medicamente casnice lista a-z efecte secundare medicamente centru hipertonic salin (3% și 5% injecție cu clorură de sodiu) medicament

Soluție salină hipertonică
3% și 5% injecție cu clorură de sodiu, USP
în recipientul din plastic VIAFLEX

DESCRIERE

3% și 5% injecție cu clorură de sodiu, USP este o soluție sterilă, nepirogenă, hipertonică pentru completarea lichidelor și electroliților în recipiente cu doză unică pentru administrare intravenoasă. Este posibil ca pH-ul să fi fost ajustat cu acid clorhidric. Nu conține agenți antimicrobieni. Compoziția, concentrația ionică, osmolaritatea și pH-ul sunt prezentate în Tabelul 1.

tabelul 1

dimensiune (mL) Compoziție (g/L) Concentrație ionică (mEq/L) * Osmolaritatea (mOsmol/L) (calc) pH
Clorură de sodiu USP (NaCl) Sodiu Clorură
3% injecție cu clorură de sodiu, USP 500 30 513 513 1027 5.0
(4,5-7,0)
5% injecție cu clorură de sodiu, USP 500 50 856 856 1711 5.0
(4,5-7,0)
* Domeniul osmolarității fiziologice normale este de aproximativ 280 până la 310 mOsmol/L. Administrarea de soluții substanțial hipertonice (≥ 600 mOsmol/L) poate provoca leziuni ale venelor.

Recipientul din plastic VIAFLEX este fabricat dintr-o clorură de polivinil special formulată (plastic PL 146). Cantitatea de apă care poate pătrunde din interiorul recipientului în înveliș este insuficientă pentru a afecta în mod semnificativ soluția. Soluțiile care intră în contact cu recipientul din plastic pot elimina anumite componente chimice ale acestuia în cantități foarte mici în perioada de expirare, de exemplu, di-2-etilhexil ftalat (DEHP), până la 5 părți pe milion. Cu toate acestea, siguranța plasticului a fost confirmată în testele pe animale în conformitate cu testele biologice USP pentru recipientele din plastic, precum și prin studii de toxicitate asupra culturilor tisulare.

INDICAȚII

3% și 5% injecție cu clorură de sodiu, USP este indicată ca sursă de apă și electroliți.

DOZAJ SI ADMINISTRARE

După cum este îndrumat de un medic. Dozajul depinde de vârstă, greutate și starea clinică a pacientului, precum și de determinările de laborator.

Produsele medicamentoase parenterale trebuie inspectate vizual pentru a detecta particule sau decolorare înainte de administrare ori de câte ori soluția și recipientul permit acest lucru. Se recomandă utilizarea unui filtru final în timpul administrării tuturor soluțiilor parenterale, acolo unde este posibil.

Toate injecțiile din recipientele din plastic VIAFLEX sunt destinate administrării intravenoase folosind echipamente sterile.

Aditivii pot fi incompatibili. Informațiile complete nu sunt disponibile. Acei aditivi cunoscuți ca fiind incompatibili nu ar trebui utilizați. Consultați farmacistul, dacă este disponibil. Dacă, în opinia medicului informat, se consideră recomandabil să se introducă aditivi, utilizați tehnica aseptică. Se amestecă bine când s-au introdus aditivi. Nu depozitați soluții care conțin aditivi.

CUM FURNIZAT

3% și 5% injecție cu clorură de sodiu, USP în recipientul din plastic VIAFLEX este disponibil după cum urmează:

Cod Dimensiune (mL) NDC numele produsului
2B1353 500 0338-0054-03 3% injecție cu clorură de sodiu, USP
2B1373 500 0338-0056-03 5% injecție cu clorură de sodiu, USP

Expunerea produselor farmaceutice la căldură ar trebui redusă la minimum. Evitați căldura excesivă. Se recomandă păstrarea produsului la temperatura camerei (25 o C); expunerea scurtă până la 40 o C nu afectează negativ produsul.

Instrucțiuni de utilizare a containerului din plastic VIAFLEX

Avertizare: Nu folosiți recipiente din plastic în conexiuni de serie. O astfel de utilizare ar putea avea ca rezultat embolia aerului datorită extragerii de aer rezidual din recipientul primar înainte de finalizarea administrării fluidului din recipientul secundar.

Răsturnați partea superioară a fantei și scoateți recipientul pentru soluție. Se poate observa o anumită opacitate a plasticului datorită absorbției umezelii în timpul procesului de sterilizare. Acest lucru este normal și nu afectează calitatea sau siguranța soluției. Opacitatea se va diminua treptat. Verificați dacă există scurgeri minute strângând ferm punga interioară. Dacă se constată scurgeri, aruncați soluția, deoarece sterilitatea poate fi afectată. Dacă se dorește medicamente suplimentare, urmați instrucțiunile de mai jos.

Pregătirea pentru administrare

  1. Suspendați recipientul de pe suportul ochiului.
  2. Îndepărtați protectorul de plastic din orificiul de ieșire din partea de jos a containerului.
  3. Atașați setul de administrare. Consultați instrucțiunile complete care însoțesc setul.

Pentru a adăuga medicamente

Avertizare: Aditivii pot fi incompatibili.

Pentru a adăuga medicamente înainte de administrarea soluției

  1. Pregătiți site-ul de medicamente.
  2. Folosind o seringă cu ac de calibru 19-22, străpungeți orificiul de medicament resigilabil și injectați.
  3. Se amestecă bine soluția și medicamentul. Pentru medicamente cu densitate mare, cum ar fi clorura de potasiu, strângeți orificiile în timp ce orificiile sunt în poziție verticală și amestecați bine.

Pentru a adăuga medicamente în timpul administrării soluției

  1. Închideți clema pe set.
  2. Pregătiți site-ul de medicamente.
  3. Folosind o seringă cu ac de calibru 19-22, străpungeți orificiul de medicament resigilabil și injectați.
  4. Scoateți recipientul din stâlpul IV și/sau întoarceți-l în poziție verticală.
  5. Evacuați ambele orificii strângându-le în timp ce recipientul este în poziție verticală.
  6. Se amestecă bine soluția și medicamentul.
  7. Puneți containerul în poziția de utilizare și continuați administrarea.

Baxter Healthcare Corporation, Deerfield, IL 60015, SUA. Martie 2005. Data Rev. FDA: n/a

hipertonice

ÎNTREBARE

EFECTE SECUNDARE

Reacțiile care pot apărea din cauza soluției sau a tehnicii de administrare includ răspuns febril, infecție la locul injectării, tromboză venoasă sau flebită care se extinde de la locul injectării, extravazare și hipervolemie.

Dacă apare o reacție adversă, întrerupeți perfuzia, evaluați pacientul, instituiți măsuri terapeutice adecvate și salvați restul lichidului pentru examinare, dacă se consideră necesar.

ALTE INTERACȚIUNI

Nu au fost furnizate informații.

AVERTIZĂRI

3% și 5% injecție cu clorură de sodiu, USP este puternic hipertonică și poate provoca leziuni ale venelor.

3% și 5% injecție cu clorură de sodiu, USP trebuie utilizat cu mare atenție, dacă este cazul, la pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă, insuficiență renală severă și în stările clinice în care există edem cu retenție de sodiu.

La pacienții cu funcție renală diminuată, administrarea de 3% și 5% injecție cu clorură de sodiu, USP poate duce la retenție de sodiu.

PRECAUȚII

Evaluarea clinică și determinările periodice de laborator sunt necesare pentru a monitoriza schimbările în echilibrul fluidelor, concentrațiile de electroliți și echilibrul acid bazic în timpul terapiei parenterale prelungite sau ori de câte ori starea pacientului justifică o astfel de evaluare.

Trebuie acordată precauție la administrarea de 3% și 5% injecție cu clorură de sodiu, USP la pacienții cărora li se administrează corticosteroizi sau corticotropină.

Sarcina: Efecte teratogene

Sarcina Categoria C. Nu s-au efectuat studii de reproducere la animale cu 3% și 5% injecție cu clorură de sodiu, USP. De asemenea, nu se știe dacă 3% și 5% injecție cu clorură de sodiu, USP poate provoca leziuni fetale atunci când este administrată unei femei gravide sau poate afecta capacitatea de reproducere. 3% și 5% injecție cu clorură de sodiu, USP trebuie administrat unei femei însărcinate numai dacă este clar necesar.

Utilizare pediatrică

Siguranța și eficacitatea injecției cu clorură de sodiu 3% și 5%, USP la copii și adolescenți nu au fost stabilite prin studii adecvate și bine controlate, totuși, utilizarea soluțiilor de clorură de sodiu la populația pediatrică este menționată în literatura medicală. Avertismentele, precauțiile și reacțiile adverse identificate în copia etichetei trebuie respectate la populația pediatrică.

Utilizare geriatrică

Studiile clinice cu injecție cu 3% și 5% clorură de sodiu, USP, nu au inclus un număr suficient de subiecți în vârstă de 65 de ani și peste pentru a determina dacă au răspuns diferit față de subiecții mai tineri. Alte experiențe clinice raportate nu au identificat diferențe în răspunsurile dintre pacienții vârstnici și cei mai tineri. În general, selecția dozei pentru un pacient în vârstă trebuie să fie precaută, de obicei începând de la capătul scăzut al intervalului de dozare, reflectând frecvența mai mare a scăderii funcției hepatice, renale sau cardiace și a bolii concomitente sau a tratamentului medicamentos.

Se știe că acest medicament este substanțial excretat de rinichi, iar riscul reacțiilor toxice la acest medicament poate fi mai mare la pacienții cu insuficiență renală. Deoarece pacienții vârstnici au mai multe șanse să aibă funcție renală scăzută, ar trebui să se acorde atenție selecției dozei și poate fi util să se monitorizeze funcția renală.

A nu se administra decât dacă soluția este limpede și sigiliul este intact.