Găsiți cele mai mici prețuri pe

utilizări

AQUASOL A® Parenteral
Palmitate de vitamina A miscibil cu apa
50.000 de unități USP
(15 mg retinol/ml)

cu 0,5% clorobutanol ca conservant; 12% polisorbat 80, 0,1% acid citric și hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH-ului.

Acesta este un produs steril pentru injecție intramusculară

DESCRIERE

AQUASOL A® Parenteral (Palmitate de vitamina A miscibil cu apa) furnizează 50.000 de unități USP de vitamina A per ml ca retinol (C20H30O) sub formă de palmitat de vitamina A, un ulei de culoare galben deschis până la chihlimbar. Formula structurală a retinolului este:

De obicei solubil în ulei, vitamina A din acest produs a fost solubilizată în apă prin prelucrare specială * și este disponibilă într-o soluție de apă pentru injecție intramusculară.

O unitate USP este echivalentă cu o unitate internațională (UI) și la 0,3 mcg de retinol sau 0,6 mcg de beta-caroten.

* Apă vitamina A solubilă în ulei solubilizată cu polisorbat 80.

INDICAȚII

Injecția cu vitamina A este eficientă pentru tratamentul deficitului de vitamina A.

Administrarea parenterală este indicată atunci când administrarea orală nu este fezabilă ca în anorexie, greață, vărsături, condiții pre- și postoperatorii sau nu este disponibilă ca în „sindromul de malabsorbție” cu steatoree însoțitoare.

Utilizare pediatrică: Tratamentul cu vitamina A pentru stările de deficiență a fost recunoscut ca o terapie deosebit de eficientă și importantă la populația pediatrică.

Suplimentarea cu vitamina A pentru stările de deficiență a acestei populații a fost abordată de Comitetul pentru Probleme de Practică Clinică al Societății Americane pentru Nutriție Clinică, de Societatea Americană pentru Nutriție Parenterală și Enterală și de Organizația Mondială a Sănătății.

ÎNTREBARE

DOZAJ SI ADMINISTRARE

Pentru utilizare intramusculară.

I. Adulți

100.000 de unități zilnic timp de trei zile urmate de 50.000 zilnic timp de două săptămâni.

II. Pacienți copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 1 și 8 ani

17.500 la 35.000 de unități zilnic timp de 10 zile.

III. Copii

7.500 la 15.000 de unități zilnic timp de 10 zile.

Terapia de urmărire cu un preparat terapeutic multivitaminic oral, conținând 10.000 până la 20.000 de unități de vitamina A pentru adulți și pentru copii și adolescenți cu vârsta peste 8 ani și 5.000 până la 10.000 de unități pentru sugari și alți pacienți cu vârsta sub 8 ani, este recomandată zilnic pentru luni. Sugarii cu greutate redusă la naștere pot necesita suplimentar vitamina A, deși dozarea exactă la acești pacienți pediatrici nu a fost stabilită. În malabsorbție, calea parenterală trebuie utilizată pentru un preparat echivalent.

Obiceiurile alimentare slabe ar trebui corectate și ar trebui prescris un aport alimentar abundent și bine echilibrat.

CUM FURNIZAT

AQUASOL A® Parenteral (Palmitate de vitamina A miscibil cu apa) este disponibil ca: NDC 61703-418-07; 50.000 de unități USP (15 mg retinol/ml); 2 ml flacon cu doză unică, cutie cu 10.

A se păstra la 2-8 ° C (36-46 ° F). Nu înghețați.

Fabricat pentru: Mayne Pharma (SUA) Inc. Paramus, NJ 07652. Fabricat de: AstraZeneca LP, Westborough, MA01581. Data Rev. FDA: 06/09/00

EFECTE SECUNDARE

Vedea Supradozaj secțiune. Șocul anafilactic și moartea au fost raportate pe cale intravenoasă. Au fost raportate recent reacții alergice cu administrarea de AQUASOL A® Parenteral (vitamina a) inclusiv un caz de reacție de tip anafilactoid.

ALTE INTERACȚIUNI

Femeile care utilizează contraceptive orale au demonstrat o creștere semnificativă a concentrațiilor plasmatice de vitamina A.

Carcinogeneză: Nu există studii care să arate că administrarea de vitamina A va provoca sau preveni cancerul.

Sarcina Categoria X: Vedea CONTRAINDICAȚII secțiune.

Mamele care alăptează: SUA. Alocația zilnică recomandată (ADR) de vitamina A (5.000 de unități) este recomandată mamelor care alăptează.

SLIDESHOW

AVERTIZĂRI

Evitați supradozajul. A nu se lasa la indemana copiilor.

Utilizare pediatrică: Polisorbații au fost asociați cu sindromul E-Ferol (trombocitopenie, disfuncție renală, hepatomegalie, colestază, ascită, hipotensiune arterială și acidoză metabolică) la sugarii cu greutate mică la naștere.

PRECAUȚII

General: Protejați-vă de lumină. Administrarea zilnică prelungită a dozei de peste 25.000 de unități de vitamina Ash ar trebui să fie sub supraveghere atentă. Analizele nivelului sanguin nu reprezintă o măsură directă a stocării ficatului. Depozitarea ficatului trebuie să fie adecvată înainte de întreruperea tratamentului. Deficitul unic de vitamina A este rar. Este de așteptat o deficiență multiplă de vitamine în orice deficit alimentar.

Supradozaj

S-a constatat că următoarele cantități sunt toxice pe cale orală. Manifestările de toxicitate depind de vârstă, doză, dimensiune și durata administrării.

Toxicitate acuta - doză unică (25.000 unități/kg greutate corporală)

Copil: 350.000 de unități

Adult: Peste 2 milioane de unități

Toxicitate cronică (4.000 Unități/kg greutate corporală timp de 6 până la 15 luni)

Sugari în vârstă de 3 până la 6 luni: 18.500 Unități (apă dispersată)/zi timp de 1 până la 3 luni.

Adult: 1 milion de unități zilnic timp de trei zile; 50.000 de unități zilnic pentru mai mult de 18 luni; 500.000 de unități zilnic timp de două luni.

Sindromul hipervitaminozei A

  1. Manifestări generale:
    Oboseală, stare de rău, letargie, disconfort abdominal, anorexie și vărsături.
  2. Manifestări specifice:
    1. Scheletal: hepatotoxicitate, îngroșare corticală dură, dureroasă pe rază și tibie, artralgie migratorie, creștere lentă și închiderea prematură a epifizei ducând la creșterea osoasă arestată la copii.
    2. Sistem nervos central: iritabilitate, cefalee și presiune intracraniană crescută, manifestate prin fontanele bombate, papilema și moșii exoftali.
    3. Dermatologic: fisuri ale buzelor, uscarea și crăparea pielii, alopecie, descuamare, descuamare masivă și pigmentare crescută.
    4. Sistemic: hipomenoree, hepatosplenomegalie, hepatotoxicitate, icter, leucopenie, nivel plasmatic de vitamina A peste 1200 Unități/100 ml.

Tratamentul hipervitaminozei A constă în retragerea imediată a vitaminei împreună cu un tratament simptomatic și de susținere.

CONTRAINDICAȚII

Administrarea intravenoasă. Hipervitaminoză A. Sensibilitate la oricare dintre ingredientele din acest preparat.

Utilizare în timpul sarcinii: Siguranța cantităților care depășesc 6.000 de unități de vitamina A zilnic în timpul sarcinii nu a fost stabilită în acest moment. Utilizarea vitaminei A care depășește doza recomandată poate provoca leziuni fetale atunci când este administrată unei femei gravide. Studiile de reproducere la animale au arătat anomalii fetale asociate cu supradozajul la mai multe specii. Se înregistrează malformații ale sistemului nervos central, ale ochiului, ale palatului și ale tractului urogenital. Excesul de vitamina Ain din doza recomandată este contraindicat la femeile care sunt sau pot rămâne însărcinate. Dacă vitamina A este utilizată în timpul sarcinii sau dacă pacientul rămâne gravidă în timp ce ia vitamina A, pacientul trebuie informat cu privire la potențialul pericol pentru făt.

FARMACOLOGIE CLINICĂ

Beta-carotenul, retinolul și retina au o activitate eficientă și fiabilă a vitaminei A. Retina și retinolul se află în echilibru chimic în organism și au activitate antixeroftalmică echivalentă. Retina se combină cu pigmentul tijei, opsina, în retină pentru a forma rodopsina, necesară pentru adaptarea vizuală a întunericului.