Informații despre medicamentul consumatorului

maltofer

Produse MALTOFER® conțin fier sub formă de fier polimaltoză, un compus carbohidrat de fier

CE ESTE ÎN ACEST PROSPECT

Acest prospect răspunde la câteva întrebări frecvente despre MALTOFER®. Nu conține toate informațiile disponibile. Acest lucru nu înlocuiește discuția cu medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Toate medicamentele prezintă riscuri și beneficii. Medicul dumneavoastră sau farmacistul a cântărit riscurile de a lua MALTOFER® în raport cu beneficiile pe care se așteaptă să le aibă acest medicament pentru dumneavoastră.

Dacă aveți nelămuriri cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Păstrați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

CE ESTE MALTOFER®

MALTOFER® este un medicament utilizat în tratamentul deficitului de fier la adolescenți și adulți, în cazul în care utilizarea suplimentelor de fier feros nu este tolerată sau altfel neadecvată.

Conține fier sub formă de polimaltoză de fier, un compus carbohidrat de fier.

Fierul este un element esențial necesar pentru capacitatea de transport a oxigenului a hemoglobinei (pigmentul roșu din celulele roșii din sânge) și a mioglobinei (pigmentul roșu din țesutul muscular). Mai mult, fierul joacă un rol important în multe alte procese vitale din corpul uman.

LA CE SE UTILIZEAZĂ MALTOFER®

MALTOFER® este utilizat pentru tratamentul deficitului de fier la adulți și adolescenți, în cazul în care utilizarea suplimentelor de fier feros nu este tolerată sau altfel neadecvată.

MALTOFER® este utilizat pentru prevenirea deficienței de fier la adulți și adolescenți cu risc crescut în cazul în care utilizarea suplimentelor de fier feros nu este tolerată sau altfel neadecvată.

ÎNAINTE SĂ LUAȚI MALTOFER®

Când nu trebuie să o iei

  • dacă sunteți hipersensibil (alergic) la polimaltoza de fier sau la oricare dintre celelalte componente ale comprimatelor MALTOFER® sau lichidului oral.
    Simptomele unei reacții alergice pot include:
    - erupții cutanate, mâncărime, urticarie pe piele
    - dificultăți de respirație
    - respirație șuierătoare sau dificultăți de respirație
    - umflarea feței, buzelor, limbii sau a altor părți ale corpului
  • dacă aveți anemie nu cauzată de carența de fier.
  • dacă aveți supraîncărcare cu fier (prea mult fier în corp) sau tulburări în utilizarea fierului.
  • dacă aveți vârsta sub 12 ani
  • dacă pachetul este rupt sau prezintă semne de manipulare.
  • dacă data de expirare (EXP) tipărită pe ambalaj a trecut. Dacă luați acest medicament după expirarea datei de expirare, este posibil să nu funcționeze la fel de bine.

Dacă nu sunteți sigur dacă ar trebui să luați MALTOFER®, discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul.

ÎNAINTE SĂ ÎNCEPEȚI SĂ LUAȚI MALTOFER®

Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă

  • aveți sau ați avut o infecție sau o tumoare
  • sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați
  • aveți sau ați avut alte probleme de sănătate.

Utilizarea altor medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați orice alte medicamente, inclusiv cele pe care le-ați cumpărat cu prescripție medicală sau oricare fără prescripție medicală de la o farmacie, supermarket sau magazin de produse naturiste.

Următorul medicament poate afecta absorbția MALTOFER®:

  • Medicamente injectabile din fier. Dacă sunteți tratat cu medicamente injectabile din fier, nu trebuie să luați MALTOFER® în plus față de terapia respectivă.

CUM SĂ LUAȚI MALTOFER®

Cât de mult să iei

Luați întotdeauna MALTOFER® exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Comprimatele MALTOFER® conțin 100 mg fier și nu trebuie împărțite pentru a lua doze mai mici decât 100 mg fier. În cazurile în care sunt necesare doze mai mici, trebuie utilizate forme lichide orale MALTOFER® (Sirop sau Picături).

Tratamentul deficitului de fier la adulți și adolescenți (copii ≥ 12 ani) în care utilizarea suplimentelor de fier feroasă nu este tolerată sau altfel neadecvată, luați 100 mg până la 200 mg fier (1 până la 2 comprimate, 10 - 20 ml sirop sau 40 -80 picături) zilnic, de preferință cu alimente sau doze mai mari, conform instrucțiunilor medicului dumneavoastră.

Prevenirea deficitului de fier la adulți și adolescenți (copii ≥ 12 ani) cu risc crescut în cazul în care utilizarea suplimentelor de fier feroase nu este tolerată sau altfel neadecvată, luați 100 mg fier (1 comprimat, 10 ml sirop sau 40 picături) zilnic, de preferință cu alimente sau cu doze mai mari, conform indicațiilor medicului dumneavoastră.

Trebuie să vă consultați medicul în mod regulat pentru a vă monitoriza starea fierului (de exemplu, nivelurile serice de feritină) în timpul tratamentului.

Când să o iei

Luați MALTOFER® în timpul sau imediat după masă. Doza zilnică de MALTOFER® poate fi administrată simultan sau împărțită în doze separate.

Cum să o luați

Comprimatele MALTOFER® trebuie luate cu un pahar cu apă. Comprimatele MALTOFER® trebuie înghițite întregi.

MALTOFER® DROPS and SYRUP: lichidul poate fi amestecat cu sucuri de fructe și legume. Orice decolorare a amestecului nu afectează gustul sucurilor sau eficacitatea MALTOFER®.

Pentru a asigura o dozare exactă a MALTOFER® DROPS, sticla trebuie ținută în poziție verticală. Picăturile ar trebui să curgă imediat. Dacă acest lucru nu se întâmplă, atingeți ușor sticla până când se formează o picătură. Nu agitați sticla.

Cât timp să-l ia

Acest lucru este recomandat de către medicul medical și depinde de gradul de deficit de fier.

Nu întrerupeți mai devreme decât recomandat, deoarece acest lucru poate reduce succesul terapiei.

Dacă uitați să o luați

Luați următoarea doză la ora obișnuită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă luați prea mult (supradozaj)

Telefonați imediat medicului dumneavoastră sau:

  • În Australia - Centrul de informații privind otrăvurile (telefon 13 11 26)
  • În Noua Zeelandă - National Poisons Center (telefon 0800 POISON sau 0800 764 766),

sau mergeți la Accident și Urgență la cel mai apropiat spital, dacă credeți că dvs. sau altcineva ați luat prea mult MALTOFER®. Faceți acest lucru chiar dacă nu există semne de disconfort sau otrăvire.

Păstrați la îndemână numerele de telefon pentru aceste locuri.

Dacă nu sunteți sigur ce să faceți, contactați medicul dumneavoastră sau farmacistul.

CÂND LUAȚI MALTOFER®

Lucruri pe care trebuie să le faci

Spuneți tuturor medicilor, dentistilor și farmaciștilor care vă tratează că luați MALTOFER®.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă rămâneți gravidă în timp ce luați MALTOFER®.

Vizitați medicul dumneavoastră în mod regulat în timp ce urmați această terapie pentru a vă monitoriza starea de fier. Dacă simptomele persistă, consultați medicul dumneavoastră.

Lucruri pe care nu trebuie să le faci

Nu încetați să luați MALTOFER® sau să schimbați doza fără să consultați mai întâi medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Nu administrați MALTOFER® altcuiva, chiar dacă are aceeași afecțiune ca dvs.

Nu utilizați MALTOFER® pentru a trata alte reclamații, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră sau farmacistul vă spun.

Nu luați alte medicamente, indiferent dacă necesită o rețetă sau fără a spune mai întâi medicului dumneavoastră sau a consulta un farmacist.

Lucruri de care trebuie să fii atent

Aveți grijă să conduceți sau să folosiți utilaje până când știți cum vă afectează MALTOFER®. Cu toate acestea, MALTOFER® nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, MALTOFER® poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Efectele secundare pot apărea cu următoarea frecvență:

Foarte comun, poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane

  • scaun decolorat

Uzual, poate afecta până la 1 din 10 persoane

  • diaree
  • greaţă
  • indigestie
  • dureri abdominale, disconfort sau balonare
  • constipație

Mai puțin frecvente, poate afecta până la 1 din 100 de persoane

  • vărsături
  • decolorarea dinților
  • gastrită
  • erupții cutanate
  • mâncărime
  • urticarie
  • roșeață a pielii
  • durere de cap

Rar, poate afecta până la 1 din 1000 de persoane

  • spasme musculare
  • dureri musculare

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

DUPĂ LUAREA MALTOFER®

Depozitare

Nu lăsați MALTOFER® la îndemâna și vederea copiilor.

Nu utilizați MALTOFER® după data de expirare înscrisă pe etichetă. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Păstrați comprimatele MALTOFER® sau lichidul oral/picăturile într-un loc răcoros și uscat, unde temperatura rămâne sub 25 ° C.

Nu depozitați comprimatele MALTOFER® sau lichide/picături orale sau orice alt medicament, într-o baie sau lângă o chiuvetă.

Nu lăsați medicamentul în mașină sau pe pervazul ferestrei.

Eliminarea

Dacă medicul dumneavoastră vă spune să încetați să luați MALTOFER® sau dacă comprimatele sau lichidul oral/picăturile pentru adulți au trecut data de expirare, întrebați farmacistul ce să faceți cu oricare dintre cele rămase.

DESCRIERE PRODUS

Cum arată

Comprimatele MALTOFER® sunt de culoare maro roșiatic, rotunde și biconvexe. Sunt livrate în blistere din aluminiu de 30 sau 100 (AUST R 229647).

MALTOFER® SYRUP, lichid oral este o soluție maro închis într-o sticlă de sticlă maro tip 150 ml, închisă cu un capac cu șurub, rezistent la manipulare, pentru copii. O ceașcă de măsurare pentru administrare acoperă capacul cu șurub. (AUST R 230643).

MALTOFER® DROPS, lichid oral este o soluție maro închis într-o sticlă de sticlă maro tip III de 30 mL, cu capac cu șurub rezistent la copii și aplicator picurător introdus. (AUST R 230644).

Este posibil ca nu toate prezentările să fie comercializate.

Ingredient activ

Comprimate MALTOFER®: 100 mg fier ca 370 mg fier polimaltoză

MALTOFER® SYRUP, lichid oral: 50 mg fier/5 ml ca 185 mg fier polimaltoză

MALTOFER® DROPS, lichid oral: 50 mg fier/ml ca 185 mg fier polimaltoză

Ingrediente inactive

Comprimate MALTOFER®: crospovidonă, hidroxipropilceluloză, hipromeloză, oxid de fier roșu, oxid de fier galben, macrogol 6000, stearat de magneziu, celuloză - microcristalină și dioxid de titan.

MALTOFER® SYRUP, lichid oral: aromă de cremă, etanol, hidroxibenzoat de metil, hidroxibenzoat de propil, purificat cu apă, hidroxid de sodiu, soluție de sorbitol (70%) necristalizantă și zaharoză.

MALTOFER® DROPS, lichid oral: purificat cu apă, zaharoză, aromă de cremă, metilhidroxibenzoat de sodiu, propilhidroxibenzoat de sodiu și hidroxid de sodiu.

Furnizat în Australia de:

Vifor Pharma Pty Ltd.
Nivelul 8, strada Dorcas 80
South Bank, Melbourne VIC 3006
Australia
Tel: 1800 202 674

Furnizat în Noua Zeelandă de:

Comerț cu amănuntul în farmacii
(tranzacționat ca logistică medicală)
58 Richard Pearce Drive,
Airport Oaks, Mangere 2022
Noua Zeelandă
Tel: 0800 996 312

Acest prospect a fost pregătit în august 2018

Publicat de MIMS mai 2019