pentru
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.

  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Rezultatele studiului
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
Cancerul de sân pozitiv al receptorului hormonal Prieten: faslodex 500mg Prieten: arimidex 1mg Prieten: faslodex dummy Prieten: arimidex dummy Prieten Faza 3

Tabel de aspect pentru informații de studiu
Tipul de studiu: Intervențional (studiu clinic)
Înscriere efectivă: 462 de participanți
Alocare: Randomizat
Model de intervenție: Atribuire paralelă
Mascare: Cvadruplu (Participant, Furnizor de îngrijire, Investigator, Evaluator de rezultate)
Scopul principal: Tratament
Titlu oficial: Un studiu randomizat, dublu-orb, în ​​paralel, multicentric, de fază III, pentru a compara eficacitatea și tolerabilitatea Fulvestrant (FASLODEX) 500 mg cu Anastrozol (ARIMIDEX) 1 mg ca tratament hormonal pentru femeile aflate în postmenopauză cu receptor hormonal-pozitiv local avansat sau Cancer de sân metastatic care nu a fost tratat anterior cu nicio terapie hormonală.
Data actuală de începere a studiului: 17 octombrie 2012
Data efectivă primară finală: 11 aprilie 2016
Data estimată de finalizare a studiului: 31 martie 2022

Alegerea de a participa la un studiu este o decizie personală importantă. Discutați cu medicul dumneavoastră, cu membrii familiei sau cu prietenii despre decizia de a vă alătura unui studiu. Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind contactele furnizate mai jos. Pentru informații generale, Aflați mai multe despre studiile clinice.

Tabel de aspect pentru informații de eligibilitate
Vârste eligibile pentru studiu: 18 ani până la 130 de ani (adult, adult mai în vârstă)
Sexe eligibile pentru studiu: Femeie
Acceptă voluntari sănătoși: Nu

  • Confirmarea histologică a cancerului de sân la femeile aflate în postmenopauză (vârsta> = 60). Starea receptorului hormonal pozitiv (ER + ve și/sau PgR + ve) a țesutului tumoral primar sau metastatic pe baza evaluării locale de laborator.
  • FIE boală avansată local (1 linie de chimioterapie permisă numai dacă rămân inadecvate pentru terapia cu intenție curativă) SAU Boală metastatică. (1 linie de chimioterapie pentru cancerul de sân este permisă numai dacă există dovezi ulterioare ale unei boli progresive ulterioare)
  • Cel puțin 1 leziune (măsurabilă și/sau nemăsurabilă) care poate fi evaluată cu precizie la momentul inițial și este adecvată pentru evaluarea repetată.

Femeile aflate în postmenopauză, care îndeplinesc 1 dintre:

  • Ooforectomie bilaterală prealabilă
  • Vârsta> 60 de ani
  • Vârstă

Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind informațiile de contact furnizate de sponsor.