatea din Western Ontario, Londra, ON Canada

8 Lawson Health Research Institute, Londra, ON Canada

9 Children’s Health Research Institute, Londra, ON Canada

10 Departamentul de Epidemiologie și Biostatistică, Universitatea Western Ontario, Londra, ON Canada

Colleen O'Connor

2 Școala de Științe Alimentare și Nutriționale, Brescia University College la Universitatea Western Ontario, Londra, ON Canada

4 Laborator de analiză a mediului uman, Universitatea Western Ontario, Londra, ON Canada

Jamie Seabrook

2 Școala de Științe Alimentare și Nutriționale, Brescia University College la Universitatea Western Ontario, Londra, ON Canada

4 Laborator de analiză a mediului uman, Universitatea Western Ontario, Londra, ON Canada

5 Departamentul de Pediatrie, Universitatea Western Ontario, Londra, ON Canada

8 Lawson Health Research Institute, Londra, ON Canada

9 Children’s Health Research Institute, Londra, ON Canada

10 Departamentul de Epidemiologie și Biostatistică, Universitatea Western Ontario, Londra, ON Canada

Peter Hannaberg

2 Școala de Științe Alimentare și Nutriționale, Brescia University College la Universitatea Western Ontario, Londra, ON Canada

Janet Madill

2 Școala de Științe Alimentare și Nutriționale, Brescia University College la Universitatea Western Ontario, Londra, ON Canada

Date asociate

Seturile de date utilizate și/sau analizate în timpul studiului curent, pe lângă formularele de colectare a datelor, sunt disponibile de la autorul corespunzător, la cerere rezonabilă.

Abstract

fundal

Studiul de nutrigenomică, supraponderalitate/obezitate și managementul greutății (NOW Trial) este un studiu controlat randomizat pragmatic al adulților care locuiesc în comunitate, recrutați din programul Group Lifestyle Balance GL (Programul GLB). Programul GLB ™ (denumit anterior programul de prevenire a diabetului) este un program intensiv de gestionare a greutății bazat pe dovezi, oferit pacienților supraponderali/obezi (IMC ≥ 25,0 kg/m2) într-o comunitate rurală din Ontario.

Metode

Pacienții înscriși în programul GLB ™ au fost invitați să participe la acest studiu. Grupurile GLB ™ au fost randomizate 1: 1 pentru a primi fie programul GLB ™ standard + sfaturi despre stilul de viață bazate pe populație pentru controlul greutății, fie un program GLB ™ modificat + sfaturi personalizate, genetice pentru stilul de viață pentru controlul greutății. Scopul acestui studiu este de a determina dacă furnizarea de orientări genetice pentru stilul de viață este superioară furnizării de orientări populaționale într-un cadru clinic pragmatic pentru a promova schimbări în: compoziția corpului, greutatea, indicele de masă corporală, dieta și activitatea fizică obiceiuri, precum și atitudini, norme subiective și control comportamental. Protocolul de intervenție de 12 luni constă în 23 de sesiuni de grup și 4 sesiuni individuale. Punctele de timp de colectare a datelor includ linia de bază, în plus față de urmărirea de 3, 6 și 12 luni. Proiectul de studiu cuprinzător este descris în prezentul manuscris, utilizând atât lista de verificare extinsă CONSORT pentru raportarea studiilor pragmatice, cât și lista de verificare SPIRIT ca îndrumare în timpul dezvoltării manuscrisului.

Discuţie

În general, acest studiu urmărește să determine în mod pragmatic dacă furnizarea de sfaturi privind stilul de viață bazat pe ADN duce la îmbunătățirea sănătății și a rezultatelor stilului de viață, comparativ cu furnizarea de sfaturi standard, bazate pe populație. Rezultatele acestui studiu pot fi folosite pentru a informa ghidurile clinice și de practică nutrițională ale comunității.

Înregistrarea procesului

Material suplimentar electronic

Versiunea online a acestui articol (10.1186/s12889-019-6621-8) conține materiale suplimentare, care sunt disponibile utilizatorilor autorizați.

fundal

Deși programul GLB ™ sa dovedit a fi de succes [5, 8, 9], o abordare „unică pentru toți” a gestionării greutății a fost criticată de experți, care susțin că această abordare generalizată produce rezultate minime de pierdere în greutate care nu satisfac dorințele și nevoile clinicienilor, cercetătorilor și pacienților deopotrivă [10]. Testarea genetică este un instrument inovator, care are potențialul de a facilita modificările pozitive ale stilului de viață și de a îmbunătăți rezultatele pacienților, deși acest lucru a fost dezbătut pe larg în literatura de specialitate în ultimii ani [11-14]. O revizuire sistematică a constatat că recomandările stilului de viață acționabile (de exemplu, „reduceți consumul de sodiu”) au facilitat schimbarea comportamentului mai mare decât furnizarea unor estimări simple ale riscului de boală pe bază genetică și că nutriția a fost cel mai promițător obicei de viață care ar putea fi motivat de stilul de viață. testarea genomicii [11].

Câteva studii au evaluat schimbarea în greutate de la furnizarea de informații genetice, comparativ cu o intervenție standard [15-17]. Două studii au raportat că testarea genetică a fost superioară unei intervenții standard pentru modificările în greutate sau IMC [15, 17] și un studiu a arătat că aderența la o dietă genetică a fost corelată cu o scădere mai mare în greutate, în timp ce aderarea la o dietă standard a fost nu [16].

Au existat progrese științifice considerabile în ceea ce privește cunoștințele referitoare la recomandările de nutriție și activitate fizică, care pot fi personalizate pe baza variației genetice a unui individ. Nutrigenomica este o știință care explorează interacțiunea dintre rezultatele nutriției, geneticii și sănătății [18]. Știința care explorează modul în care nutriția și activitatea fizică, alături de alte componente ale stilului de viață, pot avea impact asupra rezultatelor sănătății, poate fi denumită genomică a stilului de viață [11]. Polimorfismele cu nucleotide unice (SNP) localizate în genele FTO, MC4R, TCF7L2, UCP1, APOA2 și PPARg2 pot afecta activitatea fizică și abordările dietetice în ceea ce privește gestionarea greutății și/sau obiceiurile nutriționale [19-27]. În plus, SNP-urile localizate în genele ACTN3, NFIA-AS2, ADRB3, NRF2 și GSTP1 s-au dovedit a avea impact asupra predispoziției genetice de a excela fie în rezistență, fie în activități bazate pe forță [28-32]. Aceste variante genetice au fost utilizate în testul genetic furnizat în prezentul studiu, deoarece sunt oferite în prezent prin teste genetice comerciale [33], optimizând astfel natura pragmatică a acestui studiu.

În timp ce genetica joacă cu siguranță un rol în obezitate, există mai mulți factori care contribuie la epidemia actuală de obezitate, inclusiv cheltuieli de energie reduse, creșterea aportului de energie, creșterea costurilor alimentelor, mediul construit, statutul socio-economic și alți factori determinanți sociali ai sănătății [34-39 ]. Mai mulți dintre acești factori pot fi modificați, cum ar fi aportul de energie și cheltuielile de energie.

Teoria comportamentului planificat (TPB) susține că atitudinile față de un comportament, normele subiective, controlul comportamental perceput și controlul comportamental real pot fi utilizate pentru a prezice intențiile și comportamentele [40]. Deși TPB este una dintre cele mai acceptate teorii privind schimbarea comportamentului, acesta nu a fost încă încorporat în cercetarea genetică privind schimbarea comportamentului [11, 41], în ciuda unei cereri recente de a încorpora această teorie în cercetarea personalizată privind schimbarea comportamentului [41]. Luând în considerare această teorie, putem explica mulți factori care au impact asupra schimbării comportamentului și, prin urmare, putem explica mai mulți factori confuzi, care ar putea influența rezultatele studiului. Prezentul studiu controlat randomizat este primul studiu care încorporează TPB în mod intenționat în cercetarea genetică privind schimbarea comportamentului.

Lista de verificare extinsă CONSORT propusă pentru raportarea studiilor pragmatice [42] a fost utilizată pentru a ghida dezvoltarea manuscrisului curent. Lista completă de verificare poate fi revizuită în fișierul suplimentar 1, punctele 1-16 fiind relevante în sensul acestei lucrări.

Metode/proiectare

Obiective

Obiectivul principal al acestui studiu este de a determina dacă furnizarea de sfaturi genetice pe stil de viață reduce procentul de grăsime corporală într-o măsură mai mare decât furnizarea de sfaturi populaționale în materie de stil de viață. Obiectivele secundare includ determinarea dacă furnizarea de sfaturi de stil de viață genetice (a) ajută la motivarea schimbărilor sănătoase ale aportului alimentar și ale activității fizice; (b) duce la îmbunătățiri mai mari ale măsurilor antropometrice precum greutatea, IMC, masa slabă, masa grasă ( kg) și greutatea apei și (c) influențează atitudinile, normele subiective, controlul comportamentului și intenția de a face schimbări ale stilului de viață. Obiectivul terțiar este de a determina dacă există o interacțiune nutrigenomică între variația genetică ACE rs4343, aportul de sodiu și apă și greutatea apei.

Ipoteze

Comparativ cu furnizarea de sfaturi despre stilul de viață bazat pe populație, furnizarea de sfaturi privind stilul de viață pe bază de ADN va duce la îmbunătățiri semnificativ mai mari în: procentul de grăsime corporală, atitudini și intenții față de schimbarea comportamentului, adoptarea unor obiceiuri dietetice și de activitate fizică mai sănătoase, precum și îmbunătățirea greutate și IMC. Mai mult, presupunem că variația genetică ACE rs4343 va duce la creșterea greutății apei atunci când aportul de sodiu este mare.

Material si metode

Fluxul protocolului de studiu pentru acest grup paralel, studiu controlat randomizat de superioritate este prezentat în Fig. 1, 2 2 și și3. 3. Mai multe detalii sunt furnizate mai jos.