Soluție de irigare cu clorură de sodiu 0,9%

Clorura de sodiu

INFORMAȚII DE MARCĂ

Pfizer (Perth) clorură de sodiu 0,9% soluție de irigare

soluție

Ingredient activ

Prospect cu informații despre medicina consumatorilor (CMI)

Vă rugăm să citiți cu atenție acest prospect înainte de a începe să utilizați soluție de irigare cu clorură de sodiu 0,9%.

Ce este în acest prospect

Acest prospect răspunde la câteva întrebări frecvente despre soluția de irigare cu clorură de sodiu. Nu conține toate informațiile disponibile. Nu înlocuiește discuția cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Toate medicamentele au beneficii și riscuri. Medicul dumneavoastră a cântărit riscurile utilizării soluției de irigare cu clorură de sodiu în raport cu beneficiile pe care se așteaptă să le aibă produsul pentru dvs.

Este posibil ca acest medicament să fie utilizat în timp ce vă aflați la clinică sau la spital. Dacă este posibil, vă rugăm să citiți cu atenție acest prospect înainte de a utiliza acest medicament. În unele cazuri, acest prospect vă poate fi dat după ce medicamentul a fost utilizat.

Dacă aveți nelămuriri legate de utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Păstrați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

Pentru ce se utilizează Soluția de irigare cu clorură de sodiu

Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vor utiliza soluție de irigare cu clorură de sodiu în timpul procedurilor chirurgicale pentru curățarea țesuturilor, cavităților corporale, rănilor sau irigării unui tub special numit cateter care este utilizat pentru scurgerea vezicii urinare și a fost conceput pentru a fi lăsat la loc pentru o perioadă prelungită. perioada de timp. Este, de asemenea, utilizat pentru diluarea medicamentelor înainte de utilizare, de ex. anumite soluții de inhalare înainte de nebulizare.

Înainte de a utiliza soluția de irigare cu clorură de sodiu

Nu-l utilizați după data de expirare (EXP) imprimată pe etichetă. Este posibil să nu aibă niciun efect sau un efect complet neașteptat dacă îl utilizați după data de expirare.

Nu utilizați soluție de irigare cu clorură de sodiu dacă ambalajul este rupt sau prezintă semne de manipulare.

A nu se utiliza decât dacă soluția este limpede și sigiliul este intact.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți alergii la:

  • orice alt medicament
  • orice alte substanțe, cum ar fi alimente, conservanți sau coloranți

Spuneți medicului dumneavoastră dacă:

  • aveți boli de inimă
  • aveți sau ați avut vreodată probleme cu ficatul sau rinichii
  • aveți umflături ale mâinilor, gleznelor sau picioarelor
  • sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă
  • alăptezi.

Înainte de utilizarea soluției de irigare cu clorură de sodiu, spuneți medicului dumneavoastră despre oricare dintre aceste lucruri și orice altceva considerați că este important.

Utilizarea altor medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente pe care le cumpărați fără prescripție medicală de la o farmacie, supermarket sau magazin de produse naturiste. Unele medicamente pot afecta modul în care acționează clorura de sodiu. Medicul dumneavoastră vă va sfătui să continuați să luați alte medicamente.

Cum se utilizează soluția de irigare cu clorură de sodiu

Medicul sau asistenta dumneavoastră vor folosi în mod normal irigarea pentru a spăla și curăța cavitățile corpului, țesuturile sau rănile. Este, de asemenea, utilizat pentru a dilua alte medicamente, cum ar fi soluțiile de inhalare. Este doar pentru uz extern și nu trebuie injectat sau înghițit.

Medicul sau asistenta va decide cât de mult din irigații să utilizeze, care va fi suficient pentru nevoile dumneavoastră. Deoarece soluția de irigare este sterilă, medicul sau asistenta medicală vor folosi de fiecare dată o soluție nouă.

Dacă vi se oferă acest produs pentru utilizare acasă, trebuie utilizat conform indicațiilor medicului sau asistentei. Folosiți o soluție nouă de fiecare dată. Aruncați porțiunea neutilizată.

Supradozaj

Acest lucru se întâmplă rar, deoarece soluția de irigare cu clorură de sodiu este administrată sub îngrijirea unui medic sau a unei asistente de specialitate. Deoarece este doar pentru uz extern, este puțin probabil să apară o supradoză.

Telefonați imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat departament de urgență al spitalului dacă credeți că cineva ar fi băut soluție de irigare cu clorură de sodiu chiar dacă nu există semne de disconfort sau otrăvire.

Efecte secundare

Soluția de irigare cu clorură de sodiu poate avea unele efecte secundare nedorite la câțiva oameni. Dacă apar, majoritatea sunt probabil minore sau temporare. Cu toate acestea, unele pot fi grave și au nevoie de asistență medicală.

Spuneți medicului dumneavoastră, asistentei sau farmacistului cât mai curând posibil dacă simțiți ceva neobișnuit în timpul sau după utilizarea soluției de irigare cu clorură de sodiu.

Adresați-vă medicului sau asistentei medicale pentru a răspunde la orice întrebări pe care le aveți.

Depozitare

Dacă aveți acest produs acasă, acesta trebuie păstrat în recipientul original, într-un loc sigur, la îndemâna copiilor. Un dulap încuiat la cel puțin un metru și jumătate deasupra solului este un loc bun pentru depozitarea medicamentelor.

Soluția de irigare cu clorură de sodiu trebuie păstrată sub 25 ° C.

Nu lăsați soluția de irigare cu clorură de sodiu în mașină în zilele toride.

Descriere produs

Cum arată

Soluția de irigare cu clorură de sodiu 0,9% este o soluție limpede, incoloră, conținută în plasticul Steritube®.

Soluția de irigare cu clorură de sodiu poate fi identificată printr-un număr de înregistrare australian care se găsește pe ambalaj:
AUST R 11290: Soluție de irigare cu clorură de sodiu 0,9% (sterilă) 30mL Steritube®

Ingrediente

Soluția de irigare cu clorură de sodiu conține clorură de sodiu 0,9% în apă pentru preparate injectabile, hidroxid de sodiu și acid clorhidric. Nu conține un conservant.

Sponsor și distribuitor în Australia

Pfizer Australia Pty Ltd.
Sydney, NSW

Aceste informații despre medicamentul consumatorului au fost scrise în martie 2020

Publicat de MIMS mai 2020

INFORMAȚII DE MARCĂ

Pfizer (Perth) clorură de sodiu 0,9% soluție de irigare

Ingredient activ

1 Denumirea medicamentului

6.7 Proprietăți fizico-chimice

Clorura de sodiu este o pulbere albă, cristalină sau cristale incolore, liber solubilă în apă și practic insolubilă în etanol.

Structura chimică.

numar CAS.

2 Compoziție calitativă și cantitativă

Fiecare 1 ml clorură de sodiu 0,9% conține 9 mg clorură de sodiu.
Pentru lista completă a excipienților, consultați secțiunea 6.1 Lista excipienților.

3 Formă farmaceutică

Soluție, irigare.
Soluția de clorură de sodiu 0,9% soluție de irigare este o soluție clară, incoloră, sterilă, izotonică și fără conservanți pentru irigare.

5 Proprietăți farmacologice

5.1 Proprietăți farmacodinamice

Mecanism de acțiune.

Studii clinice.

5.2 Proprietăți farmacocinetice

Nici o informatie disponibila.

5.3 Date preclinice de siguranță

Genotoxicitate.

Cancerogenitate.

4 Date clinice

4.1 Indicații terapeutice

În timpul procedurilor chirurgicale în care este necesară o irigare izotonică, de ex. irigarea cavităților corpului, țesuturilor sau rănilor, cateterele uretrale interioare și tuburile de drenaj chirurgical.
Diluarea medicamentelor înainte de utilizare în conformitate cu informațiile despre produs pentru medicamentul care se diluează, de ex. pentru a dilua soluțiile de inhalare înainte de nebulizare.

4.3 Contraindicații

Soluția de clorură de sodiu 0,9% nu trebuie utilizată pentru irigare în timpul procedurilor de electrochirurgie.
Soluția de clorură de sodiu 0,9% nu trebuie utilizată pentru injecție intravenoasă sau injecție pe alte căi parenterale uzuale.
A nu se utiliza decât dacă soluția este limpede și sigiliul este intact.

4.4 Atenționări speciale și precauții de utilizare

Utilizare în insuficiență hepatică.

Utilizare în insuficiență renală.

Utilizare la vârstnici.

Utilizare pediatrică.

Efecte asupra testelor de laborator.

4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni

Aditivii pot fi incompatibili cu soluția de irigare cu clorură de sodiu 0,9%.
Documentele cu informații despre produs cu medicamentele destinate amestecării trebuie verificate în prealabil pentru a evita incompatibilitatea.
Nu depozitați soluție de irigare cu clorură de sodiu 0,9% după amestecarea cu aditivi.
Co-medicația medicamentelor care induc retenția de sodiu poate exacerba orice efect sistemic cauzat de această soluție de irigare.

4.6 Fertilitatea, sarcina și alăptarea

Efecte asupra fertilității.

4.8 Efecte adverse (Efecte nedorite)

Cateterele deplasate sau tuburile de drenaj pot duce la irigarea sau infiltrarea structurilor sau cavităților neintenționate.
Volumul sau presiunea excesivă în timpul irigării cavităților închise poate duce la distensie sau întreruperea țesuturilor.
Contaminarea accidentală din tehnica neglijentă poate transmite infecția.
Efectele adverse rezultate din irigarea cavităților corpului, a țesuturilor sau a cateterelor și tuburilor interioare sunt de obicei evitabile atunci când sunt urmate procedurile adecvate.
Dacă o cantitate mare de clorură de sodiu 0,9% soluție de irigare este absorbită în timpul unei proceduri chirurgicale, poate rezulta suprasolicitarea lichidului și perturbarea electroliților. A se vedea secțiunea 4.4 Atenționări speciale și precauții de utilizare; Secțiunea 4.9 Supradozaj.
Dacă apare o reacție adversă, întrerupeți administrarea soluției de irigare, evaluați pacientul, instituiți măsuri terapeutice adecvate și salvați restul lichidului pentru examinare, dacă se consideră necesar.

Raportarea efectelor adverse suspectate.

4.2 Doza și modul de administrare

Soluția de irigare cu clorură de sodiu nu trebuie administrată prin injecție parenterală. Utilizarea tehnicii aseptice este esențială atunci când soluția de irigare este utilizată pentru irigarea cavităților corporale, a rănilor și a cateterelor uretrale.

Dozare.

4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Efectele acestui medicament asupra capacității unei persoane de a conduce vehicule și de a folosi utilaje nu au fost evaluate ca parte a înregistrării acestuia.

4.9 Supradozaj

Dacă se produce otrăvire, contactați un medic sau Centrul de informații privind otrăvurile.

Simptome.

Tratament.

7 Program de medicamente (standardul Poisons)

6 Date farmaceutice

6.1 Lista excipienților

Acid clorhidric, hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile.

6.2 Incompatibilități

Aditivii pot fi incompatibili cu soluția de irigare cu clorură de sodiu 0,9%.
Documentele cu informații despre produs cu medicamentele destinate amestecării trebuie verificate în prealabil pentru a evita incompatibilitatea.
Nu depozitați soluție de irigare cu clorură de sodiu 0,9% după amestecarea cu aditivi.

6.3 Perioada de valabilitate

În Australia, informații despre termenul de valabilitate pot fi găsite pe rezumatul public al Registrului australian al bunurilor terapeutice (ARTG). Data de expirare poate fi găsită pe ambalaj.

6.4 Precauții speciale pentru depozitare

A se păstra la temperaturi sub 25 ° C.
O singură utilizare. Aruncați porțiunea neutilizată.

6.5 Natura și conținutul containerului

Soluție de clorură de sodiu 0,9% soluție de irigare (sterilă) este prezentată în 30 ml Steritube, ambalaj de 30. AUST R 11290.

6.6 Precauții speciale pentru eliminare

În Australia, orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu cerințele locale.