orală
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.

  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Niciun rezultat postat
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
Pancreatită Supliment alimentar: realimentare orală timpurie Nu se aplică

CONTEXT Pancreatita acută (AP) este un proces pancreatic inflamator, care prezintă diferite grade de severitate [1]. În ultimele două decenii, a existat o schimbare de paradigmă în management, de la o abordare chirurgicală la o „intensificare” utilizând drenajul percutan sau endoscopic al cateterului urmat de necrosectomie minim invazivă [2]. Deoarece în prezent nu este disponibilă nicio terapie curativă pentru AP, tratamentul precoce constă în îngrijiri de susținere care includ resuscitarea fluidelor adecvată, gestionarea durerii și nutriția enterală [3]. Repausul pancreatic prin strategia Nil pe cale orală (NPO) a fost considerat necesar în AP până când durerea abdominală se rezolvă și nivelurile de markeri pancreatici și inflamatori scad [4]. Această tendință s-a schimbat, acum este clar că realimentarea orală timpurie pentru PA ușoară nu oferă doar un aport caloric adecvat, ci poate îmbunătăți și rezultatele clinice. S-a emis ipoteza că combinația dintre motilitatea intestinală tulburată, creșterea microbiană excesivă și permeabilitatea crescută a intestinului poate duce la translocație bacteriană, provocând astfel infecția necrozei pancreatice [5,6].

Realimentarea orală (OR) poate reduce translocația prin stimularea motilității intestinale, reducând excesul bacterian și menținând astfel integritatea intestinului mucoasei [7,8]. De asemenea, reduceți complicațiile infecției, insuficiența organelor și mortalitatea în comparație cu nutriția parenterală totală de rutină [9,10]. La pacienții cu pancreatită ușoară (prezisă), numeroase studii au concluzionat că o dietă orală normală poate fi reluată odată ce durerea scade [11-13], cu toate acestea, nu este clar care este momentul optim pentru a o face. Încă nu există un consens cu privire la definiția alimentării „timpurii”.

Scopul prezentului studiu este de a compara debutul hrănirii orale în primele 24 de ore de la internarea în spital și de a determina dacă aceasta influențează recurența durerii sau modifică nivelurile sanguine ale enzimelor pancreatice, comparativ cu realimentarea orală obișnuită la pacienții cu acută ușoară. pancreatită.

Pacienți Acest studiu controlat randomizat a fost efectuat între septembrie 2018 și iunie 2019, cu autorizarea prealabilă a comitetului de etică în cercetarea sănătății.

Un număr total de 124 de pacienți au fost randomizați în acest studiu. Mărimea eșantionului a fost calculată conform formulei publicate de Bouemn et all 2015 [14], în care s-a estimat un procent de succes cu tratamentul standard de 90% comparativ cu managementul experimental de 85%, cu o marjă de cel puțin 10%, cu un alfa pentru o coadă de 0,05% și un beta de 20%, cu un procent de pierderi estimate de aproximativ 10% și s-a obținut un total de 62 de pacienți pe grup.

Definiții Diagnosticul AP a fost stabilit atunci când pacientul prezintă două sau mai multe dintre următoarele trei constatări: durere abdominală tipică, creșterea enzimelor pancreatice serice (amilază și/sau lipază) de peste trei ori limita superioară a valorii normale și studiu imagistic (ultrasunografie sau tomografie computerizată) sugestiv pentru AP [15].

Evaluarea severității Evaluarea severității AP a fost făcută pe baza clasificării revizuite din Atlanta în ușoară, moderată severă și severă. Absența insuficienței organelor sau a complicațiilor locale sau sistemice a fost etichetată ca AP ușoară; a fost definit utilizând sistemul de notare Marshall modificat [16]; și numai pacienții a căror completare a acestor criterii de severitate a fost randomizată pentru studiu.

Protocol Odată ce diagnosticul de pancreatită biliară acută a fost confirmat și cursul a fost ușor, a fost semnat consimțământul informat corespunzător.

Fluidoterapie cu soluție cristaloidă (Hartmann), bolus inițial de 10 ml/kg și urmată de perfuzie timp de 24 ore de 1,5 ml/kg/oră.

Tratamentul durerii cu opioid slab tramadol 50 mg la fiecare 6 ore și paracetamol 1 gram la fiecare 8 ore cu evaluare continuă a scalei numerice analogice pentru a determina necesitatea unor doze suplimentare

La ambele grupuri, dieta lor inițială a fost aceeași, astfel încât acest lucru nu a influențat rezultatele care trebuie măsurate.

Dieta moale a constat din 900 Kcal pe zi, cu 86,7% carbohidrați (190 g), 13,3% proteine ​​(30 g) și 0% lipide (0 g); pe parcursul a 24 de ore.

Atunci când dieta a fost tolerată în mod adecvat și nu au existat dovezi de complicații clinice sau deteriorare, a fost indicată o dietă normală, iar urmărirea a continuat.

Datele de laborator, cum ar fi leucocitele, amilaza și lipaza, au fost colectate după includerea în studiu și după 24 și 48 de ore de realimentare orală. Datele clinice includ vârsta, sexul, timpul de la debutul durerii inițiale, scorul Marshall la internare și după începerea hrănirii orale, simptome gastro-intestinale, dureri abdominale, zile până la consumul solid de alimente, recădere a durerii, complicații, durata șederii în spital și readmisii.

Analiza statistică Data este prezentată ca frecvență și procent, comparațiile între grupuri foloseau testul χ2 pentru date binare sau testul exact Fisher. Variabilele continue sunt prezentate ca mediană și interval intercuartilic și au fost comparate folosind testul U Mann-Whitney sau testul t student dacă îndeplinesc criteriile normale. Valori p mai mici de 0,05 au fost considerate semnificative. Analizele statistice au fost efectuate cu versiunea SPSS 25.0.0. A fost utilizată analiza după intenția de a trata.