ultrasunete

Tremurul esențial (ET) este cea mai frecventă tulburare a mișcării, afectând aproximativ 3% din populație sau aproximativ 10 milioane de persoane din Statele Unite. ET este de obicei privită ca o boală relativ benignă.

Cu toate acestea, aspectele asociate dezactivării ET, cum ar fi tremurarea semnificativă a mâinilor, pot afecta capacitatea pacienților de a mânca, de a se rade, de a scrie, de a efectua activități casnice și de a funcționa la locul de muncă.

Etiologia care stă la baza TE este neclară, dar cazurile apar adesea în familii (tremur familial). S-a estimat că aproximativ 50% din toate cazurile se datorează unei mutații genetice, iar modelul de moștenire este cel mai consistent cu transmiterea autosomală dominantă (adică trăsătura dominantă).

Terapie cu ultrasunete focalizată

Ecografia focalizată este o tehnologie terapeutică neinvazivă cu potențialul de a îmbunătăți calitatea vieții și de a reduce costul îngrijirii pacienților cu tremor esențial. Această tehnologie nouă se concentrează pe mai multe fascicule de energie ultrasunete cu precizie și precizie asupra țintelor adânci în creier, fără a deteriora țesutul normal din jur.

Cum functioneaza
Unde converg fasciculele ultrasunete focalizate, acestea produc o ablație precisă (distrugerea termică a țesutului), permițând tratarea ET neinvaziv. Ținta principală este o regiune din talamus numită nucleu intermediar ventral (Vim), dar sunt utilizate și alte ținte adiacente și căi de substanță albă.

Tratamentele actuale se efectuează pe o parte a creierului, dar există un studiu în curs de tratament bilateral în etape.

  • Este un tratament neinvaziv, unic, care permite pacienților să-și revină rapid și să revină rapid la activitățile vieții normale (de obicei a doua zi).
  • Comparativ cu ablația RF sau DBS, ultrasunetele focalizate oferă un risc redus de infecție, de deteriorare a zonei nevizate și de formare a cheagurilor de sânge.
  • Ecografia focalizată oferă rezolvarea rapidă a simptomelor.
  • Spre deosebire de leziunile efectuate cu radiochirurgie stereotactică, ultrasunetele focalizate nu utilizează radiații ionizante, evitând astfel efectele secundare ale expunerii la radiații.
  • Deoarece este neinvaziv, ultrasunetele focalizate ar putea fi o opțiune pentru pacienții refractari din punct de vedere medical (cei care nu răspund bine la medicație) care nu doresc să fie supuși unei intervenții chirurgicale.

Studii clinice

Faza 3 Studiu clinic pivot
Înscrierea a fost finalizată într-un studiu randomizat pivot multi-centru pentru a evalua siguranța și eficacitatea ultrasunetelor focalizate pentru tratamentul pacienților cu tremor esențial refractar la medicamente. Rezultatele acestui studiu au fost revizuite și aprobate de FDA.

Un studiu clinic de la Universitatea din Maryland efectuează tratamente bilaterale în etape pentru ET. Intervalul dintre tratamente va fi de cel puțin nouă luni.

Un studiu clinic în Marea Britanie și Spania a început și face tratamente bilaterale în etape. Acest grup va trata a doua parte după ce au trecut cel puțin nouă luni după primul tratament.

Locuri de tratament

Reglementare și rambursare

Sistemul Exablate fabricat de Insightec a obținut aprobarea FDA pentru tratarea tremurului esențial în iulie 2016. Este, de asemenea, aprobat pentru tratarea tremurului esențial în Europa, Coreea, Canada, Japonia, Rusia, Taiwan și Orientul Mijlociu.

În SUA, contractorii Medicare din diferitele state au aprobat în mod incremental tratamentul cu ultrasunete concentrat pentru tremur esențial. Cu toate acestea, pe 12 iulie 2020, toate site-urile din SUA au aprobat plata sub Medicare.

Acoperirea comercială și Medicaid vor urma de obicei Medicare, dar ar trebui să fie evaluate cu fiecare companie și regiune. Unele facilități au o opțiune de plată în numerar, pentru cei care nu sunt dispuși să aștepte deciziile de asigurare pentru plată. Prețurile variază, dar o estimare aproximativă este de 40.000 USD.

Producătorul de dispozitive, Insightec a creat un site web informațional, incluzând povești despre pacienți și acces la informațiile despre locul de tratament. De asemenea, aceștia au înființat un manager de asistență pentru rambursări, care vă poate ajuta cu întrebări despre starea rambursărilor. Informațiile ei de contact sunt: ​​Kim Martin, manager de asistență pentru rambursare, 1- (866) 392-8478 sau .

informatii suplimentare

Lucrări notabile

De Vloo P, Milosevic L, Gramer RM, Dallapiazza RF, Lee DJ, Fasano A, Hutchison WD, Lozano AM, Schwartz ML, Kalia SK. Înregistrarea microelectrodului și talamotomia prin radiofrecvență după talamotomia cu ultrasunete focalizată. Stereotact Funct Neurosurg. 2020 16 septembrie: 1-4. doi: 10.1159/000510109.

Jones RM, Huang Y, Meng Y, Scantlebury N, Schwartz ML, Lipsman N, Hynynen K. Echo-Focusing în Talamotomia cu ultrasunete cu focalizare transcraniană pentru tremur esențial: un studiu de fezabilitate. Tulburare de mișcare. 2020 Aug 20. doi: 10.1002/mds.28226.

Su JH, Choi EY, Tourdias T, Saranathan M, Halpern CH, Henderson JM, Pauly KB, Ghanouni P, Rutt BK. Îmbunătățirea direcționării Vim pentru tratamentul focalizat cu ultrasunete a tremorului esențial: o abordare probabilistică și specifică pacientului. Hum Brain Mapp. 2020 Aug 6. doi: 10.1002/hbm.25157.

Saluja S, Barbosa DAN, Parker JJ, Huang Y, Jensen MR, Ngo V, Santini VE, Pauly KB, Ghanouni P, McNab JA, Halpern CH. Raport de caz privind salvarea de stimulare a creierului profund după talamotomie cu ultrasunete focalizată sub MR optimizată pentru tremur esențial: o investigație bazată pe tractografie. Front Hum Neurosci. 2020 26 iunie; 14: 191. doi: 10.3389/fnhum.2020.00191. eCollection 2020.

Kapadia AN, Elias GJB, Boutet A, Germann J, Pancholi A, Chu P, Zhong J, Fasano A, Munhoz R, Chow C, Kucharczyk W, Schwartz ML, Hodaie M, Lozano AM. RMN multimodal pentru MRgFUS în tremor esențial: markeri radiologici post-tratament ai rezultatului clinic. J Neurol Neurosurg Psihiatrie. 2020 10 iulie: jnnp-2020-322745. doi: 10.1136/jnnp-2020-322745.

Yamamoto K, Ito H, Fukutake S, Odo T, Kamei T, Yamaguchi T, Taira T. Mișcarea în timpul terapiei cu ultrasunete focalizată cauzată de un tabel de rezonanță magnetică instabil: raport de caz. J Neurosurg. 2020 3 iulie: 1-4. doi: 10.3171/2020.4.JNS20219.

VP Buch, McShane BJ, Beatson N, Yang A, Blanke A, Tilden D, Korn M, Chaibainou H, Ramayya A, Wombacher K, Maier S, Marashlian T, Wolf R, Baltuch GH. Talamotomie cu ultrasunete focalizată cu tractografie dentato-rubro-talamică la pacienții cu stimulatori ai măduvei spinării și stimulatoare cardiace. Stereotact Funct Neurosurg. 2020 13 mai: 1-7. doi: 10.1159/000507031.

Bruno F, Catalucci A, Arrigoni F, Sucapane P, Cerone D, Cerrone P, Ricci A, Marini C, Masciocchi C. O analiză bazată pe experiență a HIFU în neuroradiologie intervențională funcțională: talamotomie MRCFUS transcraniană pentru tratamentul tremorului. Radiol Med. 2020 Apr 7. doi: 10.1007/s11547-020-01186-y.

Paff M, Boutet A, Neudorfer C, Elias GJB, Germann J, Loh A, Kucharczyk W, Fasano A, Schwartz ML, Lozano AM. Talamotomia cu ultrasunete focalizată prin rezonanță magnetică pentru tratarea tremurului esențial la nonagenarieni. Stereotact Funct Neurosurg. 2020 30 martie: 1-5. doi: 10.1159/000506817.

Parras O, Domínguez P, Tomás-Biosca A, Guridi J. Rolul tractografiei în localizarea nucleului Vim al talamusului și al tractului dentato-rubro-talamic pentru tratamentul tremorului. Neurologie. 2020 5 ian. Pii: S0213-4853 (19) 30131-8. doi: 10.1016/j.nrl.2019.09.006. [Epub înainte de tipărire] Recenzie. Engleză spaniolă.

Halpern CH, Santini V, Lipsman N, Lozano AM, Schwartz ML, Shah BB, Elias WJ, Cosgrove GR, Hayes MT, McDannold N, Aldrich C, Eisenberg HM, Gandhi D, Taira T, Gwinn R, Ro S, Witt J, Jung NY, Chang JW, Rosenberg J, Ghanouni P. Urmărirea pe trei ani a unui studiu prospectiv de talamotomie cu ultrasunete concentrată pentru tremor esențial. Neurologie. 10 decembrie 2019; 93 (24): e2284-e2293. doi: 10.1212/WNL.0000000000008561. Epub 2019 20 noiembrie.

Krishna V, Sammartino F, Cosgrove R, Ghanouni P, Schwartz M, Gwinn R, Eisenberg H, Fishman P, Chang JW, Taira T, Kaplitt M, Rezai A, Rumià J, Gedroyc W, Igase K, Kishima H, Yamada K, Ohnishi H, Halpern C. Predictori ai rezultatelor după talamotomia cu ultrasunete focalizată. Neurochirurgie. 2019 6 noiembrie pii: nyz417. doi: 10.1093/neuros/nyz417.

Sharma S, Pandey S. Tratamentul tremurului esențial: starea actuală. Postgrad Med J. 2019 Oct 1. pii: postgradmedj-2019-136647. doi: 10.1136/postgradmedj-2019-136647.

Pineda-Pardo JA, Urso D, Martínez-Fernández R, Rodríguez-Rojas R, Del-Alamo M, Millar Vernetti P, Máñez-Miró JU, Hernández-Fernández F, de Luis-Pastor E, Vela-Desojo L, Obeso JA . Talamotomia cu ultrasunete focalizată cu rezonanță magnetică transcraniană în tremur esențial: o caracterizare cuprinzătoare a leziunii. Neurochirurgie. 2019 1 oct. Pii: nyz395. doi: 10.1093/neuros/nyz395.

Ranjan M, Elias GJB, Boutet A, Zhong J, Chu P, Germann J, Devenyi GA, Chakravarty MM, Fasano A, Hynynen K, Lipsman N, Hamani C, Kucharczyk W, Schwartz ML, Lozano AM, Hodaie M. Tractography- țintirea bazată pe nucleul intermediar ventral: precizie și utilitate clinică în talamotomia MRgFUS. J Neurosurg. 2019 27 septembrie: 1-8. doi: 10.3171/2019.6.JNS19612.

Miller TR, Zhuo J, Eisenberg HM, Fishman PS, Melhem ER, Gullapalli R, Gandhi D. Direcționarea tractului dentato-rubro-talamic pentru tratamentul cu ultrasunete concentrat ghidat de MR al tremurului esențial. Neuroradiol J. 2019 13 august: 1971400919870180. doi: 10.1177/1971400919870180.

Levi V, Eleopra R, Franzini A, Romito L. Este încă stimularea creierului profund o opțiune pentru recurența tremurului după talamotomia cu ultrasunete focalizată? Un raport de caz. J Clin Neurosci. 2019 18 iulie. Pii: S0967-5868 (19) 30831-8. doi: 10.1016/j.jocn.2019.07.035.

Sinai A, Nassar M, Eran A, Constantinescu M, Zaaroor M, Sprecher E, Schlesinger I. Talamotomie cu ultrasunete orientată prin rezonanță magnetică pentru tremor esențial: o experiență de 5 ani cu un singur centru. J Neurosurg. 2019 5 iulie: 1-8. doi: 10.3171/2019.3.JNS19466.

Jones RM, Kamps S, Huang Y, Scantlebury N, Lipsman N, Schwartz ML, Hynynen K. Doza termică acumulată în ultrasunete focalizate cu IRM pentru tremor esențial: sonicații repetate cu temperaturi focale scăzute. J Neurosurg. 2019 10 mai: 1-8. doi: 10.3171/2019.2.JNS182995. [Epub înainte de tipărire] PMID: 31075781

D'Souza M, Chen KS, Rosenberg J, Elias WJ, Eisenberg HM, Gwinn R, Taira T, Chang JW, Lipsman N, Krishna V, Igase K, Yamada K, Kishima H, Cosgrove R, Rumià J, Kaplitt MG, Hirabayashi H, Nandi D, Henderson JM, Butts Pauly K, Dayan M, Halpern CH, Ghanouni P. Impactul raportului densității craniului asupra eficacității și siguranței tratamentului cu ultrasunete axat pe rezonanță magnetică a tremorului esențial. J Neurosurg. 2019 26 aprilie: 1-6. doi: 10.3171/2019.2.JNS183517. [Epub înainte de tipărire]
PMID: 31026836

Boutet A, Gwun D, ​​Gramer R, Ranjan M, Elias GJB, Tilden D, Huang Y, Li SX, Davidson B, Lu H, Tyrrell P, Jones RM, Fasano A, Hynynen K, Kucharczyk W, Schwartz ML, Lozano AM. Relevanța raportului densității craniului în selectarea candidaților pentru ultrasunete focalizate transcraniene cu ghidare MR. J Neurosurg. 2019 3 mai: 1-7. doi: 10.3171/2019.2.JNS182571. [Epub înainte de tipărire]
PMID: 31051458

Yang AI, Chaibainou H, Wang S, Hitti FL, McShane BJ, Tilden D, Korn M, Blanke A, Dayan M, Wolf RL, Baltuch GH. Talamotomie cu ultrasunete focalizată pentru tremur esențial în cadrul unui șunt ventricular: raport tehnic. Oper Neurosurg (Hagerstown). 2019 19 mar. Pii: opz013. doi: 10.1093/ons/opz013.

Pineda-Pardo JA, Martínez-Fernández R, Rodríguez-Rojas R, Del-Alamo M, Hernández F, Foffani G, Dileone M, Máñez-Miró JU, De Luis-Pastor E, Vela L, Obeso JA. Modificări microstructurale ale tractului dentato-rubro-talamic după ablarea cu ultrasunete orientată MR transcraniană a VIM posteroventral în tremur esențial. Hum Brain Mapp. 2019 13 martie. Doi: 10.1002/hbm.24569.

Gasca-Salas C, Guida P, Piredda R, Obeso I, Vela Desojo L, Martínez-Fernández R, Hernández-Fernández F, Máñez-Miró J, Pineda-Pardo JA, Del Álamo M, Rodriguez-Rojas R, Mata-Marín D, Alonso-Frech F, de Luis E, Obeso JA. Siguranța cognitivă după talamotomia cu ultrasunete focalizată cu rezonanță magnetică unilaterală pentru tremor esențial. J Neurol Neurosurg Psihiatrie. 2019 8 mar. Pii: jnnp-2018-320129. doi: 10.1136/jnnp-2018-320129.

Harary M, Segar DJ, Hayes MT, Cosgrove GR. Stimularea unilaterală a creierului talamic profund vs. Talamotomie cu ultrasunete focalizată pentru tremur esențial. World Neurosurg. 2019 19 februarie pii: S1878-8750 (19) 30400-0. doi: 10.1016/j.wneu.2019.01.281.

Boutet A, Ranjan M, Zhong J, Germann J, Xu D, Schwartz ML, Lipsman N, Hynynen K, Devenyi GA, Chakravarty M, Hlasny E, Llinas M, Lozano CS, Elias GJB, Chan J, Coblentz A, Fasano A, Kucharczyk W, Hodaie M, Lozano AM. Localizarea talamotomiei cu ultrasunete focalizată determină beneficiile clinice la pacienții cu tremor esențial. Creier. 2018 Nov 17. doi: 10.1093/brain/awy278.

Meng Y, Solomon B, Boutet A, Llinas M, Scantlebury N, Huang Y, Hynynen K, Hamani C, Fasano A, Lozano AM, Lipsman N, Schwartz ML. Talamotomie cu ultrasunete focalizată pe rezonanță magnetică pentru tratamentul tremurului esențial: un studiu de rezultat pe 2 ani. Tulburare de mișcare. 2018 Oct 4. doi: 10.1002/mds.99.

Krishna V, Sammartino F, Agrawal P, Changizi BK, Bourekas E, Knopp MV, Rezai A. Direcționarea prospectivă pe bază de tractografie pentru siguranță îmbunătățită a talamotomiei cu ultrasunete focalizate. Neurochirurgie. 2018 Mar 21. doi: 10.1093/neuros/nyy020.

Faceți clic aici pentru referințe suplimentare de la PubMed.

Videoclipuri de evaluare înainte și după tratament, prin amabilitatea Universității din Virginia