Două companii au anunțat recent studii clinice pentru candidați promițători la boli de rinichi.

Goldfinch Bio (Cambridge, MA) încheie un acord cu Takeda, cu sediul în Osaka, Japonia, pentru a dezvolta un medicament pentru tratarea bolilor renale rare și metabolice. Acordul va acorda Takeda drepturi la nivel mondial asupra anticorpului monoclonal al receptorului canabinoid 1 (CB1), care inhibă CB1. Goldfinch spune că termenii nu sunt divulgați.

Compania își va asuma responsabilitățile de dezvoltare și comercializare pentru medicament. Totuși, Takeda își rezervă dreptul de a solicita Goldfinch Bio să negocieze cu Takeda pentru sub-licențierea drepturilor japoneze asupra produselor farmaceutice.

clinice

Un agent terapeutic va fi dezvoltat din anticorpul monoclonal CB1 preclinic, care a fost redenumit GFB-024. Goldfinch intenționează să depună o nouă cerere de droguri și să înceapă un studiu de fază 1 în a doua jumătate a anului 2020.

Datele preclinice susțin inhibarea semnalizării CB1 ca tratament nou al urmăririi a două afecțiuni legate de rinichi cu epidemia de obezitate, nefropatia diabetică și glomerulopatiile legate de obezitate (ORG). Compusul va oferi potențial beneficii metabolice, va ajuta la prevenirea fibrozei și la păstrarea funcției renale, spune compania.

Nefropatia diabetică se dezvoltă la 30% până la 40% dintre pacienții cu diabet zaharat și este o cauză principală de morbiditate, mortalitate și insuficiență renală în Statele Unite și în întreaga lume. ORG este o afecțiune renală rară caracterizată prin proteinurie semnificativă și disfuncție renală progresivă.

Studiul clinic de fază 2a al medicamentului candidat VAR200 ZyVersa Therapeutic ar trebui să înceapă până la sfârșitul anului. ZyVersa, cu sediul în Weston, FL, vizează acumularea de colesterol podocit care rezultă din efluxul afectat de colesterol din celule, provocând leziuni structurale care afectează filtrarea rinichilor. Tratamentul ar aduce beneficii pacienților cu glomeruloscleroză focală segmentară.

Articolul „Rinichiul este ficatul nou” afirmă: „În ultimii 5 ani, dezvoltarea renală a medicamentelor a fost riscată din cauza acceptării de către FDA a obiectivelor de substituție pe termen scurt, cum ar fi proteinuria, și a capacității de a segmenta pacienții în grupuri omogene. prin AI și învățarea automată de la baze de date mari pentru pacienți, cum ar fi Neptun. Acest lucru a dus la o creștere a interesului și a investițiilor în acest domeniu, așa cum sa văzut în trecut cu boala hepatică ”(1).

Decembrie 2019 (Vol. 11, Numărul 12)

Referințe

1. Martz L. Rinichiul este noul ficat: de ce indicațiile renale se concentrează în mod clar. Inovații Biocentury. Oct. 3, 2019.