alimente
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.

  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Niciun rezultat postat
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

- Deși medicamentele antipsihotice din a doua generație au mai puține efecte secundare grave și complicații decât cele din prima generație, acestea sunt puternic asociate cu creșterea în greutate din motive care sunt încă necunoscute. Comparând efectele antipsihoticelor de a doua generație cu antipsihoticele cu un pasiv de creștere în greutate ridicat (HWGL), cu un pasiv cu creștere în greutate redus (LWGL), se pot furniza mai multe informații cu privire la medicamentele cele mai potrivite pentru diferiți indivizi. Cercetătorii sunt interesați să studieze modul în care oamenii care iau diferite antipsihotice se compară cu controalele în ceea ce privește pofta de mâncare și comportamentul alimentar. Aceste cunoștințe ar trebui să ajute practicienii atunci când îi sfătuiesc pe pacienți cu privire la efectele de creștere în greutate ale acestor medicamente.

- Pentru a examina comportamentul alimentar și pofta alimentară la pacienții cu schizofrenie care iau antipsihotice HWGL în comparație cu cei care iau antipsihotice LWGL și cu controale sănătoase care nu au antipsihotice.

  • Persoanele cu vârste cuprinse între 18 și 45 de ani care au fost diagnosticate cu schizofrenie sau o tulburare asociată, au un indice de masă corporală între 25 și 29,9 și nu au avut niciodată o tulburare alimentară.
  • Persoanele sănătoase între 18 și 45 de ani care au un indice de masă corporală între 25 și 29,9 și nu au avut niciodată o tulburare alimentară.

  • Acest studiu implică o vizită inițială de screening și patru vizite de studiu.
  • Participanții vor fi examinați cu un istoric medical și un examen fizic, precum și chestionare despre nivelurile de stres, poftele alimentare, fumatul, exercițiile fizice și obiceiurile alimentare; un test gustativ; și colectarea salivei (pentru măsurarea hormonilor de stres).
  • Vizita 2: Participanții vor avea un sejur opțional peste noapte și vor oferi probe de sânge înainte de a lua o băutură la micul dejun și de a răspunde la întrebări despre oboseală, anxietate, foame și vigilență în timpul unei sesiuni de 1,5 ore.

Vizita 3: Participanții vor avea o noapte opțională și un mic dejun ușor, urmat de extrageri de sânge și întrebări despre foamete și pofte de mâncare.

Vizita 4: Participanții vor avea o noapte opțională, urmată de întrebări despre preferințele alimentare. Participanților nu li se va permite să mănânce până la jumătatea dimineții zilei următoare.

Vizita 5: Participanții vor mânca normal înainte de a ajunge la locul de cercetare și vor avea teste pentru a măsura pofta de alimente și chestionare despre starea de spirit și sentimentele.

Unele antipsihotice de a doua generație, cum ar fi olanzapina și clozapina, par deosebit de predispuse să inducă complicații metabolice și creșteri substanțiale ale greutății. Mecanismele acestor efecte secundare sunt necunoscute, dar pot include antagonism la receptorii histaminei H1. Ne vom referi la olanzapină și clozapină ca antipsihotice cu un grad ridicat de creștere în greutate (HWGL). Scopul principal al acestui proiect este de a examina alimentația și pofta de alimente la pacienții cu schizofrenie care iau antipsihotice HWGL comparativ cu cei care iau antipsihotice LWGL (antipsihotice de primă generație, aripiprazol sau ziparasidonă cu potență medie până la mare) și comparate cu controale sănătoase fără a lua antipsihotice. Antipsihoticele pe care le clasificăm ca grup LWGL nu au un antagonism semnificativ al receptorilor H1. Vom exclude participanții care iau antipsihotice care au un grad mediu de antagonism al receptorilor H1 (de exemplu, quetiapină).

Acest studiu ne va ajuta să înțelegem în ce fel diferă persoanele cu schizofrenie de controalele asupra consumului de alimente și a poftei de mâncare, precum și de efectele diferitelor clase de antipsihotice. Aceste cunoștințe ar trebui să ajute practicienii atunci când îi sfătuiesc pe pacienți cu privire la efectele de creștere în greutate ale acestor medicamente. De exemplu, dacă constatăm că participanții la antipsihotice HWGL tind să dorească alimente bogate în grăsimi, practicienii pot lucra cu pacienții pentru a anticipa și a atenua acest efect secundar.

Populația de studiu. Populația studiată va fi internă sau ambulatorie cu un diagnostic DSM-IV de schizofrenie sau tulburare schizoafectivă stabilizată fie pe olanzapină, fie pe clozapină (antipsihotice HWGL) (N = 20), aripiprazol, ziprasidonă sau antipsihotice de primă generație (antipsihotice LWGL) (n = 20) și controale normale (persoanele fără tulburare psihiatrică a Axei I care nu au luat medicamente antipsihotice) (n = 20), pentru un total de 60 de participanți. Toți participanții vor avea vârsta cuprinsă între 18 și 45 de ani și vor fi considerați supraponderali (IMC mai mare sau egal cu 25 și mai mic sau egal cu 29,9 kg/m (SqrRoot)). Populația pediatrică a fost exclusă pentru a exclude anumite efecte hormonale (de exemplu, pubertatea) asupra comportamentului alimentar. O gamă de IMC care cuprinde participanții care sunt supraponderali a fost selectată pentru a maximiza recrutarea și pentru a minimiza efectele confuzive ale IMC asupra comportamentului alimentar. Criteriile de excludere vor include condiții legate de greutate și restricții dietetice actuale.

Proiectare și metode experimentale. Într-un design între subiecți, cele trei grupuri de studiu vor fi comparate în ceea ce privește patru domenii ale comportamentului alimentar: (1) pofta alimentară, (2) semnalizarea satietății, (3) dimensiunea mesei (satisfacție) și (4) preferințele alimentare . Evaluările vor avea loc în timpul a cinci vizite de studiu (inclusiv o vizită inițială pentru consimțământ și screening).

Măsuri de rezultat: Măsurile de rezultat primare vor include o paradigmă a mesei de preîncărcare (sațietate), percepția și satisfacția mărimii mesei, preferințele alimentare, pofta alimentară și funcționarea gustativă. Măsurile secundare vor include: Chestionar de evaluare a greutății și alimentației, Chestionar de activitate fizică recentă (RPAQ), Inventar de anxietate a trăsăturilor de stat (STAI), Inventar de motivații pentru exerciții (EMI), Chestionar de traume în copilărie, Chestionar de dorință de tutun-Formular scurt (TCQ-SF), Testul Fagerstrom pentru dependența de nicotină (FTND), IMC, măsurarea șoldului/taliei și prelucrarea sângelui în post: CBC, CMP14, panoul lipidic, leptina, grelina, adiponectina și panoul tiroidian.