Constatările evidențiază deficiențe în reglementarea și aplicarea pe piața suplimentelor alimentare.

studiați

Suplimentele alimentare promit să facă tot felul de lucruri care sună prea bine pentru a fi adevărate - topește grăsimile, crește energia, îmbunătățește libidoul și ne crește puterea creierului. Dar suplimentele alimentare nu trebuie neapărat să respecte promisiunile pe care le fac și este posibil ca unele suplimente alimentare să nu fie sigure. În Statele Unite, procesul de reglementare este mult diferit de cel pentru medicamentele eliberate fără rețetă și medicamentele eliberate pe bază de rețetă.

Acum, o nouă lucrare publicată în revista JAMA Internal Medicine, coautorată de Pieter Cohen, MD, profesor asociat de medicină la Harvard Medical School și medic intern la Cambridge Health Alliance din Somerville, Massachusetts, și colegii săi au analizat o clasă de suplimente cunoscute sub numele de „nootropici”, care sunt suplimente care îmbunătățesc creierul, care pretind că îmbunătățesc memoria și cunoașterea. Ei au căutat să stabilească dacă conțin piracetam, un medicament care pretinde că are beneficii pentru creier, dar nu are voie să fie vândut în suplimente alimentare din motive de siguranță, potrivit unui SUA din 2004. Decizia Food and Drug Administration (FDA).

Dr. Cohen și colegii săi au găsit cinci mărci de suplimente disponibile pentru cumpărare care conțineau substanța neaprobată piracetam.

„Aceste constatări arată că piața suplimentelor alimentare rămâne riscantă pentru consumatori”, spune Joshua M. Sharfstein, MD, fost comisar șef adjunct al FDA și actualul decan pentru practici de sănătate publică și implicare în comunitate la Johns Hopkins Bloomberg School of Sănătate publică în Baltimore.

„Niciunul dintre aceste suplimente de„ creștere a creierului ”nu este susținut de dovezi științifice convingătoare și toate ar putea avea riscuri semnificative”, spune dr. Sharfstein, care nu a fost implicat în această cercetare.

Este o constatare problematică, deoarece suplimentele comercializate ca ajutând la sănătatea creierului își fac drumul în mâinile multor indivizi din Statele Unite.

Vânzările tuturor suplimentelor de „memorie” sau cognitive aproape s-au dublat din 2006 până în 2015, crescând la 643 milioane dolari, potrivit unui raport al Biroului de Responsabilitate al Guvernului Statelor Unite (GAO). Și potrivit unui sondaj din 2019 privind sănătatea creierului și suplimentele alimentare realizat de Asociația Americană a Persoanelor Pensionate (AARP), aproape unul din patru adulți cu vârsta peste 50 de ani a raportat că a luat cel puțin un supliment din motive de sănătate a creierului. (Sondajul nu a întrebat dacă suplimentele au fost sau nu recomandate de medicul unei persoane.)

În plus față de populația în vârstă, suplimentele care stimulează creierul sunt puternic comercializate tinerilor profesioniști, potrivit Cohen. „Aceștia sunt oameni care lucrează adesea multe ore, poate că nu dorm suficient, și se întreabă dacă [suplimentele îi pot ajuta] să fie mai eficienți în munca lor sau să lucreze pentru perioade mai lungi de timp”, spune el.

Analiza relevă suplimentele care conțin medicamentul neaprobat Piracetam

Pentru anchetă, cercetătorii au efectuat o căutare folosind internetul pentru suplimentele care pretind că conțin piracetam. Ei au identificat 10 suplimente care conțineau piracetam (produse de cinci mărci diferite) - și, după prelevarea suplimentelor, au constatat că 8 dintre produse (de la patru dintre mărci) conțineau de fapt piracetam.

Este o constatare problematică, spune Cohen, deoarece în studiile clinice anterioare piracetamul a fost asociat cu efecte secundare nocive - iar medicamentul nu ar trebui să fie în S.U.A. produse. „Poate avea efecte psihologice și psihiatrice adverse”, spune el. Cercetările au legat piracetamul de depresie, anxietate, insomnie și creștere în greutate, spune el.

Piracetam este aprobat pentru utilizare pe bază de rețetă în Europa, unde doza zilnică tipică pentru cineva cu demență este de 2.400 până la 4.800 miligrame (mg), cu doza ajustată pentru funcția renală, cercetătorii notează în acest studiu.

SUA. suplimentele analizate pentru această investigație conțineau cantități de piracetam variind de la 831 mg la 1.542 mg pe porție sau doză. Urmând instrucțiunile de pe etichetele suplimentului, consumatorii ar putea fi expuși la cantități cuprinse între 831 mg și 11 283 mg de piracetam pe zi, în funcție de marca consumată.

Există o mulțime de necunoscute pentru aceste suplimente, în special atunci când sunt utilizate la doze potențial mai mari decât au fost studiate și fără supravegherea unui medic (ceea ce poate fi cazul suplimentelor pe care indivizii sunt liberi să le ia fără îndrumarea medicul lor), potrivit lui Cohen.

„Știm, de asemenea, că dozele ar trebui ajustate în funcție de funcția renală, în funcție de modul în care este prescris în Europa. Evident, atunci când este vândut ca supliment, nu există nicio modalitate de a face acest lucru ”, spune Cohen.

Când vine vorba de cumpărarea suplimentelor, nu presupuneți nimic

Această cercetare arată că FDA nu își face treaba atunci când vine vorba de asigurarea siguranței suplimentelor alimentare pe piața din Statele Unite, spune Sharfstein. „Rezultatul este că consumatorii suportă riscurile, care pot fi destul de grave”, adaugă Sharfstein.

Când vine vorba de reglementarea suplimentelor alimentare, FDA interzice producătorilor și distribuitorilor să comercializeze suplimente alimentare adulterate sau incorecte, dar nu testează produsele înainte de a fi vândute. Suplimentele „adulterate” pot însemna că un ingredient mai puțin costisitor este înlocuit cu un ingredient mai scump enumerat pe etichetă sau când un medicament activ este inclus într-un supliment care se pretinde a fi botanic, conform unui articol comentat de Cohen în JAMA Rețea deschisă în 2018.

Este responsabilitatea agenției să ia măsuri împotriva suplimentelor alimentare constatate a fi adulterate sau marcate greșit după ce acestea sunt pe piață, potrivit site-ului web al FDA, deși aplicarea este incompatibilă, potrivit altor cercetări publicate în octombrie 2018 în JAMA Network Open. Acțiunile pot include emiterea unui avertisment consumatorilor, solicitarea companiei să retragă voluntar produsul sau, pentru cele mai grave probleme, FDA poate scoate de pe piață suplimentele alimentare.

„Faptul că aceste suplimente sunt vândute în locuri din toată țara, de la mici farmacii la supermarketuri, până la magazine suplimentare, creează sentimentul [în mintea consumatorilor] că cineva trebuie să le verifice undeva pentru a se asigura cel puțin că sunt în siguranță ”, Spune Cohen.

Ar putea părea sigur să încercați un potențiator cognitiv pe care îl luați în secțiunea de sănătate a supermarketului local, dar nimeni nu verifică dacă suplimentele funcționează la om așa cum sunt etichetați să funcționeze, spune Cohen. "Companiile nu trimit produsul pentru analiză sau aprobare către FDA înainte de a fi vândut."

Ce trebuie să căutați într-un supliment de stimulare a creierului

Având în vedere ceea ce a găsit munca lor, Cohen recomandă evitarea completă a suplimentelor care stimulează creierul.

„Nu știu în niciun context în care cumpărarea acestor suplimente care stimulează creierul este o idee bună”, spune Cohen. Ingredientele cunoscute ale acestor produse nu sunt cunoscute pentru a beneficia sau îmbunătăți memoria sau claritatea gândirii, potrivit Cohen. "Când pacienții mei mă întreabă despre asta, recomand să nu o ia."

Poti sa te uiti pe eticheta si sa eviti produsele care folosesc piracetamul ca ingredient, dar asta nu inseamna ca suplimentul nu contine alte medicamente de investigatie, spune el. „Sfatul meu este să evitați suplimentele care promit îmbunătățirea funcției creierului”, spune Cohen.

Dacă ați auzit despre un anumit ingredient pe care doriți să îl încercați, discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră. „Sfatul meu pentru pacienții mei este să ieșiți și să cumpărați suplimentul care conține doar acel ingredient specific pe etichetă”, spune el. Nu cumpărați un supliment care spune „excelent pentru sănătatea creierului” și conține 10 ingrediente, adaugă el.

„Dacă doriți să vă îmbunătățiți cogniția, concentrați-vă pe somn, exerciții fizice și mâncați sănătos - multe fructe și legume proaspete”, spune Cohen. Aceste comportamente au fost legate de beneficiile creierului și ale memoriei, precum și de multe alte stimulări pentru sănătatea ta.